加味生化颗粒

目录

1 拼音

jiā wèi shēng huà kē lì

2 加味生化颗粒药典标准

2.1 品名

加味生化颗粒

Jiawei Shenghua Keli

2.2 处方

当归266g、桃仁266g、益母草266g、赤芍200g、艾叶200g、川芎200g、炙甘草200g、炮姜200g、荆芥200g、阿胶34g

2.3 制法

以上十味,除阿胶外,其余当归等九味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至适量,静置24小时,取上清液,备用,另取阿胶加适量水加热溶化后,加入上述备用液中,继续浓缩至相对密度约1.20的清膏,加入蔗糖和糊精适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。

2.4 性状

本品为黄棕色的颗粒;气微,味甜、微苦。

2.5 鉴别

取本品10g,研细,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,取正丁醇液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,加入中性氧化铝2g拌匀,水浴上蒸干,加在中性氧化铝柱(100~200目,4g,内径为0.8~1cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz) 20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于12mg。

2.8 功能与主治

活血化瘀,温经止痛。用于瘀血不尽,冲任不固所致的产后恶露不绝,症见恶露不止、色紫暗或有血块、小腹冷痛。

2.9 用法与用量

开水冲服。一次15g,一日3次。

2.10 规格

每袋装15g

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 加味生化颗粒中药部颁标准

3.1 拼音名

Jiawei Shenghua keli

3.2 标准编号

WS3-B-2872-98

3.3 处方

当归    200g 桃仁 200g 益母草 200g 赤芍 150g 艾叶 150g 川芎 150g 炙甘草 150g 炮姜 150g 荆芥 150g 阿胶 25g

3.4 制法

以上十味,除阿胶外,其余当归等九味加水煎煮二次,每次2小时,合 并煎液,滤过,滤液减压浓缩至适量,静置24小时,取上清液备用。另取阿胶融化后, 加入上述澄清药液中,继续浓缩至相对密度为1.20,加入蔗糖 1000g,糊精 250g,制成颗 粒或压制成块状,制成 1500g,干燥,即得。

3.5 性状

本品为黄棕色的长方形块状或颗粒;气微,味甜、微苦。

3.6 鉴别

取本品 15g,研细,加乙醇70ml,加热回流1小时,滤过,滤液置水浴上 蒸干,残渣加1mol/L盐酸液15ml使溶解,滤过,滤液用乙醚提取2次,每次15ml,分取 酸水层,用活性炭脱色后,滤过,滤液分置三支试管中,每支2ml;一管加碘化铋钾1~ 2滴,生成橙红色沉淀;一管加硅钨酸试液1~2滴,生成灰黄色沉淀;另一管加碘化汞钾 试液1~2滴,生成黄白色沉淀。

3.7 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。

3.8 功能与主治

活血化瘀,温经止痛。用于产后恶露不净,小腹疼痛,胎盘残留 及功能性子宫出血。

3.9 用法与用量

开水冲服,一次 30g,一日3次。

3.10 规格

每袋(块)重 15g

3.11 贮藏

密闭,防潮。 湖北省药品检验所  起草

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