1 拼音
jiā wèi xiāo yáo kǒu fú yè
2 加味逍遥口服液(合剂)药典标准
2.1 品名
加味逍遥口服液(合剂)
Jiawei Xiaoyao Koufuye
2.2 处方
柴胡64g、当归64g、白芍64g、白术(麸炒)64g、茯苓64g、牡丹皮96g、栀子(姜炙)96g、薄荷13g、甘草51g、生姜21g
2.3 制法
以上十味,柴胡、当归、白术、牡丹皮、薄荷、生姜用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液600ml,蒸馏后的水溶液另器保存;其余白芍等四味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次与蒸馏后的药渣合并煎煮1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与蒸馏后的水溶液合并,浓缩至适量,放冷,加乙醇使含醇量为65%,搅拌,冷藏24小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,加入炼蜜125ml、山梨酸1.5g及上述蒸馏液(先用3~5ml聚山梨酯80搅拌使混匀),混匀,加水至1000ml,用稀盐酸调节pH值至4.0,混匀,冷藏24小时,滤过,灌封,灭菌,即得。
2.4 性状
本品为棕红色的液体;气特异,味苦、微甜。
2.5 鉴别
(1)取本品20ml,用乙醚振摇提取2次,每次40ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取丹皮酚对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。再喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品10ml,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1cm,柱高为10cm),用水50ml洗脱,弃去水液,再以30%乙醇40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品20ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水适量,煎煮30分钟,取出,放冷,滤过,滤液浓缩至20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显2~3个相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应不低于1.05(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。
2.6.2 pH值
应为3.5~5.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。
2.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含白芍和牡丹皮以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.80mg。
2.8 功能与主治
舒肝清热,健脾养血。用于肝郁血虚、肝脾不和所致的两胁胀痛、头晕目眩、倦怠食少、月经不调、脐腹胀痛;更年期综合征见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次10ml,一日2次。
2.10 注意
切忌气恼劳碌;忌食生冷油腻。
2.11 规格
(1)每支装10ml (2)每瓶装100ml (3)每瓶装150ml
2.12 贮藏
密封,置阴凉干燥处。注:规格(2)、(3)为合剂。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 加味逍遥口服液说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
加味逍遥口服液
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
舒肝清热,健脾养血。用于两胁胀痛,心烦易怒,倦怠食少,月经不调。
3.9 规格
每支10毫升
3.10 用法用量
口服,一次1支,一日2次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.孕妇慎服。
2.忌气恼劳碌。
3.忌食生冷油腻辛辣食物。
4.平素月经量正常,突然出现经量过多、经期延长、月经后错、经量过少,须去医院就诊。
5.经期延长,月经量过多合并贫血者,应在医师指导下服用。
6.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服药。
7.一般服药一个月经周期,其症状无改善,或月经量过多,或经水淋漓不净超过半个月,或出现其他症状者,应去医院就诊。
8.按照用法用量服用,长期服用应向医师咨询。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。