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结核灵片

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1 拼音

jié hé líng piàn

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Jieheling Pian

2.2 标准编号

WS3-B-2590-97

2.3 处方

狼毒 750g

2.4 制法

取狼毒药材,酌予碎断,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过, 滤液浓缩至相对密度为1.32~1.36(60~65℃测)的清膏,与淀粉适量,混匀,制粒,干 燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

2.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,显土褐色;味微辛苦。

2.6 鉴别

(1)取本品4片,除去糖衣,研细,加醋酸乙酯10ml,温浸10分钟,滤过, 滤液蒸干,加5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml,高氯酸0.8ml,置70℃水浴上加热5分钟,应 呈紫红色。

(2)取本品20片,除去糖及,研细,加无水乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液 浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取狼毒对照药材 5g,同法制成对照药材溶液。照薄层 色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠 为粘合剂的硅胶G薄板上,以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10% 硫酸乙醇溶液,105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显 相同颜色的斑点。

2.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

2.8 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取105℃干燥恒重齐墩果酸对照品25 mg,置100ml量瓶中,加醋酸乙酯适量使溶解,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀。精密吸取 5ml,置25ml量瓶中,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含齐墩果酸0.05mg)。   标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、7.0ml,分 别置20ml烧杯中,置水浴上蒸干,加5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml,高氯酸0.5ml,置70℃ 水浴上加热5分钟,取出,放冷后定量转移至10ml量瓶中,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀, 照分光光度法(附录Ⅴ A),在550nm的波长处测定吸收度,同时作空白,以浓度为横坐 标,吸收度为纵坐标,绘制标准曲线。   测定方法 取本品20片,除去糖衣,研细,精密称定,精密称取粉末约 2g,置索氏 提取品中,加醋酸乙酯40ml加热回流提取至无色,放冷,移置50ml量瓶中,用醋酸乙酯 少量洗涤容器,洗液并入量瓶中,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀。精密吸取2ml,置水浴 上蒸干,照标准曲线制备项下的方法,自“加5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml”起依法测定 吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中齐墩果酸的重要(μg),计算,即得。   本品每片含齐墩果酸(C30H48O3)以干燥品计,不得低于0.20mg。

2.9 功能与主治

结核。主治淋巴结核,对肺结核及其它淋巴结核亦有疗效。

2.10 用法与用量

口服,一次4~6片,一日3次,饭后服用或遵医嘱。

2.11 规格

基片重0. 22g

2.12 贮藏

密闭,防潮。

黑龙江省药品检验所 起草

古籍中的结核灵片


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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/10/14 7:36:27 | #0
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本页最后修订于 2009年3月5日 星期四 22:26:00 (GMT+08:00)
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