1 拼音
jiàn gān líng jiāo náng
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Jianganling Jiaonang
2.2 标准编号
WS3-B-3949-98
2.3 处方
五味子种子浸出物 150g 灵芝浸膏 50g 丹参浸膏 30g
2.4 制法
以上三味,五味子种子浸出物系取五味子种子,酌予碎断,用10倍量乙醇浸渍48 小时,滤过,滤液静置,分离油层后减压回收乙醇,即得。灵芝浸膏系取野生灵芝,切碎,用8 倍量浓度为90%以上的乙醇浸渍48小时,滤过,滤液回收乙醇,得乙醇提取物;药渣加水煎煮 二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏,与上述乙醇提取物合并,加入适量淀粉, 混匀,干燥,即得。丹参浸膏系取丹参,加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓 缩成稠膏,干燥,即得。将灵芝浸膏、丹参浸膏磨成细粉,加入五味子种子浸出物及适量辅料, 混匀,制成颗粒,过筛,装入胶囊,制成1000粒,即得。
2.5 性状
本品为胶囊剂,内容物为棕色或棕褐色的颗粒;气微,味酸、涩。
2.6 鉴别
取本品2粒的内容物,加氯仿30ml,加热回流1.5小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯 仿 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品,加氯仿制成每 1ml含 1mg的溶液,作 为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶 GF<[254]>薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展 开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显 相同颜色的斑点。
2.7 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。
2.8 功能与主治
益气健脾,活血化瘀;具有降低谷丙转氨酶的作用。用于急性、迁延性、慢性 肝炎。
2.9 用法与用量
口服,一次2~3粒,一日3次。肝功能恢复正常后,应继续服用 1~2个月,用量 酌减。
2.10 规格
每粒装0. 5g
2.11 贮藏
密封。
广东省药品检验所 起草
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