肌苷注射液

目录

1 拼音

jī gān zhù shè yè

2 英文参考

Inosine Injection

3 肌苷注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

肌苷注射液

3.1.2 汉语拼音

Jigan Zhusheye

3.1.3 英文名

Inosine Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为肌苷的灭菌水溶液。含肌苷(C10H12N4O5)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

3.4 鉴别

取本品,照肌苷项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为8.5~9.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 有关物质

取本品适量,加水制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液,照肌苷项下的方法检查。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(2.0%)。

3.5.3 异常毒性

取本品,加氯化钠注射液溶解并制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。

3.5.4 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg肌苷中含内毒素的量应小于0.25EU。

3.5.5 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

精密量取本品适量,加水稀释制成每1ml约含20μg的溶液,照肌苷项下的方法测定,计算,即得。

3.7 类别

细胞代谢改善药。

3.8 规格

(1) 2ml:50mg   (2)2ml:100mg   (3)5ml:100mg   (4)5ml:200mg   (5)10ml:500mg

3.9 贮藏

遮光,密闭保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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