1 拼音
jiǎ xiāo zuò xǐ yè
2 药品标准
2.1 正式名
甲硝唑洗液
2.2 汉语拼音
Jiaxiaozuo Xiye
2.3 标准号
WS-203(X-142)-91(2)
2.4 拉丁文或英文
LOTIO METRONIDAZOLI
2.5 主要活性成分
甲硝唑(C6H9N3O3)与氯化钠(Nacl)的灭菌水溶液。含甲硝唑与氯化钠
2.6 性状
无色或微黄色的澄明液体。
2.7 鉴别
(1)取本品50ml,加热蒸发至约8ml,放冷,置冰箱中析出结晶,滤过,结晶用少量水洗涤3次,转移至小烧杯中,加氢氧化钠试液2ml,温热,即得紫红色溶液。滴加稀盐酸使成酸性后,即变成黄色,再滴加过量氢氧化钠试液,即变成橙红色。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在312nm的波长处有最大吸收。
(3)显钠盐与氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录41、42页)。
2.8 检查
pH值 应为4.5~6.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
不溶性微粒 取1袋,依法检查(中国药典1990年版二部附录59页),应符合规定。
重金属 取50ml,蒸发至20ml,放冷,加稀醋酸2ml与水适量使成25ml,依法检查(中国约典1990年版二部附录51页第一法),含重金属不得过千万分之三。
热原 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每kg注射10ml,应符合规定。
无菌 取本品,按中国药典1990年版二部附录109页薄膜过滤法检查,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
2.9 含量测定
甲硝唑 精密量取本品适量,加乙醇稀释成每1ml中约含10mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在312nm波长处测定吸收度,按C6H9N3O3的吸收系数(E1%1cm)为529.5计算,即得。
氯化钠 精密量取10ml,加水40ml加糊精溶液(1→50)5ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于5.844mg的Nacl。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
1、应用本品时尚需考虑全身用药。
2、用药前应详细检查容器和药液,如发现漏药或药液变色、混浊等情况,切勿使用。
3、药液一次用完,剩余药液不可保存使用。
2.13 剂量
可直接用于冲洗伤口或脓腔,也可制成纱布,或纱条湿敷,亦可用于深部脓腔的连续灌洗,用量则根据伤口感染情况遵医嘱。
2.14 标示量
均应为标示量的90.0~110.0%。
2.15 类别
抗菌药。
2.16 制剂
可直接用于冲洗伤口或脓腔,也可制成纱布,或纱条湿敷,亦可用于深部脓腔的连续灌洗,用量则根据伤口感染情况遵医嘱。
2.17 规格
500ml∶甲硝唑1g 氯化钠4.5g
2.18 贮藏
遮光,密闭保存。
2.19 有效期
暂定二年
3 甲硝唑洗液说明书
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
甲硝唑洗液
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
3.8 适应症/功能主治
用于冲洗小面积伤口或化脓疮口。
3.9 规格
0.2%
3.10 用法用量
外用,直接冲洗或用纱布、脱脂棉蘸后湿敷或洗涤。
3.11 禁忌
孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.12 不良反应
偶见皮肤干燥、烧灼感和皮肤刺激等过敏反应。
3.13 注意事项
1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.使用5日后,症状未见缓解,应咨询医师。
4.倒出的药液应一次用完。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
本品为抗厌氧菌药,其作用机制是阻碍细菌代谢,促进其死亡。
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。