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健脑补肾丸

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1 拼音

jiàn nǎo bǔ shèn wán

2 健脑补肾丸药典标准

2.1 品名

健脑补肾丸

Jiannao Bushen Wan

2.2 处方

红参鹿茸、狗鞭、肉桂金牛草炒牛蒡子金樱子杜仲炭、川牛膝金银花连翘蝉蜕山药、制远志炒酸枣仁砂仁当归龙骨(煅)、煅牡蛎茯苓、炒白术桂枝甘草豆蔻、酒白芍

2.3 制法

以上二十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水制丸,干燥,用红氧化铁滑石粉等的混合物包衣,或包薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为朱红色的包衣水丸或红色的薄膜衣水丸,除去包衣后显棕褐色;气微,味微甜。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状(山药)。纤维周围薄壁细胞草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(砂仁)。花粉粒类圆形,直径约至76μm,外壁有细密短刺雕纹,具三个萌发孔(金银花)。

(2)取本品5g,研细,加乙醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品5g,研细,加75%乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用石油醚(60~90℃)20ml振摇提取,取石油醚液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲醇(20:1)为展开剂,置用氨蒸气饱和的展开缸内预平衡15分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品15g,研细,置500ml圆底烧瓶中,加水200ml,照挥发油测定法2010年版药典一部附录Ⅹ D)试验,加石油醚(60~90℃)1ml,加热至沸并保持微沸3小时,放冷,取石油醚液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚( 60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取白术对照药材0.5g,加乙酸乙酯1ml,超声处理15分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](4)项下的供试品溶液10μl、上述对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以对二甲氨基苯甲醛试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(6)取本品12g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水15ml溶解,用三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,弃去三氯甲烷液,再用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水30ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

除红氧化铁包衣丸不检查重量差异外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ )。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品60丸,精密称定,取适量,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每15丸含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.70mg。

2.8 功能与主治

健脑补肾,益气健脾安神定志。用于脾肾两虚所致的健忘失眠头晕目眩耳鸣心悸、腰膝痠软、遗精神经衰弱性功能障碍见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。用淡盐水或温开水送服,一次15丸,一日2次。

2.10 注意

忌食生冷食物。

2.11 规格

(1)薄膜衣丸每15丸重1.85g

(2)红氧化铁包衣丸(每15丸丸芯重1.7g)

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 健脑补肾丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Jiannao Bushen Wan

3.2 标准编号

WS3-Bb-0067-95

3.3 处方

人参 鹿茸 狗鞭 肉桂 金牛草 牛蒡子(炒) 金樱子 杜仲(炭) 川牛膝 金银花 连翘 蝉蜕 山药 远志(甘草水制酸枣仁(炒) 砂仁 当归 龙骨(煅) 牡蛎(煅) 茯苓 白术(麸炒) 桂枝 甘草 白芍(酒炒) 豆蔻

3.4 性状

本品为朱红色的包衣水丸,除去外衣后显棕褐色;气微,味微甜。

3.5 鉴别

取本品,置显微镜下观察:淀粉粒扁卵形、类圆形、三角状卵形,直径 8~35μm,脐点点状、人字状、十字状或短缝状,可见层纹。纤维成束,直径8~14μm, 周围薄壁细胞草酸钙方晶,形成晶纤维。内种皮厚壁细胞红棕色或黄棕色,表面观多角形,断面观细胞1列,栅状,内壁及侧壁极厚,胞腔偏外侧,内含硅质块。花粉粒黄色, 类圆形或圆三角形,直径60~92μm,外臂有细密短刺及圆形细颗粒状雕纹,具三孔沟。

3.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8页)。

3.7 功能与主治

健脑补肾,益气健脾,安神定志。用于健忘失眠,头晕目眩,耳鸣心悸,腰膝酸软,肾亏遗精,神经衰弱和性功能障碍等病症。

3.8 用法与用量

口服,淡盐水或温开水送服,一次15粒,一日2次。

3.9 注意

忌食生冷食物。

3.10 规格

每15粒重 2g

3.11 贮藏

密闭,防潮。

3.12

金牛草 为中国蕨科植物银粉背蕨Aleurito prerisargentea(Gmel)Fe'e的干燥全草

山东省药品检验所 起草

4 健脑补肾丸说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

健脑补肾丸

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

健脑补肾,益气健脾,安神定志。用于健忘失眠,头晕目眩,耳鸣心悸,腰膝酸软,神经衰弱。

4.9 规格

每15粒重2克

4.10 健脑补肾丸的用法用量

口服,淡盐水或温开水送服,一次15粒,一日2次。

4.11 禁忌

孕妇忌服。

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌油腻食物。

2.按照用法用量服用,高血压糖尿病患者应在医师指导下服用。

3.外感实热内盛者不宜服用。

4.服本药时不宜同时服用藜芦五灵脂皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效

5.本品宜饭前服用。

6.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 健脑补肾丸的药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/9/15 16:47:04 | #0
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本页最后修订于 2014年10月21日 星期二 10:57:25 (GMT+08:00)
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