1 拼音
jīn fó zhǐ tòng wán
2 金佛止痛丸药典标准
2.1 品名
金佛止痛丸
Jinfo zhitong wan
2.2 处方
白芍、醋延胡索、三七、郁金、佛手、姜黄、甘草
2.3 制法
以上七味,取75%白芍、郁金、姜黄、甘草加水煎煮二次,第一次3小时,第二次加入佛手后再煎煮2小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,将25%白芍、醋延胡索、三七粉碎,与稠膏混匀,干燥,粉碎成细粉,混匀。用水泛丸(少量药粉备用),干燥,用少量药粉加滑石粉适量,包衣,干燥,打光,即得。
2.4 性状
本品为棕褐色至黑褐色的包衣浓缩水丸;味苦、甘。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含数个簇晶(白芍)。厚壁组织碎片绿黄色,细胞类多角形、类方形或长条形,壁稍弯曲,木化,有的成连珠状增厚,纹孔细密(延胡索)。
(2)取本品2g,研细,加80%乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,加中性氧化铝约1g,搅拌均匀,干燥,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为1.5cm)上,用乙醇10ml洗脱,收集洗脱液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品5g,研细,滴加浓氨试液1ml使润湿,再加乙醚40ml,静置过夜。超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取佛手对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:2)为展开剂,板置层析缸中预平衡10分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与佛手对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;再置碘缸中约3分钟后取出,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与延胡索乙素对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mal/L磷酸二氢钾溶液(12:88)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含65μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加稀乙醇适量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,加稀乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于4.5mg。
2.8 功能与主治
行气止痛,舒肝和胃,祛瘀生新。用于气血瘀滞所致的胃脘疼痛,痛经及消化性溃疡、慢性胃炎引起的疼痛。
2.9 用法与用量
口服。一次5~10g,一日2~3次,或痛时服;寒证腹痛须用姜汤送服。
2.10 注意
孕妇禁服;月经过多者慎服。
2.11 规格
每袋装5g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Jinfo Zhitong Wan
3.2 标准编号
WS3-Bb-0044-95
3.3 处方
白芍 延胡索 三七 郁金 佛手 姜黄 甘草
3.4 性状
本品为棕红色的浓缩水丸;味苦、甘。
3.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径11~35μm散在或存在于薄壁细胞以至细胞间隙中。厚壁下皮组织成片,淡绿黄色,细胞呈长条形或不规则形,直径48~96μm,壁稍弯曲,厚3~5μm,木化,有的作连珠状增厚,纹孔细密。石细胞多单个散离,淡绿黄色,呈类多角形,长圆形或长多角形,直径24~61μm,长88~160 μm,纹孔细小而较密。
(2)取本品 2g,研细,加乙醇3ml,温浸2小时,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取佛手对照药材 1g,加乙醇3ml,温浸2小时,滤过,取滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯 -氯仿-乙醇(49:49:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
3.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8页)。
3.7 功能与主治
行气止痛,舒肝和胃,祛瘀生新。用于胃脘气痛,月经痛,消化道溃疡,慢性胃炎引起疼痛。
3.8 用法与用量
口服,一次5~ 10g,一日2~3次,或痛时服;寒证腹痛须用姜汤送服。
3.9 注意
孕妇及月经过多者忌服。
3.10 规格
每瓶装 5g
3.11 贮藏
密闭,防潮。
辽宁省药品检验所 起草
4 金佛止痛丸说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
金佛止痛丸
4.3 药品汉语拼音
Jinfo zhitong wan
4.4 成份
白芍、醋延胡索、三七、郁金、佛手、姜黄、甘草
4.5 性状
金佛止痛丸为棕褐色至黑褐色的包衣浓缩水丸;味苦、甘。
4.6 金佛止痛丸的功能主治
行气止痛,舒肝和胃,祛瘀。用于胃脘气痛,月经痛,慢性浅表性胃炎引起的疼痛。
4.7 规格
每瓶装5克
4.8 金佛止痛丸的用法用量
口服,一次5~10克,一日2~3次。
4.9 金佛止痛丸的禁忌
孕妇禁用;糖尿病患者及妇女月经过多者禁服。
4.10 注意事项
1.饮食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.忌情绪激动及生闷气。
3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
4.胃阴虚者不适用,其表现为唇燥口干、喜饮、大便干结。
5.有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
8.对金佛止痛丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.金佛止痛丸性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将金佛止痛丸放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用金佛止痛丸前请咨询医师或药师。
4.11 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.12 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。