1 拼音
jīn guǒ yǐn yān hóu piàn
2 金果饮咽喉片药典标准
2.1 品名
金果饮咽喉片
Jinguoyin Yanhou Pian
2.2 处方
地黄137g、玄参102g、西青果34g、蝉蜕52g、麦冬102g、胖大海34g南沙参102g、太子参102g、陈皮68g、薄荷素油2ml
2.3 制法
以上十味，薄荷油用倍他环糊精包结，其余地黄等九味加水煎煮二次，每次30分钟，滤过，滤液合并，浓缩成稠膏，加蔗糖、矫味剂适量，混匀，制粒，干燥，加入薄荷油包结物及香精、硬脂酸镁适量，混匀，压制成1000片[规格（2）]或2000片[规格（1）]，或包薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为浅棕色或棕色的片；或为薄膜衣片，除去包衣后显浅棕色或棕色；味甜，具清凉感。
2.5 鉴别
（1）取本品6g，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，再用正丁醇饱和的水30ml洗涤，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g，加甲醇30ml，冷浸1小时，超声处理20分钟，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（12：4：1）在10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品4g，研细，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.6mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液1μl与上述对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）在10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—6%醋酸溶液（35：65）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取橙皮苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液及供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，规格（1）不得少于0.18mg，规格（2）不得少于0.36mg。
2.8 功能与主治
养阴生津，清热利咽。用于肺热阴伤所致的咽部红肿、咽痛、口干咽燥；急、慢性咽炎见上述证候者。亦可用于放疗引起的咽干不适。
2.9 用法与用量
含服。规格（1）每小时4片，规格（2）每小时2片。
2.10 注意
忌食辛辣、油腻、厚味食物。
2.11 规格
每片重 （1）0.5g （2）1g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 金果饮咽喉片中药部颁标准
3.1 拼音名
Jinguoyin Yanhou Pian
3.2 标准编号
WS3-B-2916-98
3.3 处方
地黄 137g 玄参 102g 西青果 34g 蝉蜕 52g 麦冬 102g 胖大海 34g 南沙参 102g 太子参 102g 陈皮 68g 薄荷油 2ml
3.4 制法
以上十味，薄荷油用β-环糊精包结，其余地黄等九味加水煎煮二次， 每次30分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加蔗糖、矫味剂适量，混匀，制粒， 干燥，加入薄荷油及香精适量，压制成1000片（大片）或2000片（小片），即得。
3.5 性状
本品为浅棕色或棕色的片；味甜，具清凉感。
3.6 鉴别
取本品 6g，研细，加60%乙醇35ml，超声处理40分钟，滤过，滤液用石 油醚（30～60℃）提取2次（20、15ml），合并石油醚液，挥至1ml，作为供试品溶液。另取 陈皮对照药材 3g，加水70ml，煮沸约15分钟，滤过，取滤液，自“用石油醚（30～60℃） 提取2次”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品 溶液5μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮（9:1）为展开 剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱 中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.7 检查
除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。
3.8 功能与主治
养阴生津，清热利呖，润肺开音。用于慢性咽喉炎，也可用于放 疗引起的咽干不适。
3.9 用法与用量
含服。大片每小时2片，小片每小时4片。
3.10 规格
每片重
（1） 1g（大片）
（2）0. 5g（小片）
3.11 贮藏
密封。 浙江省药品检验所 起草
4 金果饮咽喉片说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
金果饮咽喉片
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
养阴生津，清热利咽，润肺开音。用于慢性咽喉炎。
4.9 规格
每片重1克
4.10 用法用量
含服。每小时2片。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1．忌辛辣、鱼腥食物。2．凡病因为外感风热引起的咽喉痛及声哑者慎用。3．不宜在服药期间同时服用温补性中成药。4．服药七天后症状无改善，或出现咽喉痛及声哑加重或其他症状，应去医院就诊。5．按照用法用量服用，儿童应在医师指导下服用。6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。