甲巯咪唑片_甲巯咪唑片的药典标准

1 拼音

jiǎ qiú mī zuò piàn

2 英文参考

Thiamazole Tablets

3 甲巯咪唑片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

甲巯咪唑片

3.1.2 汉语拼音

Jiaqiu Mizuo Pian

3.1.3 英文名

Thiamazole Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含甲巯咪唑（C₄H₆N₂S）应为标示量的94.0%～106.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

（1）取本品2片，研细，加热乙醇10ml，研磨10分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照甲巯咪唑项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）取含量均匀度项下的供试品溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在252nm的波长处有最大吸收。

3.5 检查

3.5.1 含量均匀度

取本品1片，研细，置100ml量瓶中，加水50ml，振摇30分钟使甲巯咪唑溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取甲巯咪唑对照品约25mg，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在252nm的波长处测定吸光度，并计算每片的含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

取本品50片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲巯咪唑0.12g），置100ml量瓶中，加水80ml，振摇30分钟使甲巯咪唑溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，照甲巯咪唑项下的方法，自“先自滴定管中加入氢氧化钠滴定液”起，依法测定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于11.42mg的C₄H₆N₂S。