甲硝唑洗液

目录

1 拼音

jiǎ xiāo zuò xǐ yè

2 药品标准

2.1 正式名

甲硝唑洗液

2.2 汉语拼音

Jiaxiaozuo Xiye

2.3 标准号

WS-203(X-142)-91(2)

2.4 拉丁文或英文

LOTIO METRONIDAZOLI

2.5 主要活性成分

甲硝唑(C6H9N3O3)与氯化钠(Nacl)的灭菌水溶液。含甲硝唑与氯化钠

2.6 性状

无色或微黄色的澄明液体。

2.7 鉴别

(1)取本品50ml,加热蒸发至约8ml,放冷,置冰箱中析出结晶,滤过,结晶用少量水洗涤3次,转移至小烧杯中,加氢氧化钠试液2ml,温热,即得紫红色溶液。滴加稀盐酸使成酸性后,即变成黄色,再滴加过量氢氧化钠试液,即变成橙红色。

(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在312nm的波长处有最大吸收。

(3)显钠盐与氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录41、42页)。

2.8 检查

pH值 应为4.5~6.0(中国药典1990年版二部附录44页)。

不溶性微粒 取1袋,依法检查(中国药典1990年版二部附录59页),应符合规定。

重金属 取50ml,蒸发至20ml,放冷,加稀醋酸2ml与水适量使成25ml,依法检查(中国约典1990年版二部附录51页第一法),含重金属不得过千万分之三。

热原 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每kg注射10ml,应符合规定。

无菌 取本品,按中国药典1990年版二部附录109页薄膜过滤法检查,应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

2.9 含量测定

甲硝唑 精密量取本品适量,加乙醇稀释成每1ml中约含10mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在312nm波长处测定吸收度,按C6H9N3O3的吸收系数(E1%1cm)为529.5计算,即得。

氯化钠 精密量取10ml,加水40ml加糊精溶液(1→50)5ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于5.844mg的Nacl。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

1、应用本品时尚需考虑全身用药。

2、用药前应详细检查容器和药液,如发现漏药或药液变色、混浊等情况,切勿使用。

3、药液一次用完,剩余药液不可保存使用。

2.13 剂量

可直接用于冲洗伤口或脓腔,也可制成纱布,或纱条湿敷,亦可用于深部脓腔的连续灌洗,用量则根据伤口感染情况遵医嘱。

2.14 标示量

均应为标示量的90.0~110.0%。

2.15 类别

抗菌药。

2.16 制剂

可直接用于冲洗伤口或脓腔,也可制成纱布,或纱条湿敷,亦可用于深部脓腔的连续灌洗,用量则根据伤口感染情况遵医嘱。

2.17 规格

500ml∶甲硝唑1g 氯化钠4.5g

2.18 贮藏

遮光,密闭保存。

2.19 有效期

暂定二年

3 甲硝唑洗液说明书

3.1 药品类型

化学药品

3.2 药品名称

甲硝唑洗液

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

3.8 适应症/功能主治

用于冲洗小面积伤口或化脓疮口。

3.9 规格

0.2%

3.10 用法用量

外用,直接冲洗或用纱布、脱脂棉蘸后湿敷或洗涤。

3.11 禁忌

孕妇及哺乳期妇女禁用。

3.12 不良反应

偶见皮肤干燥、烧灼感和皮肤刺激等过敏反应。

3.13 注意事项

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

3.使用5日后,症状未见缓解,应咨询医师。

4.倒出的药液应一次用完。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

本品为抗厌氧菌药,其作用机制是阻碍细菌代谢,促进其死亡。

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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