甲硝唑棒

药品标准

正式名

甲硝唑棒

汉语拼音

Jiaxiaozuo Bang

标准号

WS-66（X-52）-93

拉丁文或英文

STILI METRONIDAZOLI

主要活性成分

含甲硝唑（C6H9N3O3）应为19.8～24.2%。

性状

长约3cm，宽约1.5mm，厚约0.7mm的类白色扁形棒条。

鉴别

（1）、取本品的细粉适量（约相当于甲硝唑10mg），加氢氧化钠试液2ml，温热，即得紫红色溶液，滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色，再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。

（2）、取本品的细粉适量（约相当于甲硝唑0.1g），加硫酸液（0.5mol/L）4ml，振摇使甲硝唑溶解，滤过，滤液中加三硝基苯酚试液10ml，放置后即发生黄色沉淀。

（3）、取本品含量测定下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在277nm的波长处有最大吸收，在241nm处有最小吸收。

检查

硬度 取本品6根，每根切取1cm，以四用仪硬度装置分别测定。将药棒置测定仪中心（与受压方向一致，避免歪斜），加压至药棒断裂记录压力。每根药棒断裂压力均应在1土0.5kg范围内。若有一根超过限度，应另取6根，重复测定，应全部符合规定。

溶出度 取本品约100mg（约31/3根），精密称定，照溶出度测定法第一法（中国药典1990年版二部附录60页），以0.4%淀粉酶500ml为溶剂。转蓝转速为每分钟50土2转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取滤液5.0ml，置25ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀。以同法操作的溶剂作为空白，照分光光度法（中国药典1990年版附录24页）在277nm波长处测定吸收度，按C4H7N3O3吸收系数（E1%1cm）为377计算溶出度，不得少于加入量的60%。

重量差异 取本品10根，精密称定总重，求得平均根重后，再分别精密称定各根的重量，每根重量与平均根重相比较，超出平均根重±20%的不得多于一根，且不得超出平均根重土30%。

含量测定

取本品20根，研细，精密称出适量（约相当于甲硝唑50mg），置小烧杯中，滴加水3ml，搅拌，再加盐酸液（0.1mol/L）适量，搅拌使溶解，移入100ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在277nm波长处测定吸收度。按C6H9N3O3的吸收系数（E1%1cm）为377计算，即得。

作用与用途

用法与用量

注意

剂量

放于牙周袋内治疗牙周炎，一次1～2cm，1～2日一次。

标示量

类别

抗厌氧菌感染药。

制剂

放于牙周袋内治疗牙周炎，一次1～2cm，1～2日一次。

规格

每100g含甲硝唑22g

贮藏

遮光，密闭保存。

有效期

二年

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