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姜黄消痤搽剂

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1 拼音

jiāng huáng xiāo cuó chá jì

2 姜黄消痤搽剂药典标准

2.1 品名

姜黄消痤搽剂

Jianghuang Xiaocuo Chaji

2.2 处方

姜黄50g、重楼50g、杠板归50g、土荆芥25g、一枝黄花25g、绞股蓝25g、珊瑚姜50g

2.3 制法

以上七味,姜黄、珊瑚姜粉碎成粗粉,水蒸气蒸馏提取挥发油,备用。绞股蓝、一枝黄花、重楼粉碎成细粉,用80%乙醇浸渍后缓缓渗漉,收集渗漉液,备用。杠板归、土荆芥加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.18~1.22(60℃)的清膏,加乙醇使含醇量达50%,静置24小时,滤过,滤液与上述渗漉液合并。上述姜黄等挥发油加聚山梨酯80 20ml,乳化后加入上述药液中,混匀,滤过,调整至1000ml,即得。

2.4 性状

本品为黄色的澄清溶液;具特异香气。

2.5 鉴别

(1)取本品作为供试品溶液。另取姜黄对照药材0.5g,加无水乙醇5ml,超声处理10分钟,取上清液,作为对照药材溶液。再取姜黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,用三氯甲烷-甲醇-甲酸(9.6:0.4:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品作为供试品溶液。另取重楼对照药材0.5g,加乙醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取重楼皂苷Ⅰ对照品、重楼皂苷Ⅱ对照品、重楼皂苷Ⅵ对照品、重楼皂苷Ⅶ对照品,用甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(15:5:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品作为供试品溶液。另取珊瑚姜对照药材1g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣用甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品10ml,置水浴上蒸至无醇味,加水20ml,摇匀,用石油醚(30~60℃),振摇提取2次,每次20ml,弃去石油醚液,水液加稀盐酸4滴,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

2.6.1 乙醇量

应为35%~60%(2010年版药典一部附录Ⅸ M)。

2.6.2 pH值

应为3.0~5.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.3 其他

应符合搽剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ V)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.4%醋酸溶液为流动相B,按下表的规定进行梯度洗脱检测波长为360nm。理论板数按姜黄素峰计算应不低于5000。

 时间(分钟)  流动相A(%)  流动相B(%)
 0~7  17  83
 7~9  17→44  83→56
 9~25  44  56

2.7.2 对照品溶液的制备

取姜黄素对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含0.02mg的溶液,摇匀,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,超声处理(功率300W,频率28kHz)10分钟,放冷,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含姜黄以姜黄素(C21H20O6)计,不得少于50μg。

2.8 功能与主治

苗医:旭嘎怡沓痂,维象样丢象:粉刺,油面风

中医:清热祛湿,散风止痒,活血消痤。用于湿热郁肤所致的粉刺(痤疮),油面风(脂溢性皮炎)。

2.9 用法与用量

外用。用棉签蘸取本品涂患处,一日2~3次。

2.10 注意

(1)治疗期间少食动物脂肪及酒、酸、辣等刺激性食物。

(2)本品对有破损的痤疮患者有短暂轻微的刺痛感。

(3)乙醇过敏者慎用。

2.11 规格

每瓶装(1) 10ml  (2) 30ml  (3) 50ml(4)65ml

2.12 贮藏

避光,密闭。

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本

3 姜黄消痤搽剂说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

姜黄消痤搽剂

3.3 药品汉语拼音

Jianghuang Xiaocuo Chaji

3.4 成份

姜黄、重楼、杠板归、土荆芥、一枝黄花、绞股蓝、珊瑚姜

3.5 性状

姜黄消痤搽剂为黄色的澄清溶液;具特异香气。

3.6 姜黄消痤搽剂的功能主治

苗医:旭嘎怡沓痂,维象样丢象:粉刺,油面风。

中医:清热祛湿,散风止痒,活血消痤。用于湿热郁肤所致的粉刺(痤疮),油面风(脂溢性皮炎)。

3.7 规格

每瓶装(1) 10ml  (2) 30ml  (3) 50ml  (4)65ml

3.8 姜黄消痤搽剂的用法用量

外用。用棉纤蘸取本品涂患处,一日2~3次。

3.9 姜黄消痤搽剂的不良反应

本品对有破损的痤疮病人有短暂轻微的刺痛感。

3.10 注意事项

1.姜黄消痤搽剂为外用药,禁止内服。

2.忌烟酒、辛辣、酸、油腻及腥发食物。

3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。切忌用手挤压患处。

4.用药期间不宜同时服用温热药物

5.儿童、孕妇应在医师指导下使用。

6.如有多量结节囊肿脓疱等应去医院就诊。

7.不宜滥用化妆品及外涂药物,必要时应在医师指导下使用。

8.用药过程中如出现不良反应,应停药,并向医师咨询

9.用药2周症状无缓解,应去医院就诊。

10.对姜黄消痤搽剂及酒精过敏者禁用,过敏体质者慎用。

11.姜黄消痤搽剂性状发生改变时禁止使用。

12.儿童必须在成人监护下使用。

13.请将姜黄消痤搽剂放在儿童不能接触的地方。

14.如正在使用其他药品,使用姜黄消痤搽剂前请咨询医师或药师。

3.11 姜黄消痤搽剂与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.12 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

姜黄消痤搽剂药品说明书其它版本

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开放分类:中成药清热祛湿散风止痒活血消痤外用药
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  • 评论总管
    2017/11/18 3:37:06 | #0
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本页最后修订于 2015年1月26日 星期一 11:52:04 (GMT+08:00)
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