甲硝唑口颊片

目录

1 拼音

jiǎ xiāo zuò kǒu jiá piàn

2 注解

3 药品标准

3.1 正式名

甲硝唑口颊片

3.2 汉语拼音

Jiaxiaozuo Koujia Pian

3.3 标准号

WS-104(X-082)-98

3.4 拉丁文或英文

Metronidazole buccal tablets

3.5 主要活性成分

含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的90.0~110.0%。

3.6 性状

白色或类白色片。

3.7 鉴别

(1)取本品5片研细,加乙醇10ml,研磨使甲硝唑溶解,滤过;取滤液2ml,加氢氧化钠试液2ml,置70~80℃的水浴中温热,并时加振摇,溶液显粉红色或淡紫色,继续加热至沸,显黄色或黄橙色。

(2)取上述滤液1ml,加硫酸溶液(3→100)1ml,置热水浴中振摇后取出放冷,加三硝基苯酚试液5ml,放置后即生成黄色沉淀。

(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在277nm波长处有最大吸收。

3.8 检查

含量均匀度 取本品一片,置乳钵中,研细,用盐酸溶液(9→1000)80ml分次研磨并转移至200ml量瓶中,微温使用硝唑溶解,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在277nm波长处测定吸收度,按C6H9N3O3的吸收系数(E1%1cm)为377计算出每片含量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录ⅩE)。

释放度 取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法第三法的装置,以0.1mol/L盐酸200nm为溶剂,搅拌桨转速50转/分,依法操作,在20分钟、50分钟、90分钟时,分别取溶液4ml,同时补加等量0.1mol/L盐酸液4ml,滤过,弃去初滤液,取续滤液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在277nm的波长处测定吸收度,按C6H9N3O3的吸收系数E1%1cm为377计算出每片在不同时间的释放量,每片在20分、50分、90分钟时的释放量应分别相应为标示量的20-45%,40-65%,60%以上,均应符合规定。

3.9 含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲硝唑3mg),置200ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约80ml,微温使甲硝唑溶解,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,取续滤液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在277nm波长处测定吸收度,按C6H9N3O3的吸收系数(E1%1cm)为377计算,即得。

3.10 作用与用途

3.11 用法与用量

3.12 注意

孕妇及哺乳期妇女禁用。

本品在口腔含化时请勿搅动,含化后半小时内勿漱口。

3.13 剂量

口腔含服,每次一片,每日三次,于饭后含服,临睡前加含1片,疗程4-12天或遵医嘱。

3.14 标示量

3.15 类别

抗生素类药。

3.16 制剂

口腔含服,每次一片,每日三次,于饭后含服,临睡前加含1片,疗程4-12天或遵医嘱。

3.17 规格

3mg

3.18 贮藏

遮光,密闭保存。

3.19 有效期

暂定三年

4 甲硝唑口颊片说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

甲硝唑口颊片

4.3 药品汉语拼音

Jiaxiaozuo Koujiapian

4.4 药品英文名称

Metronidazolc Buccal Tablest

4.5 成份

甲硝唑

4.6 性状

白色或类白色片。

4.7 作用类别

本品为口腔科用药类非处方药药品。

4.8 适应症/功能主治

用于牙龈炎、牙周炎、冠周炎及口腔溃疡。

4.9 规格

每片3毫克

4.10 用法用量

将本品置于牙龈和龈颊沟间含服(用于口腔溃疡时粘附于黏膜患处),一次1片,一日3次。饭后用,临睡前加用1片。

4.11 禁忌

1.孕妇及哺乳期妇女禁用。

2.有活动性中枢神经疾患者禁用。

4.12 不良反应

偶见口干、黏膜刺激等过敏反应,长期使用可引起味觉改变,停药后可消失。

4.13 注意事项

1.使用5日后,症状未见缓解,应咨询医师。

2.用药期间不得饮酒或含酒精的饮料。

3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5.本品性状发生改变时禁止使用。

6.请将本品放在儿童不能接触的地方。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

1.使用本品时,不能同时使用其他口腔用药。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 药理作用

本品为抗厌氧菌药,作用机制为阻碍细菌代谢,对专性厌氧菌有杀灭作用。

4.16 贮藏

4.17 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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