1 拼音
jiàn gān lè kē lì
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Jianganle Keli
2.2 处方
甘草 白芍
2.3 制法
以上二味，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约350ml，加 乙醇820ml，搅匀，静置48小时，滤过，沉淀加18%乙醇，搅匀，静置，滤过，合并滤液，回收乙醇， 浓缩至相对密度为1.26～1.28(60℃)的清膏，加蔗糖粉 440g，制成颗粒，干燥，喷加桔子香精适 量，混匀，制成 460g，即得，
2.4 性状
本品为棕黄色的颗粒；气微，味甜、微苦。
2.5 鉴别
(1)取本品 5g，研细，加无水乙醇-醋酸乙酯(3:2)30ml，研磨提取5分钟，滤过，滤 液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于 同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干 ，喷以5%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照晶色谱相应的位 置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品 5g，研细，加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取三次，每次20ml，合并正丁醇 液，用水洗涤三次，每次10ml，分取正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试 品溶液。另取甘草对照药材0. 2g，加水20ml，加热回流1小时，滤过，取滤液同法制成对照药材溶 液；再取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附 录 Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板 上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙 醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药 材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色 荧光斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ C)。
2.7 功能与主治
养血护肝，解毒止痛。有降低转氨酶，消褪黄疸以及改善各类肝炎临床症状 的作用。用于治疗急慢性病毒性肝炎等。
2.8 用法与用量
开水冲服，一次 15g，一日2次，12岁以下小儿酌减或遵医嘱。
2.9 注意
重症高血压及水肿病人慎用。
2.10 规格
每袋装 15g
2.11 贮藏
密封。 湖北省药品检验所 起草