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降压避风片

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1 拼音

jiàng yā bì fēng piàn

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Jiangya Bifeng Pian

2.2 标准编号

WS3-B-3893-98

2.3 处方

黄芩 1130g 盐酸甲基丙炔苄胺 10g 槐角 1130g 氢氯噻嗪 15g 落花生枝叶 1130g

2.4 制法

以上五味,盐酸甲基丙炔苄胺、氢氯噻嗪和黄芩 830g分别粉碎成细粉,过筛备用; 其余黄芩提取制成黄芩素,干燥,粉碎成细粉,备用。落花生枝叶、槐角用水提取两次,第一 次2小时,第二次1小时,合并水提取液,滤过,溶液浓缩成膏(相对密度1.24~1.33,50~60 ℃测),将浓缩膏加入黄芩细粉及辅料,混匀,干燥,粉碎成细粉,加入黄芩素、盐酸甲基丙 炔苄胺、氢氯噻嗪细粉,制成颗粒,干燥,压制成6000片,包衣,即得。

2.5 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色;味微苦。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统运用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.05mol/L磷酸二氢钠 (磷酸调pH2~3)-乙腈(90:10)为流动相,检测波长为254nm。理论塔板数按氢氯噻嗪峰计 算,应不低于2400。 对照品溶液的制备 精密称取氢氯噻嗪对照品适量,加50%乙醇。制成每1ml含0.2mg的 溶液,作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定;研细,取细粉约400mg,精密称 定,置60ml具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷, 称定重量,用稀乙醇补足损失量,摇匀,以0.45μm微孔滤膜过滤,弃去初滤液,取续滤液作为 供试品溶液。 测定法 用归一化法测定氢氯噻嗪的相对纯度,纯度不低于98%;分别精密量取对照品溶 液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含氢氯噻嗪(C7H8CIN3O4S2)应为标示量的85.0~115.0%。

2.8 功能与主治

清热平肝,用于肝胆火盛而致的头痛眩晕诸症,原发性高血压而见此症者。

2.9 用法与用量

口服,一次3~6片,一日2次。

2.10 贮藏

密封,置阴凉干燥处。 天津市药品检验所 起草

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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    2019/9/16 10:45:10 | #0
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本页最后修订于 2009年3月5日 星期四 22:24:52 (GMT+08:00)
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