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桔梗冬花片

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1 拼音

jú gěng dōng huā piàn

2 桔梗冬花片药典标准

2.1 品名

桔梗冬花片

Jiegeng Donghua Pian

2.2 处方

桔梗300g、款冬花37g、制远志63g、甘草20g

2.3 制法

以上四味,桔梗150g粉碎成细粉,剩余桔梗与款冬花、制远志、甘草加水煎煮三次,每次2小时,煎液滤过,合并滤液,静置,取上清液浓缩成稠膏,加入桔梗细粉,混匀,干燥,研细,制成颗粒,干燥,或加入硬脂酸镁适量,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味微甜。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物(桔梗)。

(2)取本品5片,除去包衣,研细,加乙醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲酸(5:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

(3)取本品20片,除去包衣,研细,加乙醇50ml,冷浸1小时后,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取款冬花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品10片,除去包衣,研细,加三氯甲烷50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取远志对照药材0.5g,加三氯甲烷20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品20片,除去包衣,研细,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水30ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯提取液,回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-异丙醇(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。再喷以8%香草醛乙醇溶液和硫酸溶液(7→10)的混合溶液(0.5:5),在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 正丁醇浸出物

取本品30片,除去包衣,精密称定,研细,取适量(约10片的重量),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇100ml,称定重量,加热回流提取1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液50ml,回收溶剂至干,残渣加水30ml使溶解,用乙醚振摇提取3次,每次30ml,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇提取液,置已干燥至恒重蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。

本品每片含正丁醇浸出物不得少于8.0mg。

2.8 含量测定

2.8.1 桔梗

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.8.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(26:74)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按桔梗皂苷D峰计算应不低于3000。

2.8.1.2 对照品溶液的制备

取桔梗皂苷D对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

2.8.1.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz) 30分钟,放冷,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,回收溶剂至干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液50ml洗涤,弃去氨液,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.8.1.4 测定法

精密吸取对照品溶液5μl、10μl,供试品溶液各10~15μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。

本品每片含桔梗以桔梗皂苷D(C57H92O28)计,不得少于0.22mg。

2.8.2 甘草

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.8.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸三乙胺(65:35:1:0.3)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2500。

2.8.2.2 对照品溶液的制备

取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得(甘草酸的重量=甘草酸铵的重量/1.0207)。

2.8.2.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.8.2.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.30mg。

2.9 功能与主治

止咳祛痰。用于痰浊阻肺所致的咳嗽痰多;支气管炎见上述证候者。

2.10 用法与用量

口服。一次6~8片,一日3次。

2.11 规格

薄膜衣片每片重0.25g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Jiegeng Donghua Pian

3.2 标准编号

WS3-B-1409-93

3.3 处方

桔梗 300g 款冬花 37g 远志(制) 63g 甘草 20g

3.4 制法

以上四味,取桔梗 50g粉碎成细粉,剩余桔梗与其余款冬花等三味加水 煎煮三次,每次 2小时,合并煎液,滤过,静置,取上清液浓缩成稠膏,加入桔梗细粉 及淀粉 90g,混匀,干燥,研细,制粒,压制成1000片,包糖衣,即得。

3.5 性状

本品为糖衣片。除去糖衣后显灰白色;味微甜。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)

3.7 功能与主治

镇咳祛痰。用于咳嗽痰多,支气管炎。

3.8 用法与用量

口服,一次 6~8 片,一日 3次 。

3.9 贮藏

密封。

4 桔梗冬花片说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

桔梗冬花片

4.3 药品汉语拼音

Jiegeng Donghua Pian

4.4 桔梗冬花片的成份

桔梗、款冬花、制远志、甘草

4.5 性状

桔梗冬花片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味微甜。

4.6 桔梗冬花片的功能主治

镇咳祛痰。用于咳嗽痰多。

4.7 桔梗冬花片的用法用量

口服,一次6~8片,一日3次。

4.8 注意事项

1.忌食辛辣、油腻食物。

2.桔梗冬花片适用于咳嗽痰多,寒热症状不明显者。

3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病肺结核患者应在医师指导下服用。

4.服用一周病证无改善,应停止服用,去医院就诊。

5.服药期间,若患者出现高热体温超过38℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。

6.儿童、孕妇、体质虚弱及胃肠功能差者慎用。

7.严格按照说明书剂量服用,不宜长期服用。

8.对桔梗冬花片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.桔梗冬花片性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将桔梗冬花片放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用桔梗冬花片前请咨询医师或药师。

4.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

古籍中的桔梗冬花片


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开放分类:中成药止咳祛痰中医学方剂方剂学
词条桔梗冬花片abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2020/7/8 7:04:21 | #0
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本页最后修订于 2015年1月26日 星期一 12:06:37 (GMT+08:00)
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