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胶体果胶铋

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1 拼音

jiāo tǐ guǒ jiāo bì

2 英文参考

Colloidal bismmth pectin[湘雅医学专业词典]

Bismuthi Pectinum Colloidale[湘雅医学专业词典]

3 胶体果胶铋药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

胶体果胶铋

3.1.2 汉语拼音

Jiaoti Guojiaobi

3.1.3 英文名

Colloidal Bismuth Pectin

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为一种果胶与铋生成的组成不定的复合物。含果胶铋以铋(Bi)计算,应为14.0%~16.0%。

3.3 性状

本品为黄色粉末;无臭,无味。

本品在乙醇有机溶剂中不溶,在水中结块,振摇后能均匀分散在水中。

3.4 鉴别

(1)取本品约5mg,加水10ml,搅拌,用稀硫酸3~5滴酸化,生成絮状沉淀,加10%硫脲溶液数滴,即生成深黄色。

(2)取本品10mg,加水25ml,搅拌,用稀硫酸3~5滴酸化后,生成絮状沉淀,加碘化钾试液,即生成黄色至棕黄色溶液和沉淀。

(3)取本品0.1g,加热水10ml,搅拌均匀,放冷,加乙醇10ml,即发生胶凝。

3.5 检查

3.5.1 碱度

取本品50mg,加水50ml,振摇,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为8.5~10.5。

3.5.2 胶态稳定性

取本品0.25g,置100ml具塞量筒中,加水至100ml,强力振摇1分钟,使成胶态溶液,静置1小时,胶态物的顶面不得下降至97ml的刻度以下。

3.5.3 硫酸盐

取本品2.0g,加盐酸6ml,搅拌至完全湿润后,加水至100ml,摇匀,滤过,取滤液50ml,分为两份,一份中加25%氯化钡溶液5ml,放置10分钟,反复过滤至滤液澄清,加标准硫酸钾溶液4.0ml,摇匀,放置10分钟作为对照液;另一份中加25%氯化钡溶液5ml,加水适量至与对照液同体积,摇匀,放置10分钟,如发生浑浊,与对照液比较,不得更浓(0.08%)。

3.5.4 硝酸盐

取本品50mg,加水100ml搅拌后,滤过,取滤液20ml,加对氨基苯磺酸-α-萘胺试液2ml及锌粉10mg,放置15分钟,如显色,与标准硝酸钾溶液(精密称取在105℃干燥恒重的硝酸钾81.5mg,置50ml量瓶中,加水溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.05mg的N03)0.6ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.3%)。

3.5.5 铅盐

取本品1.0g,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硫酸0.5~1ml,小火加热至硫酸蒸气除尽后,在600℃炽灼使完全灰化,放冷,滴加硝酸0.5ml使溶解,在水浴上蒸干,加氢氧化钾溶液(1→6)5ml,搅匀,煮沸2分钟,放冷,补加水至原量,滤过,用水洗涤残渣洗液与滤液合并,用醋酸调节pH值至7,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,用水稀释成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟。如显色,与标准铅溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。

3.5.6 砷盐

取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。

3.6 含量测定

取本品0.5g,精密称定,加硝酸溶液(1→2)5ml,加热使溶解,再加水150ml与二甲酚橙指示液2滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的铋(Bi)。

3.7 类别

胃黏膜保护药。

3.8 贮藏

遮光,密封保存

3.9 制剂

胶体果胶铋胶囊

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 胶体果胶铋说明书

4.1 药品名称

胶体果胶铋

4.2 英文名称

Colloidal Bismuth Pectin

4.3 胶体果胶铋的别名

胶态果胶铋维敏;Bismuthi PectinumColloidate;Colloidat Bismuth Pectin

4.4 分类

消化系统药物 > 制酸及胃黏膜保护药

4.5 剂型

胶囊剂:40mg,50mg。

4.6 胶体果胶铋的药理作用

胶体果胶铋是一种新型的胶体铋制剂,具有保护胃肠黏膜、直接杀灭幽门螺旋杆菌止血作用,可促进溃疡愈合、炎症好转,并可降低溃疡的复发率。其作用机制在于胶体果胶铋具有较强的胶体特性。胶体果胶铋是用生物大分子果胶酸代替了现有铋制剂中的小分子酸根,如碳酸根、硝酸根及枸橼酸根等,从而增强了胶体果胶铋的胶体特性,使其在酸性介质中能形成高黏度溶胶。此溶胶与溃疡面及炎症表面有强的亲和力,可在胃黏膜表面形成一层牢固的保护膜,增强胃黏膜的屏障作用,因此胶体果胶铋对消化性溃疡慢性胃炎有较好的治疗作用。有研究表明,与其他胶体铋制剂比较,胶体果胶铋的胶体特性好,特性黏数为胶体碱式枸橼酸铋钾的7.4倍;此外,胶体果胶铋对受损黏膜具有高度选择性,胶体碱式枸橼酸铋钾在受损组织中的铋浓度为正常组织中的3.1倍,而胶体果胶铋为4.34倍。另一方面,胶体果胶铋可沉积于幽门螺旋杆菌的细胞壁,使菌体内出现不同程度的空泡,导致细胞壁破裂,并抑制细菌酶的活性,干扰细菌的代谢,使细菌对人体的正常防御功能变得更为敏感,从而起到杀灭幽门螺旋杆菌、提高消化性溃疡的愈合率和降低复发率的作用。此外,胶体果胶铋还可刺激胃肠黏膜上皮细胞分泌黏液,促进上皮细胞的自身修复;以及直接刺激前列腺素表皮生长因子的产生,使溃疡面和糜烂面快速愈合而止血。另有文献报道,果胶本身也具有止血作用。

4.7 胶体果胶铋的药代动力学

胶体果胶铋口服后在肠道吸收甚微,血药浓度和尿中药物浓度极低,绝大部分药物随粪便排出体外。

4.8 胶体果胶铋的适应证

主要用于胃溃疡十二指肠溃疡,也可用于慢性浅表性胃炎慢性萎缩性胃炎消化道出血的治疗。

4.9 胶体果胶铋的禁忌证

(尚不明确)

4.10 注意事项

胶体果胶铋宜在餐前1h左右服用。

4.11 胶体果胶铋的不良反应

胶体果胶铋毒副作用低,按常规剂量使用胶体果胶铋,一般无肝、肾及神经系统等方面的不良反应,服药后血、尿及大便的常规检查也无改变。但服药期间胶体果胶铋可使大便呈无光泽的黑褐色,如无其他不适,当属正常现象,停药后1~2天内粪便色泽可转为正常。

4.12 胶体果胶铋的用法用量

1.消化性溃疡和慢性胃炎:每次3粒,每天4次,分别于3餐前1h及临睡前服用,或遵医嘱;疗程一般为4周。

2.并发消化道出血:将日服剂量1次服用。方法为:将胶囊内药物取出,用水冲开搅匀后服用。

4.13 胶体果胶铋与其它药物的相互作用

胶体果胶铋不宜与强力制酸药物同时服用,否则会降低药效

4.14 专家点评

胶体果胶铋是一种新型胶态铋制剂。由于胶体铋剂可杀灭幽门螺杆菌,有利于提高消化性溃疡的愈合率和降低复发率。与其他制剂比较,胶体果胶铋胶体特性好,对受损伤黏膜的黏附性具有高度的选择性,且对消化道出血有止血作用。

胶体果胶铋药品说明书其它版本

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开放分类:制酸及胃黏膜保护药药物消化系统药物
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  • 评论总管
    2017/12/17 6:36:09 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:00:47 (GMT+08:00)
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