1 拼音
jiǎ xiāo zuò bàng
2 药品标准
2.1 正式名
甲硝唑棒
2.2 汉语拼音
Jiaxiaozuo Bang
2.3 标准号
WS-66(X-52)-93
2.4 拉丁文或英文
STILI METRONIDAZOLI
2.5 主要活性成分
含甲硝唑(C6H9N3O3)应为19.8~24.2%。
2.6 性状
长约3cm,宽约1.5mm,厚约0.7mm的类白色扁形棒条。
2.7 鉴别
(1)、取本品的细粉适量(约相当于甲硝唑10mg),加氢氧化钠试液2ml,温热,即得紫红色溶液,滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色,再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。
(2)、取本品的细粉适量(约相当于甲硝唑0.1g),加硫酸液(0.5mol/L)4ml,振摇使甲硝唑溶解,滤过,滤液中加三硝基苯酚试液10ml,放置后即发生黄色沉淀。
(3)、取本品含量测定下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在277nm的波长处有最大吸收,在241nm处有最小吸收。
2.8 检查
硬度 取本品6根,每根切取1cm,以四用仪硬度装置分别测定。将药棒置测定仪中心(与受压方向一致,避免歪斜),加压至药棒断裂记录压力。每根药棒断裂压力均应在1土0.5kg范围内。若有一根超过限度,应另取6根,重复测定,应全部符合规定。
溶出度 取本品约100mg(约31/3根),精密称定,照溶出度测定法第一法(中国药典1990年版二部附录60页),以0.4%淀粉酶500ml为溶剂。转蓝转速为每分钟50土2转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取滤液5.0ml,置25ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀。以同法操作的溶剂作为空白,照分光光度法(中国药典1990年版附录24页)在277nm波长处测定吸收度,按C4H7N3O3吸收系数(E1%1cm)为377计算溶出度,不得少于加入量的60%。
重量差异 取本品10根,精密称定总重,求得平均根重后,再分别精密称定各根的重量,每根重量与平均根重相比较,超出平均根重±20%的不得多于一根,且不得超出平均根重土30%。
2.9 含量测定
取本品20根,研细,精密称出适量(约相当于甲硝唑50mg),置小烧杯中,滴加水3ml,搅拌,再加盐酸液(0.1mol/L)适量,搅拌使溶解,移入100ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在277nm波长处测定吸收度。按C6H9N3O3的吸收系数(E1%1cm)为377计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
放于牙周袋内治疗牙周炎,一次1~2cm,1~2日一次。
2.14 标示量
2.15 类别
抗厌氧菌感染药。
2.16 制剂
放于牙周袋内治疗牙周炎,一次1~2cm,1~2日一次。
2.17 规格
每100g含甲硝唑22g
2.18 贮藏
遮光,密闭保存。
2.19 有效期
二年