与精密度相关的词条

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• WS/T492—2016临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证

  正文：临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证1范围：本标准规定了临床实验室定量测定项目精密度和正确度性能验证评估程序。本标准适用于临床实验室。2术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。2.1测量精密度measurementprecision精密度在规定条件下，对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测得值间的一致程度。注1：测量精密度通常用不精密程度以数字形式表示，如在规定测量条件下的标准偏差...

• 精密度

  拼音：jīngmìdù英文：precision精密度（precision）即测量精密度（measurementprecision）是指在规定条件下，对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测得值之间的一致程度。用于定义测量重复性、期间测量精密度条件、测量复现性条件。精密度的度量通常以不精密度来表达，其量值以规定测量条件下的标准差、方差或变异系数来表示。规定条件可以是测量重复性条件、期间测量精密度条...

• WS/T406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求

  ation提供客观证据以认定规定要求得到满足。3.4携带污染carryover由测量系统将一个检测样品反应携带到另一个检测样品反应的分析物不连续的量，由此错误地影响了另一个检测样品的表现量。3.5精密度precision在规定的条件下，独立检测结果间的一致程度，精密度的度量通常以不精密度表示。3.6不精密度imprecision同一实验室用同种方法在多次独立检测中分析同一样品所得结果的离散程度。...

• 2010年版药典一部附录XVIII

  修订说明中。需验证的分析项目有：鉴别试验、限量检查和含量测定，以及其他需控制成分（如残留物、添加剂等）的测定。中药制剂溶出度、释放度等检查中，其溶出量等检测方法也应作必要验证。验证内容有：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。应视具体方法拟订验证的内容。附表中列出的分析项目和相应的验证内容可供参考。方法验证内容如下：一、准确度：准确度系指用...

• 2010年版药典二部附录XIX

  目有：鉴别试验、杂质定量检查或限度检查、原料药或制剂中有效成分含量测定，以及制剂中其他成分（如防腐剂等）的测定。药品溶出度、释放度等检查中，其溶出量等的测试方法也应做必要验证。验证内容有：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。视具体方法拟订验证的内容。附表中列出的分析项目和相应的验证内容可供参考。方法验证内容如下。一、准确度：准确度系指用该...

• WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证

  ，对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测量值间的一致程度。注1：精密度的度量通常以不精密度来表达，其量值以规定测量条件下的标准差、方差或变异系数来表示。注2：规定条件可以是测量重复性条件、期间测量精密度条件、测量复现性条件。注3：精密度用于定义测量重复性、期间测量精密度条件、测量复现性条件。3.11正确度trueness无穷多次重复测量所得量值的平均值与一个参考量值间的一致程度。注：正确度度量...

• 测量精密度

  拼音：cèliàngjīngmìdù英文：measurementprecision;precisionofmeasurements测量精密度（measurementprecision）简称精密度（preclsion）是指在规定条件下，对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测得值之间的一致程度。用于定义测量重复性、期间测量精密度条件、测量复现性条件。精密度的度量通常以不精密度来表达，其量值以规定测量...

• 化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范

  ，检测方法所具备的检测和区分共存组分中被测物能力的特性。4.3线性及线性范围4.3.1线性是指在设计范围内检测响应值与样品中被测物质浓度或量成比例关系的程度。4.3.2线性范围是指利用一种方法取得精密度、准确度均符合要求的检测结果，而且呈线性的被测物质浓度或量的变化范围。4.4检出限和定量下限4.4.1检出限：被测物质能被检测出的最低量。4.4.2定量下限：能够对被测物质准确定量的最低浓度或质量...

• 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则

  及测试结果的报告等。测试方法可采用化学分析方法和仪器分析方法。这些方法各有特点，同一测试方法可用于不同的检测项目，但验证内容可不相同。（三）验证内容：验证内容包括方法的专属性、线性、范围、准确度、精密度、检测限、定量限、耐用性和系统适用性等。四、方法验证的具体内容：（一）专属性：专属性系指在其他成分（如杂质、降解物、辅料等）可能存在下，采用的分析方法能够正确鉴定、检出被分析物质的特性。通常，鉴别...

• 期间精密度

  拼音：qījiānjīngmìdù英文：intermediateprecision期间精密度即期间测量精密度（intermediatemeasurement）是指在一组期间精密度测量条件下的测量精密度。...

• WS/T419—2013参考物质中酶活性浓度的赋值

  1]3.16短期稳定性short-termstability在特定运输条件下运送时，参考物质特性的稳定性。[ISO指南35，3.10]3.17测量精密度precisionofmeasurements精密度precision在规定条件下，对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测得值间的一致程度。注1：测量精密度通常用不精密程度以数字形式表示，如在规定测量条件下的标准偏差、方差或变差系数。注2：规定条...

• 日间精密度

  拼音：rìjiānjīngmìdù英文：inter-dayprecision日间精密度指在不同天内对同一被测物进行重复测量所得结果间的一致程度。...

• 不精密度

  拼音：bújīngmìdù英文：imprecision不精密度指同一实验室用同种方法在多次独立检测中分析同一样品所得结果的离散程度。...

• 批内精密度

  拼音：pīnèijīngmìdù英文：within-runprecision批内精密度又称为重短性，指在相同的检测条件下，对同一被测物进行连续测量所得结果间的一致程度。...

• 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

  氟尼缩松、曲安西龙、布地奈德、莫美他松、氟替卡松鼻用凝胶硫磺过敏性症状缓解药物金英润喉片、口服麻醉剂和镇痛剂苯唑卡因、薄荷脑抗病毒药物扎那米韦抗生素、鼻用软膏莫匹罗星全身抗菌药妥布霉素4.精密度测量精密度的评价方法并无统一的标准可依，可根据不同产品特征或企业的研究习惯进行，前提是必须保证研究的科学合理性。具体实验方法可以参考相关的CLSI-EP文件或国内有关体外诊断产品性能评估的文件进行。企业应...

• 流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则

  尼缩松、曲安西龙、布地奈德、莫美他松、氟替卡松鼻用凝胶硫磺过敏性症状缓解药物金英润喉片、口服麻醉剂和镇痛剂苯唑卡因、薄荷脑抗病毒药物扎那米韦抗生素、鼻用软膏莫匹罗星全身抗菌药妥布霉素4.精密度：测量精密度的评价方法并无统一的标准可依，可根据不同产品特征或企业的研究习惯进行，前提是必须保证研究的科学合理性。具体实验方法可以参考相关的美国临床和实验室标准协会（CLSI）-EP文件或国内有关体外诊断产...

• 肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则

  应分别对拟申报试剂和参比试剂进行初步评估，只有在确认两者都分别符合各自相关的质量标准后方可进行比对试验。方法学比对时应注意质量控制、样本类型、浓度分布范围并对结果进行合理的统计学分析。2.精密度测量精密度的评估应至少包括两个浓度水平的样本进行，两个浓度都应在试剂盒的测量范围内且有一定的临床意义（医学决定水平），通常选用该检测指标的正常参考值（范围）附近和异常高值样本。两个浓度都选用高值样品，可能...

• WS/T416—2013干扰实验指南

  误差：干扰标准也可从总的长期分析不精密度中得出。如果干扰物所引起的误差小于一个标准差，则可认为被评价干扰物的作用不大可能影响临床决定，因此不认为这种物质是干扰物。但考虑到现有的检测系统常具有极佳的精密度，用这种方法决定干扰标准可能使很多物质的干扰效果放大。d）基于法规和室间质量评价的质量规范：总允许误差也可以从有关实验室质量管理的法规中得到。如《临床实验室改进修正案1988》（CLIA‘88）中...

• 自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

  应承检范围的医疗器械检测机构进行注册检测。（五）分析性能评估资料：自测用血糖监测系统的性能评估应将血糖仪、血糖试纸、质控品等作为一个整体进行评价，评估整个系统的性能是否符合要求。性能评估应至少包括精密度、准确度、方法学比较、线性范围/可报告范围、检测限、分析特异性、试纸条批间差、其它影响检测的因素及用户性能评价等。具体评价方法：1.精密度评价（1）请参照GB/T19634-2005及其修标单以及...

• 期间测量精密度

  拼音：qījiāncèliàngjīngmìdù英文：intermediatemeasurement期间测量精密度简称期间精密度（intermediateprecision）是指在一组期间精密度测量条件下的测量精密度。...

• 期间测量精密度测量条件

  拼音：qījiāncèliàngjīngmìdùcèliàngtiáojiàn英文：intermediateprecisionconditionofmeasurement期间测量精密度测量条件简称期间精密度条件（intermediateprecisioncondition）是指除了相同测量程序、相同地点，以及在一个较长时间内对同一或相类似的被测对象重复测量的一组测量条件外，还包括涉及改变的其他条件...

• 期间精密度条件

  拼音：qījiānjīngmìdùtiáojiàn英文：intermediateprecisioncondition期间精密度条件即期间测量精密度测量条件（intermediateprecisionconditionofmeasurement）是指除了相同测量程序、相同地点，以及在一个较长时间内对同一或相类似的被测对象重复测量的一组测量条件外，还包括涉及改变的其他条件。...

• LoQ

  拼音：英文：limitofquantitation定量限（limitofquantitation，LoQ）又称定量检出限，是指满足声明的精密度和正确度，在声明的实验条件下能够可靠定量的分析物的最低浓度。...

• 定量检出限

  拼音：dìngliàngjiǎnchūxiàn英文：定量检出限又称定量限（limitofquantitation），是指满足声明的精密度和正确度，在声明的实验条件下能够可靠定量的分析物的最低浓度。...

• 定量限

  拼音：dìngliàngxiàn英文：limitofquantitation;LoQ定量限（limitofquantitation，LoQ）又称定量检出限，是指满足声明的精密度和正确度，在声明的实验条件下能够可靠定量的分析物的最低浓度。...

• 2010年版药典三部附录XVII

  品质量标准分析方法验证指导原则（2010年版药典二部附录XIXA）不完全适宜于微生物替代方法的验证。药品微生物检验替代方法的验证参数见表1。表1不同微生物检验类型验证参数参数定性检验定量检验准确度精密度专属性检测限定量限线性范围耐用性重现性--++---+++++-+++++注：+表示需要验证的参数；-表示不需要验证的参数。尽管替代方法的验证参数与药品质量标准分析方法验证参数有相似之处，但是其具...

• WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语

  urementtrueness;truenessofmeasurement正确度trueness无穷多次重复测量所得量值的平均值与一个参考量值间的一致程度。2.1.2.25测量精密度measurementprecision精密度preclsion在规定条件下，对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测得值之间的一致程度。2.1.2.26样本方差samplevarianceS2随机样本中随机变量与样...

• 血清三酰甘油

  反应体系中不含4-AAP，不能完成显色反应，由此除去FG的干扰，再加入试剂Ⅱ，测出TG水解生成的甘油。此法不增加费用，手工操作多加一步试剂，并能输入绝大部分型号的自动生化分析仪。操作更简单，且精密度和准确度均较好。试剂：（1）一步法：单一试剂组成如下（卫生部老年医学研究所配方）：Tris-HCl缓冲液，pH7.6150mmol/LLPL（假单胞菌属）≥3000U/LGK（念珠菌属）≥250U/L...

• 血清甘油三脂

  反应体系中不含4-AAP，不能完成显色反应，由此除去FG的干扰，再加入试剂Ⅱ，测出TG水解生成的甘油。此法不增加费用，手工操作多加一步试剂，并能输入绝大部分型号的自动生化分析仪。操作更简单，且精密度和准确度均较好。试剂：（1）一步法：单一试剂组成如下（卫生部老年医学研究所配方）：Tris-HCl缓冲液，pH7.6150mmol/LLPL（假单胞菌属）≥3000U/LGK（念珠菌属）≥250U/L...

• WS/T18—1996尿中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法

  的浓度，μg/L；d——尿样稀释倍数。8说明：8.1本法的最低检测浓度为1μg/L，特征浓度为1.3μg/L。线性范围0～75μg/L稀释尿样。本法的批内精密度CV=5.6%～2.8%（尿铅浓度为28.3～128.7μg/L，n=6），批间精密度CV=8.2%～2.0%（尿铅浓度为17.4～120.7μg/L，n=6），加标回收率为92%～105.3%（尿铅浓度为29～93μg/L），用本法测定...

• RCV

  拼音：英文：routineconditionvariance常规条件变异（routineconditionvariance，RCV）是指在同一实验室常规工作中，对某一检验项目的精密度水平。...

• OCV

  拼音：英文：optimalconditionsvariance最佳条件变异（optimalconditionsvariance，OCV）是指在同一实验室条件下，对某一检验项目所能达到的最佳精密度水平。...

• 常规条件变异

  拼音：chángguītiáojiànbiànyì英文：routineconditionvariance;RCV常规条件变异（routineconditionvariance，RCV）是指在同一实验室常规工作中，对某一检验项目的精密度水平。...

• 最佳条件变异

  拼音：zuìjiātiáojiànbiànyì英文：optimalconditionsvariance;OCV最佳条件变异（optimalconditionsvariance，OCV）是指在同一实验室条件下，对某一检验项目所能达到的最佳精密度水平。...

• WS/T417—2013γ-谷氨酰基转移酶催化活性浓度测定参考方法

  表示，但临床医学中仍习惯于使用U/L。换算关系如下：以U/L单位表示的催化浓度可通过乘以系数（f=0.01667）转化成μkat/L。4.9分析可靠性：4.9.1概念、价值及其应用：依据不确定度、精密度、线性范围、检出限等来评估γ-GT参考测定方法的分析可靠性。相关文献及参考方法的实验室测定数据表明本参考测定方法的分析性能优于临床酶活性浓度常规方法。适合于临床常规方法的溯源。4.9.2测定不确定...

• WS/T38—1996血中铬的石墨炉原子吸收光谱测定方法

  白的吸光度；Ax——样品加水的吸光度减去空白的吸光度；C——样品加标后铬的浓度，μg/L。8说明：8.1本法最低检测浓度为0.54μg/L（空白值3倍标准差）；标准陷线线性范围0～120μg/L;精密度：CV=3.6%～7.3%（血铬浓度1.5～15μg/L，n=6）：加标回收率98.3%～106.7%（血铬浓度3.0～17.2μg/L，n=6）。8.2采样前，应将采样部位依次用稀硝酸、EDTA...

• WS/T20—1996血中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法

  品后测定一次质控样。7计算：按下式计算血铅浓度。X=10c式中：X——血中铅的浓度，μg/L；c——由标准曲线查得的铅浓度，μg/L；10——稀释倍数。8说明：8.1本法的最低检测浓度3μg/L；精密度CV=3.7%～5.0%（血铅浓度109～800μg/L，n=6）；血样加标回收率95.1%～103.2%（加标浓度10～40μg/L）；血铅标准样测定符合率99.1%。8.2血样采集时间不限。采...

• 分析方法的适用性检验

  fāngfǎdeshìyòngxìngjiǎnyàn英文：theapplicationoftheanalyticalmethodofinspection分析方法的适用性检验是指分析人员在承担新的监测项目和分析方法时，对该项目的分析方法进行的适用性检验，包括空白值测定、分析方法检出限的估计、校准曲线的绘制及检验、方法的误差预测（如精密度准确度及干扰因素等），以了解和掌握分析方法的原理、条件和特性。...

• WS/T45—1996血中镍的石墨炉原子吸收光谱测定方法

  血中镍的浓度，μg/L；c——由标准曲线查得的镍浓度，μg/L；10——血样稀释倍数。8说明：8.1本法最低检测浓度为1.42μg/L（空白值的3倍标准差）；标准曲线的线性范围0～200μg/L;精密度：CV=4.8%～9.1%（血镍浓度50～200μg/L，n=6）；血样加标回收率96.2%～100.6%（血镍浓度58.8～168.8μg/L，n=6）.8.2采样问题。对于接触可溶性镍盐的工人...

• WS/T35—1996尿中钒的催化极谱测定方法

  g/L；m——由标准曲线上查出的钒的含量，μg；0.01——分析时所取尿样的体积，L。8说明：8.1本法的最低检测浓度为0.24μg/L（空白值的3倍标准差）：标准曲线的线性范围0～50μg/L；精密度CV=4.4%～7.7%（尿钒浓度5～50μg/L，n=6）；加标回收率95.2%～105.7%（尿钒浓度5～50μg/L，n=6）。8.2本法的关键是样品的消化。在用过氧化氢第一次消化样品不完全...

• WS/T32—1996尿中镉的石墨炉原子吸收光谱测定方法

  数（k）。7.2按式（2）计算尿中镉的浓度。式中：X——尿中镉的浓度，μg/L；c——标准曲线上查得的镉浓度，μg/L。8说明：8.1本法的检测限为0.28μg/L;线性范围0～40.0μg/L;精密度：当尿镉含量为3.0μg/L,10.0μg/L，30.0μg/L时，其变异系数分别为4.6%，4.1%和1.2%（n=6）。加标回收率为96.4%～100.7%（加入镉浓度3.0～20.0μg/L...

• WS/T37—1996尿中铬的石墨炉原子吸收光谱测定方法

  白的吸光值；Ax——样品加水的吸光值减去空白的吸光值；c——样品加标后铬的浓度，μg/L。8说明：8.1本法最低检测浓度为0.54μg/L（空白值3倍标准差）；标准曲线线性范围0～120μg/L；精密度：CV=3.0%～5.8%（尿铬浓度9～90μg/L，n=6）；加标回收率95.5%～103.6%（尿铬浓度7.2～32.2μg/L，加标量9～90μg/L，n=6）。8.2用硝酸酸化尿样可提高稳...

• WS/T39—1996尿中硫氰酸盐的吡啶—巴比妥酸分光光度测定方法

  —尿中硫氰酸盐的浓度,mg/L；m——由标准曲线上查得的硫氰酸盐含量，μg；V——分析时所取尿样体积，mL。8说明：8.1本法检测限为1mg/L（空白值的3倍标准差），测定范围0.1～2.0μg，精密度：CV=3.25%～6.73%（SCN-含量为0.2，0.5，1.0，1.5，2.0μg，n=6）；准确度：接触氰化物工人尿样加标回收率为97.1%～99.8%（加标量为0.2，0.5，1.0μg...

• WS/T43—1996尿中镍的分光光度测定方法

  ——尿样中镍的浓度，μg/L；m——由标准曲线上查得的镍的含量，μg;V——分析时所取尿样体积,mL。8说明：8.1本法的最低检测浓度，取、25mL尿样分析时为2μg/L。线性范围0～1.0μg。精密度：CV=3.2%～16.9%（尿镍浓度2.36，6.48，15.9，79.6μg/L，n=6）。准确度：尿样加标回收率=80.0%～103.3%（镍加入量0.3，2.0μg,n=6）。8.2采集尿...

• WS/T44—1996尿中镍的石墨炉原子吸收光谱测定方法

  溶液的浓度，μg/L；A0——扣除空白值的尿样加标的吸光度；Ax——扣除空白值的尿样加水的吸光度。8说明：8.1本法最低检测浓度：1.4μg/L（空白值的3倍标准差）；线性范围0～200μg/L，精密度：CV=1.0%～8.0%（32.9～146.5μg/L，n=6）；准确度：接触者尿样加标回收率为98.5%～115.3%（尿镍浓度12.9～56.5μg/L．加标量20～90μg/L，n=6）。...

• WS/T17—1996尿中铅的双硫腙分光光度测定方法

  尿中铅的浓度，mg/L；m——由标准曲线上查出的铅含量，μg;V——分析时所取尿样体积，mL。8说明：8.1本法的检测下限，取25ml.尿样时为0.012mg/L，线性范围0～0.600mg/L；精密度：当尿铅浓度0.080～0.600mg/L时，CV=1.4%～4.1%（n=6）；准确度：当加标量1.4～5.0μgPb时，其加标回收率为93.4%～101.7%（本底尿铅浓度范围1.60～3.9...

• WS/T28—1996尿中砷的二乙基二硫代氨基甲酸银-三乙醇胺分光光度测定方法

  （2）计算尿中砷的浓度。式中：X——尿中砷的浓度，mg/L；m——由标准曲线查得的砷含量，μg；V——分析时所取尿样体积，mL。8说明：8.1本法检测限为0.025mg/L;测定范围1～15μg;精密度：CV=1.8%～5.1%（1～5μg，n=6），准确度：中毒病人尿样加标回收率=91.0%～94.4%（加标量为1，5，7μg，n=6）。8.2取样容器要经1+9硝酸溶液浸泡12h，以去除离子干...

• WS/T47—1996尿中硒的氢化物发生-原子吸收光谱测定方法

  20）下的浓度校正系数（k）。7.2按式（2）计算尿中硒的浓度。式中：X——尿中硒的浓度，μg/L。c——由标准曲线查得的硒浓度，μg/L。8说明：8.1本法的最低检测浓度0.7μg/L；尿样测定精密度CV=1.9%～6.7%（n=6）；尿样加标回收率90%～108%，能准确地测定人尿标准样品。8.2采样问题：硒的生物半衰期较长，最好采集晨尿，以避免污染。尿样采集后立即以100：1（V/V）加入...

• WS/T27—1996尿中有机（甲基）汞、无机汞和总汞的分别测定方法选择性还原-冷原子吸收光谱法

  和无机汞的含量，μg；V1、V2——分析时所取尿样体积，mL。8说明：8.1本法的最低检测浓度：总汞为0.5μg/L，无机汞为0.3μg/L，有机汞为0.2μg/L。线性范围均为0～0.25μg。精密度：测定总汞的CV=3.37%～6.12%（尿汞浓度为0.52，0.75，2.12，5.20μg/L，n=6）。无机汞的CV=1.80%～7.20%（尿汞浓度为0.25，0.28，1.06，2.55...

• WS/T30—1996尿中氟的离子选择电极测定方法

  —尿中氟的浓度，mg/L；x——加入氟的量，μg；△E——两次毫伏数之差；S——氟电极的实测斜率（与温度有关）。8说明：8.1本法检测限为0.1mg/L，测定范围10-6～10-1mol/LF-。精密度：变异系数为0.5%～3.7%（尿氟浓度为10.00～0.10mg/L，n=6）。准确度为96.5%～102.5%（尿样加标回收率）。8.2总离子强度缓冲溶液（TISAB）既控制了测试液的离子强度...

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