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甲状腺片

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1 拼音

jiǎ zhuàng xiàn piàn

2 英文参考

Thyroid Tablets[湘雅医学专业词典]

3 国家基本药物

与甲状腺片有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
985150甲状腺片片剂40mg*100盒(瓶)9.2化学药品和生物制品部分*

注:

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

4 甲状腺片药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

甲状腺片

4.1.2 汉语拼音

Jiazhuangxian Pian

4.1.3 英文名

Thyroid Tablets

4.2 含量或效价规定

本品按甲状腺粉的标示量计算,每1mg中含左甲状腺素(C15H11I4NO4,T4)与碘塞罗宁(C15H12I3NO4,T3)应分别为0.52—0.64μg和0.13~0.15μg。[1]

4.3 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至淡棕色。[1]

4.4 鉴别

(1)取本品适量,除去包衣后,研细,称取适量(约相当于甲状腺粉0.2g),加水20ml,振摇,置离心管中,每分钟3000转离心3~5分钟,弃去上清液,加氢氧化钠试液5ml,在水浴中加热10分钟,放冷,加稀硫酸适量使溶液析出沉淀(pH值约为4);以每分钟3500转,离心10分钟,分取沉淀约1/3,加稀乙醇2ml与盐酸1滴,摇匀,加10%亚硝酸钠溶液2~3滴,煮沸,黄色加深;放冷,加过量的浓氨试液,黄色即变成橙红色。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应两个主峰的保留时间一致。[1]

4.5 检查

4.5.1 含量均匀度

取本品1片,研细,照甲状腺粉含量测定项下的方法,自“置预先充有氮气的带螺帽试管中……”起,依法测定左甲状腺素和碘塞罗宁含量,除限度为±20%外,应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅹ E)。[1]

4.5.2 微生物限度

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ J),每1g供试品中细菌数不得过10000个,霉菌酵母菌总数不得过100个,并不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。

4.5.3 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

4.6 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲状腺粉65mg,约含左甲状腺素38μg),照甲状腺粉含量测定项下的方法,自“置预先充有氮气的带螺帽试管中……”起,同法测定,即得。[1]

4.7 类别

甲状腺激素药。

4.8 规格

(1)10mg (2)40mg (3)60mg

4.9 贮藏

遮光密封保存

4.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

5 甲状腺片说明书

5.1 药品名称

甲状腺片

5.2 英文名称

Thyroid Tablets

5.3 甲状腺片的别名

甲状腺粉;干甲状腺;Dry Thyroid;Thyroid Extract;Thyroidea;Armour Thyroid;Desiccated Thyroid;Thyroid tablet

5.4 分类

内分泌系统药物 > 甲状腺疾病用药

5.5 剂型

10mg,40mg,60mg。

5.6 性状

甲状腺片为糖衣片,除去糖衣后显淡黄色。

5.7 甲状腺片的主要成分

系取猪、牛、羊等食用动物的甲状腺体,除去结缔组织脂肪,绞碎,脱水,脱脂,在60℃以下的温度干燥,研细制成。

5.8 甲状腺片的药理作用

甲状腺甲状腺片是从动物甲状腺经脱脂、干燥、研粉而制取的,含有生理性比例的T4和T3,但含量和比例随动物种类、其食物中的含碘量、季节和其他条件而有所不同。甲状腺片在肠道吸收也不恒定,因而其生物学疗效并不可靠,且生物性T3易引起医源性甲亢,因此近年渐被合成的制剂所替代。

5.9 甲状腺片的药代动力学

口服吸收50%~70%,蛋白的结合率在99%以上。Vd40L/kg。甲状腺素在外周脱碘并经肝脏代谢灭活,由胆汁分泌,经粪便及尿排泄,亦可通过胎盘及乳汁分泌,其半衰期6~7天。

5.10 甲状腺片的适应

用于甲状腺功能减退症全身黏液性水肿呆小病克汀病)和其他甲状腺功能减退症。

5.11 甲状腺片的禁忌

患有心肌梗死甲状腺毒症患者以及对猪肉牛肉过敏者禁用。

5.12 注意事项

1.老年患者和心功能不全者慎用。

2.孕妇及哺乳妇慎用。

3.口服降糖药双香豆素苯妥英钠、强心苷及水杨酸等药物与甲状腺片有协同作用

5.13 甲状腺片的不良反应

1.长期或过量使用可引起甲状腺功能亢进的表现,如心悸手颤多汗、怕热、兴奋、易怒、失眠头痛呕吐体重减轻和经期紊乱。

2.老年人心脏病患者可出现心绞痛、心肌梗死。

3.过量可致胸痛气促和心跳加速而不规则。

5.14 甲状腺片的用法用量

1.开始口服每天15~30mg,逐渐加量,每天维持量为90~180mg,3次分服

2.小于1岁儿童每天8~15mg,1~2岁儿童20~45mg,大于2岁儿童30~120mg,3次分服。

5.15 药物相互作用

1.糖尿病患者服用甲状腺激素应视血糖水平适当增加胰岛素或降糖药剂量

2.甲状腺激素与抗凝剂如双香豆素合用时,后者的抗凝作用增强,可能引起出血;应根据凝血酶原时间调整抗凝药剂量。

3.本类药与三环类抗抑郁药合用时,两类药的作用及毒副作用均有所增强,应注意调整剂量。

4.服用雌激素避孕药者,因血液甲状腺素结合球蛋白水平增加,合用时甲状腺激素剂量应适当调整。

5.考来烯胺(cholestyramine)或考来替泊(cholestipol)可以减弱甲状腺激素的作用,两类药伍用时,应间隔4-5小时服用,并定期测定甲状腺功能

6.β肾上腺素受体阻滞剂可减少外周组织T4T3的转化,合用时应注意。

7.甲状腺片可增强以下药品的作用,也加重它们的不良反应。卡马西平、考来烯胺、考来替泊、拟交感药、雌激素、灰黄霉素、胰岛素、马普替林、口服避孕药、保泰松苯妥英、扑米酮、羟布宗利福平生长激素、三环类抗抑郁药。

5.16 专家点评

甲状腺甲状腺片是治疗甲减最常用的药物之一。由于甲状腺片的产地不同,其作用及疗效也不一致,纯度高的作用较明显,但作用均不如左甲状腺素强。对轻、中度甲减患者,用甲状腺片可获得较好疗效,但对较重患者,需应用作用强的甲状腺制剂如碘塞罗宁钠,左甲状腺素钠等药物。在甲亢治疗过程中需加用甲状腺素者,应用小剂量甲状腺片即可达到治疗目的。

6 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第三增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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开放分类:甲状腺疾病用药药物内分泌系统药物
词条甲状腺片abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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参与讨论
  • 评论总管
    2020/11/24 4:05:09 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:18:25 (GMT+08:00)
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