1 拼音
jī gān piàn
2 英文参考
Inosine Tablets
3 肌苷片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
肌苷片
3.1.2 汉语拼音
Jigan Pian
3.1.3 英文名
Inosine Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含肌苷(C10H12N4O5)应为标示量的93.0%~107.0%。
3.3 性状
本品为白色片或糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。
3.4 鉴别
(1)取本品2片,研细,加水10ml振摇使溶解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 溶出度
取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在248nm的波长处测定吸光度;另取肌苷对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品10片(如为糖衣片,应除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于肌苷0.1g),置100ml量瓶中,加水约70ml,充分振摇使肌苷溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照肌苷项下的方法测定,计算,即得。
3.7 类别
细胞代谢改善药。
3.8 规格
0.2g
3.9 贮藏
遮光,密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 肌苷片说明书
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
肌苷片
4.3 药品汉语拼音
Jigan Pian
4.4 药品英文名称
Inosine Tablets
4.5 肌苷片的成份
肌苷片含肌苷(C10H12N4O5)应为标示量的93.0%~107.0%。
4.6 性状
肌苷片为白色片或糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。
4.7 作用类别
肌苷片为辅助用药类非处方药药品。
4.8 肌苷片的药理作用
肌苷在体内参与细胞能量代谢和蛋白质合成,提高相关代谢酶的活性,改善肝脏功能,促进受损肝脏的恢复。
4.9 肌苷片的适应症/功能主治
用于急、慢性肝炎的辅助治疗。
4.10 规格
0.2克
4.11 肌苷片的用法用量
口服。成人一次1~3片,儿童一次1片,一日3次。
4.12 肌苷片的不良反应
偶见胃部不适。
4.13 注意事项
1.肌苷片为肝病辅助治疗药,第一次使用肌苷片前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。
2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
4.对肌苷片过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.肌苷片性状发生改变时禁止使用。
6.请将肌苷片放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用肌苷片前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。