降压避风片

中药部颁标准

拼音名

Jiangya Bifeng Pian

标准编号

WS3-B-3893-98

处方

黄芩 1130g 盐酸甲基丙炔苄胺 10g 槐角 1130g 氢氯噻嗪 15g 落花生枝叶 1130g

制法

以上五味，盐酸甲基丙炔苄胺、氢氯噻嗪和黄芩 830g分别粉碎成细粉，过筛备用； 其余黄芩提取制成黄芩素，干燥，粉碎成细粉，备用。落花生枝叶、槐角用水提取两次，第一 次2小时，第二次1小时，合并水提取液，滤过，溶液浓缩成膏(相对密度1.24～1.33，50～60 ℃测)，将浓缩膏加入黄芩细粉及辅料，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入黄芩素、盐酸甲基丙 炔苄胺、氢氯噻嗪细粉，制成颗粒，干燥，压制成6000片，包衣，即得。

性状

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色；味微苦。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

含量测定

照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统运用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.05mol／L磷酸二氢钠 (磷酸调pH2～3)-乙腈(90:10)为流动相，检测波长为254nm。理论塔板数按氢氯噻嗪峰计 算，应不低于2400。 对照品溶液的制备 精密称取氢氯噻嗪对照品适量，加50%乙醇。制成每1ml含0.2mg的 溶液，作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 取本品10片，除去糖衣，精密称定；研细，取细粉约400mg，精密称 定，置60ml具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇20ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷， 称定重量，用稀乙醇补足损失量，摇匀，以0.45μm微孔滤膜过滤，弃去初滤液，取续滤液作为 供试品溶液。 测定法 用归一化法测定氢氯噻嗪的相对纯度，纯度不低于98%；分别精密量取对照品溶 液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含氢氯噻嗪(C7H8CIN3O4S2)应为标示量的85.0～115.0%。

功能与主治

清热平肝，用于肝胆火盛而致的头痛眩晕诸症，原发性高血压而见此症者。

用法与用量

口服，一次3～6片，一日2次。

贮藏

密封，置阴凉干燥处。 天津市药品检验所 起草

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