1 拼音
jú gěng dōng huā piàn
2 桔梗冬花片药典标准
2.1 品名
桔梗冬花片
Jiegeng Donghua Pian
2.2 处方
桔梗300g、款冬花37g、制远志63g、甘草20g
2.3 制法
以上四味，桔梗150g粉碎成细粉，剩余桔梗与款冬花、制远志、甘草加水煎煮三次，每次2小时，煎液滤过，合并滤液，静置，取上清液浓缩成稠膏，加入桔梗细粉，混匀，干燥，研细，制成颗粒，干燥，或加入硬脂酸镁适量，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；味微甜。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物（桔梗）。
（2）取本品5片，除去包衣，研细，加乙醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，加乙醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲酸（5：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
（3）取本品20片，除去包衣，研细，加乙醇50ml，冷浸1小时后，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取款冬花对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－丙酮（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品10片，除去包衣，研细，加三氯甲烷50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取远志对照药材0.5g，加三氯甲烷20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－丙酮（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5）取本品20片，除去包衣，研细，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水30ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯提取液，回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－异丙醇（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。再喷以8%香草醛乙醇溶液和硫酸溶液（7→10）的混合溶液（0.5：5），在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 正丁醇浸出物
取本品30片，除去包衣，精密称定，研细，取适量（约10片的重量），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇100ml，称定重量，加热回流提取1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液50ml，回收溶剂至干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次30ml，弃去乙醚液，再用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。
本品每片含正丁醇浸出物不得少于8.0mg。
2.8 含量测定
2.8.1 桔梗
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.8.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（26：74）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按桔梗皂苷D峰计算应不低于3000。
2.8.1.2 对照品溶液的制备
取桔梗皂苷D对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
2.8.1.3 供试品溶液的制备
取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz） 30分钟，放冷，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液50ml洗涤，弃去氨液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.8.1.4 测定法
精密吸取对照品溶液5μl、10μl，供试品溶液各10～15μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。
本品每片含桔梗以桔梗皂苷D（C57H92O28）计，不得少于0.22mg。
2.8.2 甘草
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.8.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水－冰醋酸－三乙胺（65：35：1:0.3）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2500。
2.8.2.2 对照品溶液的制备
取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得（甘草酸的重量=甘草酸铵的重量/1.0207）。
2.8.2.3 供试品溶液的制备
取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.8.2.4 测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含甘草以甘草酸（C42H62O16）计，不得少于0.30mg。
2.9 功能与主治
止咳祛痰。用于痰浊阻肺所致的咳嗽痰多；支气管炎见上述证候者。
2.10 用法与用量
口服。一次6～8片，一日3次。
2.11 规格
薄膜衣片每片重0.25g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Jiegeng Donghua Pian
3.2 标准编号
WS3-B-1409-93
3.3 处方
桔梗 300g 款冬花 37g 远志（制） 63g 甘草 20g
3.4 制法
以上四味，取桔梗 50g粉碎成细粉，剩余桔梗与其余款冬花等三味加水 煎煮三次，每次 2小时，合并煎液，滤过，静置，取上清液浓缩成稠膏，加入桔梗细粉 及淀粉 90g，混匀，干燥，研细，制粒，压制成1000片，包糖衣，即得。
3.5 性状
本品为糖衣片。除去糖衣后显灰白色；味微甜。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）
3.7 功能与主治
镇咳祛痰。用于咳嗽痰多，支气管炎。
3.8 用法与用量
口服，一次 6～8 片，一日 3次 。
3.9 贮藏
密封。
4 桔梗冬花片说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
桔梗冬花片
4.3 药品汉语拼音
Jiegeng Donghua Pian
4.4 桔梗冬花片的成份
桔梗、款冬花、制远志、甘草
4.5 性状
桔梗冬花片为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；味微甜。
4.6 桔梗冬花片的功能主治
镇咳祛痰。用于咳嗽痰多。
4.7 桔梗冬花片的用法用量
口服，一次6～8片，一日3次。
4.8 注意事项
1.忌食辛辣、油腻食物。
2.桔梗冬花片适用于咳嗽痰多，寒热症状不明显者。
3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。
4.服用一周病证无改善，应停止服用，去医院就诊。
5.服药期间，若患者出现高热，体温超过38℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多者应到医院就诊。
6.儿童、孕妇、体质虚弱及胃肠功能差者慎用。
7.严格按照说明书剂量服用，不宜长期服用。
8.对桔梗冬花片过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.桔梗冬花片性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将桔梗冬花片放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用桔梗冬花片前请咨询医师或药师。
4.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.10 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。