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净尿磺

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1 拼音

jìng niào huáng

2 英文参考

sulphazin

3 净尿磺药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

净尿磺

3.1.2 汉语拼音

Huang'anyi'ezuo

3.1.3 英文名

Sulfafurazole

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C11H13N3O3S  267.30

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为5-(对氨基苯磺酰氨基)-3,4-二甲基异噁唑。按干燥品计算,含C11H13N3O3S不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭,味苦。

本品在甲醇溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶;在稀盐酸氢氧化钠溶液中溶解。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为192~197℃,熔融时同时分解

3.6 鉴别

(1)取本品约0.1g,加水与0.1mol/L氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解,滤过,取部分滤液,加硫酸铜试液1滴,即显淡棕色,放置后,析出暗绿色絮状沉淀(与磺胺甲噁唑的区别)。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》561图)一致。

(3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品2.0g,加水100ml,置水浴中加热5分钟并时时振摇,立即放冷,滤过,分取滤液25ml,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml,应显粉红色。

3.7.2 碱性溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g,加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与对照液(取黄色3号标准比色液12.5ml,加水至25ml)比较2010年版药典二部附录Ⅸ A),不得更深。

3.7.3 氯化

取酸度项下剩余的滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。

3.7.4 有关物质

取本品,加甲醇-浓氨溶液(24:1)的混合液制成每Im1中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇-浓氨溶液(24:1)的混合液定量稀释制成每1ml中约含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(75:25;1)为展开剂,展开,晾干,在100~105℃干燥,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

3.7.5 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.6 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.7.7 重金属

取本品0.50g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之二十。

3.8 含量测定

取本品约0.5g,精密称定,加二甲基甲酰胺40ml使溶解,加偶氮紫指示液3滴,用甲醇钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液恰显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于26.73mg的C11H13N3O3S。

3.9 类别

磺胺抗菌药。

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 制剂

净尿磺片

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 净尿磺说明书

4.1 药品名称

净尿磺

4.2 英文名称

Sulfafurazole

4.3 净尿磺的别名

磺胺二甲异噁唑;磺胺异噁唑;菌得清磺胺异氧唑;Sulfafurazolum

4.4 分类

抗生素 > 磺胺类

4.5 剂型

0.5g。

4.6 净尿磺的药理作用

净尿磺属全身应用的短效磺胺类药,其抗菌作用机制与其他磺胺类药相似,通过与PABA竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶,阻止细菌二氢叶酸的合成,从而抑制细菌的生长繁殖。磺胺异噁异噁唑的作用特点是吸收快、排泄快,一次给药后其有效药物浓度约可维持4~8h;且净尿磺的乙酰化代谢物在尿中溶解度比其他磺胺类药高,不易形成结晶尿并有利于泌尿道感染的治疗。净尿磺抗菌谱与磺胺嘧嘧啶相同,但抗菌活性比磺胺嘧嘧啶强。净尿磺对革兰阳性阴性菌均具抗菌活性,其中对葡萄球菌属大肠埃希菌、志贺菌属的抗菌作用较强。

4.7 净尿磺的药代动力学

磺磺胺异噁净尿磺吸收迅速,口服生物利用度为100%。健康成年男性口服2g,2~3h后达血药浓度峰值,约为127~211mg/ml。净尿磺分布容积为0.14~0.28L/kg。药物吸收后广泛分布于全身组织体液中。净尿磺能透过血-脑脊液屏障进入脑脊液,渗入正常脑脊液的药物浓度约为30%~50%,有报道脑膜炎患者脑脊液(CSF)中游离药物浓度可高达94mg/ml,净尿磺也能进入乳汁和通过胎盘屏障。净尿磺血浆蛋白结合率高,约为85%;半衰期为5~8h,重度肾功能不全时,半衰期可延长至11h。约50%药物可经肝脏乙酰化代谢,代谢产物为无活性N(4)-乙酰基磺胺异噁异噁唑。药物主要以原形或代谢物经肾脏尿液排泄。

4.8 净尿磺的适应

适用于治疗尿路感染(泌尿道感染)、脑膜炎球菌脑膜球菌性脑膜炎(流行性脑膜炎)等。

4.9 净尿磺的禁忌

1.对磺胺类药过敏者。

2.新生儿及2月以下婴儿

3.孕妇。

4.哺乳期妇女。

4.10 注意事项

1.(1)缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢-6-磷酸脱氢酶者;(2)肝、肾功能损害者;(3)血卟啉症患者。

2.交叉过敏:(1)对其他磺胺药过敏者对净尿磺也可能过敏;(2)对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制剂过敏者,对净尿磺也可能过敏。

4.11 净尿磺的不良反应

1.较为多见。主要表现为恶心呕吐、食欲减退、腹泻等胃肠道症状,一般症状轻微,不影响继续用药。偶有致假膜性肠炎的报道。

2.过敏反应:较为常见。可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形性红斑剥脱性皮炎大疱表皮松解症等;也可表现为光敏反应、药物热、关节肌肉疼痛发热血清病样反应。

3.血液系统:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢-6-磷酸脱氢酶患者用药后易发生溶血性贫血血红蛋白尿,在新生儿和小儿中尤为多见;此外,用药后也可见粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血

4.胆红素脑病:由于净尿磺与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高,游离胆红素进入中枢神经系统后可导致胆红素脑病。因新生儿肝功能不完善,对胆红素处理差,尤易发生。

5.肝脏损害:可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性重型肝炎

6.肾脏损害:较少出现结晶尿、血尿、管型尿。

4.12 净尿磺的用法用量

1.成人:首次剂量为2g,以后每次1g,每天4次。

2.儿童:首次剂量为复方菌得清片75mg/kg,以后每次37.5mg/kg,每天4次。

4.13 药物相互作用

1.净尿磺与甲氧嘧啶TMP)合用可提高抗菌活性。

2.净尿磺与醋磺己脲同用可增强醋磺己脲降血糖作用。

3.净尿磺与华法林合用可增强华法林抗凝血作用。

4.净尿磺与卟吩姆钠等光敏感药物同用可加重光敏反应。

5.对氨基苯甲酸可代替净尿磺被细菌摄取,两药同用可发生拮抗作用

4.14 专家点评

净尿磺为短效磺胺类药。作用与SP相似,抗菌效力强于SD,在尿中浓度较高,溶解度大,不易析出结晶,对肾脏刺激小。

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  • 评论总管
    2020/10/24 17:20:02 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:37:52 (GMT+08:00)
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