胶性次枸橼酸铋胶囊

目录

1 拼音

jiāo xìng cì gǒu yuán suān bì jiāo náng

2 药品标准

2.1 正式名

胶性次枸橼酸铋胶囊

2.2 汉语拼音

Jiaoxing Cijuyuansuanbi Jiaonang

2.3 标准号

WS-507(X-440)-2000

2.4 拉丁文或英文

Colloidal Bismuth Subcitrate Capsules

2.5 主要活性成分

本品含胶体次枸橼酸铋按Bi2O3计算,

2.6 性状

本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒。

2.7 鉴别

(1)取本品内容物400mg,置100ml锥形瓶中,加水20ml溶解后,滤过,取滤液2ml,加硝酸溶液(215)3ml,加10%硫脲水溶液1ml,即显深黄色。

(2)取上述滤液2ml,加硫酸汞试液3ml,加热至沸,加0.1mol/L高锰酸钾试液1滴,溶液即褪色生成白色沉淀。

(3)取上述溶液2ml,加30%醋酸溶液1ml和亚硝酸钴钠试液1ml,即生成桔黄色沉淀。

2.8 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I E)。

2.9 含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于Bi2O3200mg),加水50ml,充分振摇使枸橼酸铋钾溶解,再加硝酸溶液(1→

中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 山西省药品检验所 审核

国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 山西迈特大药厂 提出

本标准自2000年11月2日起试行,试行期2年。

保护期 年,保护期内,其他单位不得仿制。

5)5ml与二甲酚橙指示液2滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于11.65mg Bi2O3。

2.10 作用与用途

胃粘膜保护剂。

2.11 用法与用量

2.12 注意

严重肾功能不全者及孕妇忌用。一般肝、肾功能不良者应适当减量或慎用,儿童、哺乳期妇女遵医嘱。服药期间禁服其它含铋制剂。

2.13 剂量

口服。一日4次,一次1粒,餐前半小时与睡前用开水送服,忌用含碳酸饮料(如啤酒),服药前、后半小时不要喝牛奶或服用抗酸剂和其他碱性药物,疗程4~8周,然后停用含铋药物4~8周,如有必要可再继续服用4~8周。

2.14 标示量

应为标示量的90.0~110.0%。

2.15 类别

2.16 制剂

口服。一日4次,一次1粒,餐前半小时与睡前用开水送服,忌用含碳酸饮料(如啤酒),服药前、后半小时不要喝牛奶或服用抗酸剂和其他碱性药物,疗程4~8周,然后停用含铋药物4~8周,如有必要可再继续服用4~8周。

2.17 规格

0.12g(以Bi2O3计)。

2.18 贮藏

遮光,密闭,在干燥处保存。

2.19 有效期

暂定一年半。

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