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健脾生血片

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1 拼音

jiàn pí shēng xuè piàn

2 健脾生血片药典标准

2.1 品名

健脾生血片

Jianpi Shengxue Pian

2.2 处方

党参茯苓、炒白术甘草黄芪山药炒鸡内金醋龟甲山麦冬、醋南五味子龙骨、煅牡蛎大枣硫酸亚铁

2.3 制法

以上十四味,除硫酸亚铁外,龙骨、牡蛎、醋龟甲、炒鸡内金加水煎煮四次,滤过,合并滤液,静置,取上清液备用;其余黄芪等九味,加水煎煮三次,滤过,合并滤液,静置,取上清液与上述上清液合并,滤过,滤液浓缩成清膏,加入硫酸亚铁、维生素C淀粉,混匀,喷雾制粒,压制成1000片,包薄膜衣,即得。[1]

2.4 性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至灰褐色;气微腥,味酸、涩、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品l片,除去包衣,研细,加稀盐酸1滴与水20ml振摇使溶解,滤过,滤液加1%邻二氮菲的乙醇溶液数滴,即显深红色。

(2)取本品6片,研细,加甲醇50ml,置水浴中加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣氯化钠饱和溶液30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次(20ml、15ml、15ml、15ml),合并正丁醇提取液,用5%碳酸氢钠溶液洗涤3次,每次20ml,弃去碳酸氢钠液,再用20ml水洗,弃去水液,取正丁醇液,水浴蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1cm,柱高为12cm),依次用水50ml、40%乙醇50ml、70%乙醇50ml洗脱,收集70%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,在10~15℃展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;紫外光下,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品6片,研细,加水饱和的正丁醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液用水洗2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色荧光斑点。

(4)取本品3片,研细,加水30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗5次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加水10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一用1%氢氧化钠液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯甲酸冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

2.7.1 对照品溶液的制备

精密量取铁单元素标准溶液适量,用水稀释为每1ml含铁100μg的溶液,作为标准溶液。精密量取标准溶液1ml、2ml、3ml、4ml和5ml,分别置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。

2.7.2 供试品溶液的制备

取本品20片,除去薄膜衣,精密称定,研细,取0.15g,精密称定,置100ml量瓶中,加水10ml润湿后,加稀盐酸5ml使溶解,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。

2.7.3 测定法

分别取上述对照品溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法2010年版药典一部附录Ⅴ D第一法)在248.3nm的波长处测定,计算,即得。

本品每片中含硫酸亚铁(FeS04·7H2O)以铁(Fe)计,应为17~23mg。

2.8 功能与主治

健脾和胃养血安神。用于脾胃虚弱心脾两虚所致的血虚证,症见面色萎黄或咣白、食少纳呆、脘腹胀闷、大便不调、烦躁多汗、倦怠乏力舌胖色淡、苔薄白、脉细弱;缺铁性贫血见上述证候者。

2.9 用法与用量

饭后口服。一岁以内一次0.5片;一至三岁一次1片;三至五岁一次1.5片;五至十二岁一次2片;成人一次3片;一日3次,或遵医嘱,四周为一疗程。

2.10 注意

忌茶;勿与含鞣酸药物合用;用药期间,部分患儿可出现牙齿颜色变黑,停药后可逐渐消失。少数患儿服药后,可见短暂性食欲下降、恶心呕吐、轻度腹泻,多可自行缓解。

2.11 规格

每片重0.6g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 健脾生血片说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

健脾生血片

3.3 药品汉语拼音

Jianpi Shengxue Pian

3.4 成份

党参、茯苓、炒白术、甘草、黄芪、山药、炒鸡内金、醋龟甲、山麦冬、醋南五味子、龙骨、煅牡蛎、大枣、硫酸亚铁

3.5 性状

健脾生血片为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至灰褐色;气微腥,味酸、涩、微苦。

3.6 健脾生血片的功能主治

健脾和胃,养血安神。用于小儿脾胃虚弱及心脾两虚型缺铁性贫血;成人气血两虚型缺铁性贫血。症见:面色萎黄或无华,食少纳呆,腹胀脘闷,大便不调,烦躁多汗,倦怠乏力。

3.7 健脾生血片的用法用量

饭后口服,一岁以内一次1/2片;一至三岁一次1片;三至五岁一次3/2片;五至十二岁一次2片;成人一次3片;一日3次。

3.8 健脾生血片的禁忌

非缺铁性贫血(如地中海贫血患者禁用。

3.9 注意事项

1.忌茶,忌油腻食物。

2.感冒病人不宜服用。

3.勿与含鞣酸类药物合用。

4.健脾生血片含硫酸亚铁。下列情况慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染肠道炎症胰腺炎、胃与十二指肠溃疡溃疡肠炎

5.健脾生血片宜饭后服用。

6.高血压心脏病、肝病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

7.按照用法用量服用,孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下服用。

8.服药2周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。

9.对健脾生血片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.健脾生血片性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将健脾生血片放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用健脾生血片前请咨询医师或药师。

3.10 健脾生血片的不良反应

1.服药期间,部分患儿可出现牙齿颜色变黑,停药后可逐渐消失。

2.可排黑便,因铁与肠内硫化氢结合生成黑色硫化铁,从而使大便变黑,患者勿须顾虑。

3.可见上腹疼痛便秘

4.少数患儿服药后,可见短暂性食欲下降、恶心、呕吐、轻度腹泻,多可自行缓解。

3.11 药物相互作用

1.健脾生血片与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可妨碍铁的吸收

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.12 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2019/8/24 17:22:53 | #0
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本页最后修订于 2015年1月8日 星期四 9:14:16 (GMT+08:00)
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