甲硝唑磷酸二钠

目录

1 拼音

jiǎ xiāo zuò lín suān èr nà

2 药品标准

2.1 正式名

甲硝唑磷酸二钠

2.2 汉语拼音

Jiaxiaozuo Linsuan Erna

2.3 标准号

WS-180(X-155)-93

2.4 拉丁文或英文

DINATRII METRONIDAZOLI RHOSPHAS

2.5 主要活性成分

2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇-磷酸酯二钠盐,含C6H8N3Na2O6P按干燥品计算,不得少于98.0%。

2.6 性状

类白色或微黄色粉末,见光渐变黄色,无臭,味苦,有吸湿性。本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇丙酮及氯仿中,几乎不溶。

2.7 鉴别

1.取本品约20mg,加氢氧化钠试液2ml,温热,即得紫红色溶液,滴加稀盐酸使成酸性后,即变黄色,再滴加过量氢氧化钠试液,则变成橙红色。

2.取本品约20mg,加水25ml使溶解,加钼酸铵硫酸试液2.5ml与1-氨基-2-萘酚-4-磺酸溶液(取无水亚硫酸钠5g,亚硫酸氢钠94.3g与1-氨基-2-萘酚-4-磺酸0.7g,充分混合,临用时取此混合物1.5g,加水10ml溶解,必要时滤过)1ml,混匀,溶液应无色或呈浅蓝色,置沸水中加热20分钟,即显蓝色。

3.显钠盐的火焰反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

4.取本品适量,加水溶解并制成每1ml约含本品15μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在321nm的波长处有最大吸收,在285nm的波长处有最小吸收。

2.8 检查

碱度 取本品,加水制成每1ml中含0.1g溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为8.5-10.5。

溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水溶解使成10ml,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,不得更浓,如显色,与黄色7号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较,不得更深。

氯化物 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。

游离磷酸 取本品20mg,置钠氏比色管中,加水15ml使溶解作为供试品溶液,另取标准磷酸盐溶液[精密称取105℃干燥2小时的磷酸二氢钾0.35g置1000ml量瓶中,加硫酸(3→10)10ml与水适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,临用时再稀释10倍]2.0ml置另一纳氏比色管中,加水约13ml作为对照品溶液,两管中各精密加钼酸铵试液2.5ml与1-氨基-2-萘酚-4-磺酸溶液1ml,加水至25ml,摇匀,放置30-50分钟,比较产生的颜色,供试品溶液不得深于对照品溶液。

有关物质 取本品,加适量甲醇溶解,加流动相制成每1ml中含2.5mg的溶液,作为供试品溶液,照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,

2.9 含量测定

取本品约0.5g,精密称定,加醋酐30ml溶解后,照电位滴定法(中国药典1990年版二部附录45页)用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于9.836mg的C6H8N3Na2O6P。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

孕妇,哺乳期妇女、有活动性中枢神经系统疾患者和血液病患者禁用。

2.13 剂量

静脉滴注,一次0.915g(相当于0.5g甲硝唑),溶于100ml生理盐水或5%葡萄糖中缓慢静滴。8小时一次,7日为一疗程。

2.14 标示量

2.15 类别

抗厌氧菌药。

2.16 制剂

静脉滴注,一次0.915g(相当于0.5g甲硝唑),溶于100ml生理盐水或5%葡萄糖中缓慢静滴。8小时一次,7日为一疗程。

2.17 规格

2.18 贮藏

避光、密闭保存。

2.19 有效期

暂定二年。

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