1 拼音
jiàn pí shēng xuè kē lì
2 健脾生血颗粒药典标准
2.1 品名
健脾生血颗粒
Jianpi Shengxue Keli
2.2 处方
党参45g、茯苓45g、炒白术27g、甘草13.5g、黄芪22.5g、山药54g、炒鸡内金22.5g、醋龟甲13.5g、山麦冬45g、酷南五味子27g、龙骨13.5g、煅牡蛎13.5g、大枣22.5g、硫酸亚铁（FeSO4·7H2O）20g
2.3 制法
以上十四味，除硫酸亚铁外，龙骨、煅牡蛎、醋龟甲、炒鸡内金加水煎煮二次，每次4小时，煎液滤过，滤液合并，静置，取上清液，备用；其余黄芪等九味，加水煎煮三次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，静置，取上清液与上述备用上清液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.30 （55～65℃），加入蔗糖粉、硫酸亚铁、维生素C 10.1g及枸橼酸0.9g，混匀，制颗粒，干燥，制成1000g，即得。
2.4 性状
本品为灰黄色至棕色的颗粒；气微，味甜、微腥酸。
2.5 鉴别
（1）取本品5g，研细，加稀盐酸1滴与水20ml，振摇使溶解，滤过，滤液中加1%邻二氮菲的乙醇溶液数滴，即显深红色。
（2）取本品20g，研细，加水饱和的正丁醇100ml，超声处理1小时，滤过，滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次35ml，继续用正丁醇饱和的水洗至中性，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，分别在日光和紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光（365nm）下显相同的橙黄色荧光斑点。
（3）取本品10g，研细，加三氯甲烷30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，加三氯甲烷15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－丙酮（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。
（4）取本品6g，研细，加乙醚30ml，加热回流1小时，滤过，弃去滤液，滤渣挥干，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－乙醇－浓氨试液（10：4:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
2.7 含量测定
照原子吸收分光光度法（2010年版药典一部附录Ⅴ D）测定。
2.7.1 对照品溶液的制备
取铁单元素标准溶液适量，用水稀释成每1ml含铁100μg的溶液，作为标准溶液。精密量取标准溶液1.0、1.5、2.0、2.5和3.0ml，分别置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。
2.7.2 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取1g，精密称定，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。
2.7.3 测定法
取对照品溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（2010年版药典一部附录Ⅴ D 第一法），在248.3nm的波长处测定，计算，即得。
本品每1g含硫酸亚铁（FeSO4·7H2O）以铁（Fe）计，应为3.6～4.6mg。
2.8 功能与主治
健脾和胃，养血安神。用于小儿脾胃虚弱及心脾两虚型缺铁性贫血；成人气血两虚型缺铁性贫血。症见面色萎黄或晄白，食少纳呆，腹胀脘闷，大便不调，烦躁多汗，倦怠乏力，舌胖色淡，苔薄白，脉细弱。
2.9 用法与用量
饭后用开水冲服。一岁以内一次2.5g（半袋）；一至三岁一次5g（1袋）：三至五岁一次7.5g（1.5袋）；五至十二岁一次10g（2袋）；成人一次15g（3袋）；一日3次或遵医嘱。
2.10 注意
忌茶；勿与含鞣酸类药物合用。服药期间，部分患儿可出现牙齿颜色变黑，停药后可逐渐消失；少数患儿服药后，可见短暂性食欲下降，恶心，呕吐，轻度腹泻，多可自行缓解。
2.11 规格
每袋装5g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
3 健脾生血颗粒说明书
3.1 药品名称
健脾生血颗粒
3.2 药品汉语拼音
Jianpi Shengxue Keli
3.3 剂型
每袋装5克
3.4 健脾生血颗粒的主要成份
龟板、党参、黄芪、白术、茯苓、麦冬、大枣、鸡内金等。
3.5 健脾生血颗粒的功能主治
健脾和胃，养血安神。用于小儿脾胃虚弱及心脾两虚型缺铁性贫血；成人气血两虚型缺铁性贫血。症见面色萎黄或无华，食少纳呆，腹胀脘闷，大便不调，烦躁多汗，倦怠乏力。
3.6 健脾生血颗粒的用法用量
每次2～3袋，每天3次。
3.7 健脾生血颗粒的禁忌
非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者禁用。
3.8 健脾生血颗粒的不良反应
1.服药期间，部分患儿可出现牙齿颜色变黑，停药后可逐渐消失。
2.可排黑便，因铁与肠内硫化氢结合生成黑色硫化铁，从而使大便变黑，患者勿须顾虑。
3.可见上腹疼痛、便秘。
4.少数患儿服药后，可见短暂性食欲下降、恶心、呕吐、轻度腹泻，多可自行缓解。
3.9 注意事项
1.忌茶，忌油腻食物。
2.感冒病人不宜服用。
3.勿与含鞣酸类药物合用。
4.健脾生血颗粒含硫酸亚铁。下列情况慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。
5.健脾生血颗粒宜饭后服用。
6.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
7.按照用法用量服用，孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下服用。
8.服药2周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。
9.对健脾生血颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.健脾生血颗粒性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将健脾生血颗粒放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用健脾生血颗粒前请咨询医师或药师。
3.10 药物相互作用
1.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服，可妨碍铁的吸收。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.11 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。