1 拼音
jiàn ér xiāo shí kǒu fú yè
2 健儿消食口服液药典标准
2.1 品名
健儿消食口服液
Jian'er Xiaoshi Koufuye
2.2 处方
黄芪66.7g、炒白术33.4g、陈皮33.4g、麦冬66.7g、黄芩33.4g、炒山楂33.4g、炒菜菔子33.4g
2.3 制法
以上七味,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液并浓缩至相对密度为1.01~1.05( 60℃)的清膏,冷藏48小时,滤过,滤液加炼蜜300g,山梨酸钾0.67g(加适量水热溶),加水至1000ml,搅匀,静置48小时,取上清液,滤过,灌封,灭菌,即得。
2.4 性状
本品为棕黄色至棕褐色的液体,久置有少量沉淀;味甜、微苦。
2.5 鉴别
(1)取本品30ml,蒸至近干,残渣加乙醇3ml搅拌使溶解,取上清液,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材2g,加乙醇5ml,振摇10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液3~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏3分钟后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品20ml.用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g,加水60ml,煮沸1小时,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,最相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应为1.10~1.20(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。
2.6.2 pH值
应为3.0~5.0(2010年版药典一部附录Ⅷ G)。
2.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ )。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(50:50)为流动相;柱温40℃;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加水15ml,摇匀,再加甲醇25ml,摇匀,超声处理(功率250W,频率50kHz)5分钟,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,离心(转速为每分钟3000转)10分钟,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.0mg。
2.8 功能与主治
健脾益胃,理气消食。用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少,脘胀腹满,手足心热,自汗乏力,大便不调,以至厌食、恶食。
2.9 用法与用量
口服。三岁以内一次5~10ml,三岁以上一次10~20ml;一日2次,用时摇匀。
2.10 规格
每支装10ml
2.11 贮藏
密封,置阴凉处。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 健儿消食口服液中药部颁标准
3.1 拼音名
Jian'er Xiaoshi Koufuye
3.2 标准编号
WS3-B-0997-91
3.3 处方
黄芪 200g 白术(麸炒) 100g 陈皮 100g 麦冬 200g 黄芩 100g 山楂(炒) 100g 莱菔子(炒) 100g
3.4 制法
以上七味,加水煎煮三次,第一次 3小时,第二、三次各 2小时,合并 煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.01~1.05(60℃测)的清膏,冷藏 48 小时,滤 过。滤液加炼蜜 900g,山梨酸 1.5(加适量水热溶),用水调整总量至3000ml,搅匀, 静置 48 小时,取上清液,灌封,灭菌,即得。
3.5 性状
本品为棕黄色液体;味甜、微苦。
3.6 鉴别
(1) 取本品10ml,加乙醚10ml,振摇提取,分取乙醚层,作为供试品溶 液。另取黄芩对照药材 3g,加水20ml,煮沸10分钟,放冷,滤过,滤液加乙醚10ml,振 摇提取,分取乙醚层,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试 品溶液 20 μl ,对照药材溶液10μl ,分别点于同一用 2%草酸制备的硅胶G薄层板 (不经活化)上,以氯仿-甲醇(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中, 在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品 5ml,置水浴上蒸干,加乙醇 5ml,搅拌,取上清液,作为供试品溶 液。另取黄芪对照药材 4g,加乙醇10ml,振摇10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一含羧甲基 纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(8:2) 为展开剂,展开,取出, 晾干,用浓氨溶液熏 3分钟后,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照 药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
3.7 检查
相对密度 应为1.10~1.20(附录34页)。 pH值 应 3.0~ 5.0(附录40页)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。
3.8 功能与主治
健脾益胃,理气消食。用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食 少,脘胀腹满,手足心热,自汗乏力,大便不调,以至厌食、恶食等症。
3.9 用法与用量
口服, 3岁以内一次 5~10ml, 3岁以上一次10~20ml;一日 2 次,用时摇匀。
3.10 规格
每支10ml
3.11 贮藏
密封,置阴凉处。
4 健儿消食口服液说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
健儿消食口服液
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
健脾益胃,理气消食。用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少,脘胀腹满,手足心热,自汗乏力,大便不调,以至厌食、恶食。
4.9 规格
每支10毫升
4.10 用法用量
口服,3岁以内一次5~10毫升,3岁以上一次10~20毫升;一日2次,用时摇匀。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.患儿平时应少吃巧克力及带颜色的饮料,和油腻厚味等不易消化的食品。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.儿童必须在成人监护下使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。