1 拼音
jīn bèi tán ké qīng kē lì
2 金贝痰咳清颗粒药典标准
2.1 品名
金贝痰咳清颗粒
Jinbei Tankeqing Keli
2.2 处方
浙贝母、金银花、前胡、炒苦杏仁、桑白皮、桔梗、射干、麻黄、川芎、甘草
2.3 制法
以上十味,取浙贝母适量粉碎成细粉,剩余浙贝母稍加破碎,炒苦杏仁压榨除油后,用乙醇回流提取三次,滤过,滤液合并,减压回收乙醇,并浓缩成清膏。另取前胡和川芎,用乙醇回流提取,滤过,得醇提取液,药渣与金银花等其余六味加水煎煮三次,滤过,合并滤液,浓缩成清膏,放冷。在搅拌下加入三倍量乙醇,放置,滤过,沉淀用60%乙醇洗涤,滤过,合并滤液和洗液,减压回收乙醇并浓缩成稠膏,与上述清膏合并,混合均匀。加入浙贝母细粉、淀粉和蔗糖粉适量,混匀,用上述前胡等提取液,制成颗粒;剩余前胡等提取液待颗粒稍干后,均匀喷洒在颗粒上,混匀,密闭2小时,低温干燥,制成颗粒1000g,即得。
2.4 性状
本品为黄棕色的颗粒;气微香,味甜、微苦。
2.5 鉴别
(1)取本品10g,研细,加三氯甲烷15ml、浓氨试液2ml,摇匀,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取浙贝母对照药材1g,加三氯甲烷15ml、浓氨试液1ml,同法制成对照药材溶液。再取贝母素甲对照品、贝母素乙对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl,对照药材和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯—二乙胺(6:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品20g,研细,加无水乙醇加热提取二次,每次25ml,滤过,滤液合并,挥至1ml,通过聚酰胺柱(14~30目,柱高为15cm,内径为1.5cm,湿法装柱)上,用水洗脱至无色,再用20%乙醇洗脱至无色,弃去洗脱液,继用70%乙醇洗脱至无色,收集70%乙醇洗脱液,蒸至近干,用少量水溶解,用等量乙酸乙酯洗涤,弃去乙酸乙酯液,水液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8~10μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯—甲酸—水(1:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%亚硝酸钠甲醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品7g,研细,加三氯甲烷15ml,浸渍过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷0.5 ml使溶解,作为供试品溶液。另取前胡对照药材2g,加乙醚10ml,浸渍4小时,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取桑白皮对照药材2g,加三氯甲烷10ml,浸渍4小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液10μl和上述对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—甲苯—三氯甲烷(2:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液和上述对照品溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—二乙胺—水(63:0.03:37)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按贝母素甲峰计算应不低于8000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取贝母素甲对照品、贝母素乙对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含贝母素甲0.25mg、贝母素乙0.15mg的混合溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品,研细,取约2.5g,精密称定,加浓氨试液4ml,浸润1小时,精密加入三氯甲烷—甲醇(4:1)的混合溶液50ml,称定重量,混匀,80℃加热回流2小时,放冷,再称定重量,加上述混合溶液补足减失的重量,静置,分取下层溶液,用5g无水硫酸钠脱水,滤过。精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液8μl、20μl,供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。
本品每袋含浙贝母以贝母素甲(C27H45NO3)和贝母素乙(C27H43NO3)的总量计,不得少于2.4mg。
2.8 功能与主治
清肺止咳,化痰平喘。用于痰热阻肺所致的咳嗽、痰黄黏稠、喘息;慢性支气管炎急性发作见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次7g,一日3次,或遵医嘱。
2.10 规格
每袋装7g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 金贝痰咳清颗粒说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
金贝痰咳清颗粒
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
清肺止咳,化痰平喘。适用于痰热阻肺所致的咳嗽,痰黄粘稠,喘息;慢性支气管炎急性发作见上述证候者。
3.9 规格
每袋装7克
3.10 用法用量
口服,一次7克,一日3次。
3.11 禁忌
孕妇禁用。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻性食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.高血压、心脏病患者慎用。糖尿病患者应在医师指导下服用。4.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。5.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。