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金果含片

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1 拼音

jīn guǒ hán piàn

2 金果含片药典标准

2.1 品名

金果含片

Jinguo Hanpian

2.2 处方

地黄玄参西青果蝉蜕胖大海麦冬南沙参太子参陈皮

2.3 制法

以上九味,地黄、玄参、西青果、蝉蜕加水煎煮二次,每次30分钟,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.14( 80℃),加2倍量乙醇,搅匀,静置24小时,取上清液,减压浓缩至适量,备用;其余胖大海等五味加水煎煮二次,每次30分钟,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,与上述备用液合并,浓缩至适量,加入适量的蔗糖甜菊素,混匀,制颗粒,干燥,喷人含薄荷素油的乙醇溶液,密闭2小时,加入适量的辅料,混匀,压制成片,或包薄膜衣,[1]即得。

2.4 性状

本品为素片或薄膜衣片,素片或薄膜衣片除去包衣后显淡红棕色至棕色[1];味甜,有清凉感。

2.5 鉴别

(1)取品10片,薄膜衣片除去包衣,[1]研细,加水100ml、稀盐酸10ml,加热使溶解,加乙酸乙酯40ml,轻轻振摇提取,分取乙酸乙酯液,浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取西青果对照药材2g,加水100ml,煮沸15~20分钟,同时不断滴加稀盐酸20~30ml,趁热滤过,滤液加乙醚50ml,轻轻振摇提取,分取乙醚液,浓缩至约5ml,作为对照药材溶液。再取没食子酸对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷乙酸丁酯—甲醇甲酸(4:1:0.6:0.7)为展开剂,在10~20℃展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品5片,薄膜衣片除去包衣,[1]研细,加乙酸乙酯20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.25g,加水50ml,煎煮约20分钟,滤过,取滤液,通过聚酰胺柱(60目,2g)上,用30%乙醇20ml洗脱,再用乙酸乙酯30ml洗脱,收集乙酸乙酯洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚( 60~90℃)—乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品20片,薄膜衣片除去包衣,[1]研细,加乙醇50ml,超声处理1小时,静置,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml,加热使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,再用水饱和的正丁醇30ml振摇提取,取正丁醇提取液,用水10ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材2.5g,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,取滤液,自“滤液蒸干”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇(5:1)为展开剂,在用展开剂预饱和30分钟的展开缸内展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显红色。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,放置后斑点颜色逐渐加深。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—1.5%冰醋酸溶液(17:83)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含48μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品,研细,取约2g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇80ml,加热回流至提取液无色,放冷,提取液转移至100ml量瓶中,用少量甲醇分次洗涤容器,洗液并人同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于0.40mg。

2.8 功能与主治

养阴生津,清热利咽。用于肺热阴伤所致的咽部红肿、咽痛口干咽燥;急、慢性咽炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

含服。一小时2~4片,一日10~20片。

2.10 注意

少数患者用药后偶有恶心、上腹不适感。

2.11 规格

(1)素片 每片重0.55g  (2)薄膜衣片 每片重0.57g[1]

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 金果含片说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

金果含片

3.3 药品汉语拼音

Jinguo Hanpian

3.4 成份

地黄、玄参、西青果、蝉蜕、胖大海、麦冬、南沙参、太子参、陈皮

3.5 性状

金果含片为素片或薄膜衣片,素片或薄膜衣片除去包衣后显淡红棕色至棕色;味甜,有清凉感。

3.6 金果含片的功能主治

养阴生津,清热利咽。用于肺热阴伤所致的咽部红肿、咽痛、口干咽燥;急、慢性咽炎见上述证候者。

3.7 规格

每片重0.55克

3.8 金果含片的用法用量

含服。一小时2~4片,一日10~20片。

3.9 金果含片的不良反应

少数患者用药后偶有恶心、上腹不适感。

3.10 注意事项

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2.糖尿病患者及有高血压心脏病、肝病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

3.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。

4.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

5.对金果含片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.金果含片性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将金果含片放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用金果含片前请咨询医师或药师。

3.11 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.12 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

金果含片相关药品说明书其它版本

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开放分类:中成药
词条金果含片banlangwangyuan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2019/10/23 2:36:10 | #0
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本页最后修订于 2015年1月14日 星期三 16:01:39 (GMT+08:00)
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2019/10/23 2:36:10