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颈复康颗粒

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1 拼音

jǐng fù kāng kē lì

2 英文参考

QIANLIE KANG TABLETS[湘雅医学专业词典]

3 颈复康颗粒药典标准

3.1 品名

颈复康颗粒

Jingfukang Keli

3.2 处方

羌活川芎葛根秦艽威灵仙苍术丹参白芍地龙酒炙)、红花乳香(制)、黄芪党参地黄石决明、煅花蕊石关黄柏炒王不留行、燀桃仁没药(制)、土鳖虫(酒炙)

3.3 制法

以上二十一味,川芎、苍术、羌活、乳香、没药提取挥发油,挥发油用倍他环糊精包结,包结物干燥后备用;药渣及其余葛根等十六味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩,喷雾干燥。加入挥发油倍他环糊精包结物及适量乳糖硬脂酸镁,混合均匀,制成颗粒,即得。

3.4 性状

本品为黄褐色至棕褐色的颗粒;味微苦。

3.5 鉴别

(1)取本品2g,研细,加甲醇25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.5mol/L盐酸溶液10ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,弃去乙酸乙酯液,水层用氨试液调节pH值至12,用三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取关黄柏对照药材0.1g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二甲苯-异丙醇-乙酸乙酯甲醇-浓氨试液(10:3:6:3:1)为展开剂,另槽内加入等体积的浓氨试液,预饱和数分钟后,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品2g,研细,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水适量使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为12cm),以水30ml洗脱,弃去水液,用氨试液2ml洗脱,再用水80ml洗脱,水液弃去;再用40%乙醇50ml洗脱,洗脱液备用,继用70%乙醇70ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水饱和的正丁醇20ml使溶解,用氨试液10ml洗涤,取正丁醇液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6.5:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取[鉴别](2)项下40%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加水饱和的正丁醇10ml使溶解,取上清液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品5g.研细,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用氨试液调节pH值至12,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,弃去乙酸乙酯液,水液用稀盐酸调节pH值至2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-丙酮甲酸(20:10:15:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

3.6.1 水分

不得过7.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H)。

3.6.2 其他

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

3.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(25:75:0.2)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取葛根素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,取上清液,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于8.0mg。

3.8 功能与主治

活血通络,散风止痛。用于风湿瘀阻所致的颈椎病,症见头晕颈项僵硬、肩背酸痛、手臂麻木

3.9 用法与用量

开水冲服。一次1~2袋,一日2次。饭后服用。

3.10 注意

孕妇忌服。消化溃疡、肾性高血压患者慎服或遵医嘱。如有感冒、发烧、鼻咽痛等患者,应暂停服用。

3.11 规格

每袋装5g

3.12 贮藏

密封

3.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 颈复康颗粒中药部颁标准

4.1 拼音名

Jingfukang Keli

4.2 标准编号

WS3-B-3496-98

4.3 处方

黄芪       党参      丹参     白芍        生地黄      石决明     威灵仙    花蕊石(煅)        葛根       黄柏      秦艽     王不留行(炒)        川芎       苍术      羌活     桃仁(去皮)        乳香(制)    没药(制)   红花     地龙(酒炙)        土鳖虫(酒炙)

4.4 性状

本品为黄褐色或棕褐色的颗粒;味微苦。

4.5 鉴别

(1) 取本品2. 5g,研细,置具塞锥形瓶中,加乙醚10ml,振摇10分钟, 静置30分钟,滤过,滤液置蒸发皿中,挥去乙醚,残渣加5%香草醛硫酸溶液2~3滴,即 显紫色。

(2) 取本品4. 0g,研细,置100ml锥形瓶中,加乙醇25ml,水浴加热回流1小时,放 至室温,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0. 5g,加乙醇25ml,水浴加热 回流10分钟,放至室温,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加乙 醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取 供试品溶液5μl、对照药材及对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁 醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供 试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

(3) 取芍药甙对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄 层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别]

(2)项下的供试品溶液5μl及对照品溶液1 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯(5:2:1.2)为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照 品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4.6 检查

水分 不得过7.0%(附录Ⅸ H)。   其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录I C)。

4.7 功能与主治

活血通络,散风止痛。用于颈椎病引起的脑供血不足,头晕,颈 项僵硬,肩背酸痛,手臂麻木等症。

4.8 用法与用量

开水冲服,一次1~2袋。一日2次,饭后服用。

4.9 注意

孕妇忌服。消化道溃疡,肾性高血压等患者慎服或遵医嘱。如有感冒, 发烧,鼻咽痛等患者,暂停服此药。

4.10 规格

每袋装 5g

4.11 贮藏

密封。

河北省药品检验所  起草

5 颈复康颗粒说明书

5.1 药品名称

颈复康颗粒

5.2 药品汉语拼音

Jingfukang Keli

5.3 剂型

颗粒剂:每袋装5g。

5.4 性状

颈复康颗粒为黄褐色至棕褐色的颗粒;味微苦。

5.5 颈复康颗粒的主要成份

羌活、川芎、葛根、秦艽、威灵仙、苍术、丹参、白芍、地龙(酒炙)、红花、乳香(制)、黄芪、党参、生地黄、石决明、花蕊石(煅)、黄柏、王不留行(炒)、桃仁(去皮)、没药(制)、土鳖虫(酒炙)。

5.6 颈复康颗粒的功能主治

活血通络,散风止痛。用于颈椎病引起的脑供血不足,头晕,颈项僵硬,肩背酸痛,手臂麻木等症。

5.7 颈复康颗粒的用法用量

开水冲服。一次1~2袋,一日2次。饭后服用。

5.8 颈复康颗粒的禁忌

孕妇忌服。

5.9 颈复康颗粒的不良反应

5.10 注意事项

1.忌生冷、油腻食物。

2.有高血压、心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

3.儿童经期哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

4.消化道溃疡、肾性高血压患者慎服或遵医嘱。

5.如有感冒、发烧、鼻咽痛等患者,应暂停服用。

6.头晕或手臂麻木严重者,应去医院就诊。

7.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

5.11 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

5.12 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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  • 评论总管
    2019/12/11 16:45:55 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:29:59 (GMT+08:00)
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2019/12/11 16:45:55