颈舒颗粒

1 拼音

jǐng shū kē lì

2 国家基本药物

与颈舒颗粒有关的国家基本药物零售指导价格信息

注（化学药品和生物制品部分）：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注（中成药部分）：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 颈舒颗粒药典标准

3.1 品名

颈舒颗粒

Jingshu Keli

3.2 处方

三七333g、当归333g、川芎333g、红花333g、天麻333g、肉桂222g、人工牛黄92.5g

3.3 制法

以上七味，当归、川芎、肉桂加水浸泡l小时，蒸馏提取挥发油，挥发油用β-环糊精包合，备用；蒸馏后的水溶液另器保存；药渣备用。三七、天麻粉碎成最粗粉，加水浸泡1小时，煎煮1小时，滤过，滤液另器保存；药渣与当归等三味提油后的药渣及红花加水煎煮二次，第一次1小时，第二次0.5小时，煎液滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液、三七和天麻的水溶液合并，浓缩至相对密度为1.30 （50～60℃），加入人工牛黄、挥发油包合物及适量糊精，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。

3.4 性状

本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；气微香、味苦。

3.5 鉴别

（1）取本品4g，研细，加甲醇40ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，弃去乙醚液，再用水饱和正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用1%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次50ml，再用正丁醇饱和的水50ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材1g，加甲醇20ml同法制成对照药材溶液。再取三七皂苷R₁对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品1g，研细，置具塞试管中，加5%醋酸甲醇溶液2ml，浸渍约5小时并时时振摇，离心，取上清液作为供试品溶液。另取人工牛黄对照药材0.1g，加甲醇2ml，自“浸渍约5小时”起，同法制成对照药材溶液。再取胆酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯－甲醇－醋酸（20：25：3：2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品1g，研细，置具塞试管中，加乙醇2ml，浸渍约5小时并时时振摇，离心，取上清液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2,4-二硝基苯肼乙醇试液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（4）取本品6g，研细．加甲醇50ml，加热回流40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次35ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加水5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（柱内径为1.5cm，柱高为12cm），以水50ml洗脱，弃去水洗液，再用10%乙醇50ml洗脱，洗脱液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取天麻对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl，对照药材溶液5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（8：1：3：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（5）取本品5g，研细，加沸水50ml，搅拌使溶解，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次50ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各1g，分别加乙醚20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。

3.7 含量测定

3.7.1 三七

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg₁峰计算应不低于3000。

3.7.1.2 对照品溶液的制备

取人参皂苷Rg₁对照品及人参皂苷Rb₁对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含0.1mg的混合溶液，即得。

3.7.1.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约0.5g，精密称定，加乙醚20ml，摇匀，放置12小时，滤过，弃去滤液，滤纸及滤渣挥去乙醚，精密加入甲醇10ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3.7.1.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含三七以人参皂苷Rg₁（C₄₂H₇₂O₁₄）和人参皂苷Rb₁（C₅₄H₉₂O₂₃）的总量计，不得少于15.0mg。

3.7.2 人工牛黄

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.2%磷酸溶液（35：65）为流动相；检测波长为192nm。理论板数按胆酸峰计算应不低于2000。

3.7.2.2 对照品溶液的制备

取胆酸对照品适量，精密称定，加60%乙腈制成每1ml含0.3mg的溶液，即得。

3.7.2.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇10ml，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3.7.2.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含人工牛黄以胆酸（C₂₄H₄₀O₅）计，不得少于40.0mg。

3.8 功能与主治

活血化瘀，温经通窍止痛。用于神经根型颈椎病瘀血阻络证，症见颈肩部僵硬、疼痛、患侧上肢窜痛。

3.9 用法与用量

温开水冲服。一次6g，一日3次。一个月为一疗程。

3.10 注意

孕妇禁用。忌生冷、油腻食物。过敏体质者慎用。

3.11 规格

每袋装6g

3.12 贮藏

密封。

3.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

4 颈舒颗粒说明书

4.1 药品名称

颈舒颗粒

4.2 药品汉语拼音

jingshu keli

4.3 剂型

颗粒剂：每袋装6g。

4.4 颈舒颗粒的主要成份

三七、当归、川芎、天麻、肉桂、人工牛黄。

4.5 颈舒颗粒的功能主治

活血化瘀，温经通窍止痛。 适用于神经根型颈椎病瘀血阻络证，症见颈肩部僵硬，疼痛，患侧上肢窜痛等。

4.6 颈舒颗粒的用法用量

温开水冲服。一次6克，一日3次。疗程一个月。

4.7 颈舒颗粒的禁忌

孕妇忌用。

4.8 颈舒颗粒的不良反应

偶见轻度恶心。

4.9 注意事项

1.忌生冷、油腻食物。

2.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

3.儿童、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

4.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。

5.对颈舒颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.颈舒颗粒性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将颈舒颗粒放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品，使用颈舒颗粒前请咨询医师或药师。

4.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

4.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。