1 拼音
jiāo shè méi sù piàn
2 药品标准
2.1 正式名
交涉霉素片
2.2 汉语拼音
Jiaoshameisu Pian
2.3 标准号
WS-147(X-110)-90
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE JOSAMYCINI
2.5 主要活性成分
含交沙霉消素(C42H69NO15)
2.6 性状
糖衣片,除去糖衣后,显白色或类白色。
2.7 鉴别
取,除去糖衣后,研细,作以下试验:
(1)取细粉适量(约相当于交沙霉素3mg),加硫酸5ml,缓缓摇匀,即显红棕色。
(2)取细粉适量(约相当于交沙霉素1.5mg),加甲醇50ml溶解,滤过,滤液照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在232nm的波长处有最大吸收。
(3)取细粉适量,加甲醇制成每/ml中含交沙霉素/mg的溶液,滤过,滤液作为供试品溶液。另取交沙霉素对照品,如甲醇制成每/ml含/mg的溶液作为对照溶液,照簿层层析法(中国药典1985年版二部附录26页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以已烷一丙酮(8∶7)为展开剂,展开后,晾干。喷以磷铝酸乙醇溶液(1→10),在110℃干燥10分钟,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照溶液的主斑点相同。
2.8 检查
应符合中国药典1985年版二部附录片剂顶下有关各项规定。
2.9 含量测定
取10片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于交沙霉素0.2g),加乙醇约40ml,振摇,使交钞霉素溶解后,加磷酸盐缓冲液(PH7.8)稀释至每/ml中约含1,000单位的悬浮液,摇匀,静置,精密量取悬浮液适量用磷酸盐缓冲液(PH7.8)分别稀释成每/ml中约含7.5单位和30单位的溶液,以枯草芽孢杆菌(6350/)为试验菌,用Ⅰ号培养基(PH7.8),照抗生素微生物检定法(中国药典1985年版二部附录95页)测定,即得。(1000交沙霉素单位相当于/mg的C42H69NO15)。
2.10 作用与用途
抗生素类药
2.11 用法与用量
口服一日800~1200毫克(80万~120万单位),分3~4次服用。
儿童每公斤体重每日30毫克(3万单位),分3~4次服用。
2.12 注意
如有过敏症状,停止用药。
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的90.0~110.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
50mg(50000单位)
2.18 贮藏
密封,在干燥处保存。
2.19 有效期
暂定二年