健脾糖浆

目录

1 拼音

jiàn pí táng jiāng

2 健脾糖浆药典标准

2.1 品名

健脾糖浆

Jianpi Tangjiang

2.2 处方

党参51.3g、炒白术76.9g、陈皮51.3g、枳实(炒)51.3g、炒山楂38.5g、炒麦芽51.3g

2.3 制法

以上六味,将陈皮提取挥发油,药渣与其余党参等五味加水煎煮三次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,浓缩至450ml。另取蔗糖650g加水适量煮沸,滤过,与浓缩液合并,加入苯甲酸钠3g,混匀,放冷,加入陈皮挥发油,加水至1000ml,混匀,即得。

2.4 性状

本品为棕褐色的黏稠液体;气香,味甜、微苦、涩。

2.5 鉴别

(1)取本品10ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,分取正丁醇液,用水10ml洗涤,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取辛弗林对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品15ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加水50ml,煎煮30分钟,滤过,滤液自“用乙酯乙酯振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~15μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应不低于1.24(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 其他

应符合糖浆剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ H)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件及系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-磷酸(20:80:0.1)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于4000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取橙皮背对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品1ml,置10ml量瓶巾,加甲醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含陈皮及枳实以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于0.20mg。

2.8 功能与主治

健脾开胃。用于脾胃虚弱,脘腹胀满,食少便溏。

2.9 用法与用量

口服。一次10~15ml,一日2次。

2.10 规格

每瓶装120ml

2.11 贮藏

密封,置阴凉处。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 健脾糖浆中药部颁标准

3.1 拼音名

Jianpi Tangjiang

3.2 标准编号

WS3-B-0996-91

3.3 处方

党参 51. 3g 白术(炒) 76. 9g 陈皮 51. 3g 枳实 51. 3g 山楂(炒) 38. 5g 麦芽(炒) 51. 3g

3.4 制法

以上六味,将陈皮提取挥发油,药渣与其余党参等五味加水煎煮三次, 合并煎液,滤过,滤液浓缩至 450ml。另取蔗糖 650g加水煮沸,滤过,与浓缩液合并, 加入防腐剂适量,混匀,放冷,加入陈皮挥发油,并加水至1000ml,混匀,即得。

3.5 性状

本品为棕褐色的粘稠液体;气香,味甜、微苦、涩。

3.6 鉴别

取本品 5ml,加无水乙醇15ml,微热,滤过,取滤液 2ml,加镁粉少许 及盐酸 3~4 滴,水浴加热 2~3 分钟,溶液显棕红色。

3.7 检查

相对密度 应不低于1.24(附录34页)。 其他 应符合糖 浆剂项下有关的各项规定(附录14页)。

3.8 功能与主治

健脾开胃。用于脾胃虚弱,脘腹胀满,食少便溏。

3.9 用法与用量

口服,一次10~15ml,一日 2次。

3.10 贮藏

密封,置阴凉处。

4 健脾糖浆说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

健脾糖浆

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

健脾开胃。用于脾胃虚弱,脘腹胀满,食少便溏。

4.9 规格

4.10 用法用量

口服,一次10~15毫升,一日2次。

4.11 禁忌

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌食生冷油腻不易消化食物。

2.不适用于肠结核腹泻,主要表现为午后低烧、盗汗、手足心热、晨时腹泻。

3.不适用于口干,舌少津,或有手足心热,脘腹作胀,不欲饮食。

4.糖尿病患者、孕妇及哺乳期妇女慎用。

5.小儿用法用量,请咨询医师或药师。

6.服药三天症状无改善,或出现其他症状时,应立即停用并到医院诊治。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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