1 拼音
jiǎ liú ān suān piàn
2 英文参考
Methionine Tablets
3 甲硫氨酸片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
甲硫氨酸片
3.1.2 汉语拼音
Jialiu'ansuan Pian
3.1.3 英文名
Methionine Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含甲硫氨酸（C5H11NO2S）应为标示量的95.0%～105.0%。
3.3 性状
本品为白色片、糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。
3.4 鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于甲硫氨酸4mg），加水5ml，振摇使甲硫氨酸溶解，滤过，取滤液加茚三酮约2mg，加热，溶液显蓝紫色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。[1]
3.5 检查
3.5.1 其他氨基酸
取本品的细粉适量，加0.3mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含甲硫氨酸10mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取适量，用0.3mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液；另取甲硫氨酸对照品与丝氨酸对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含甲硫氨酸10mg和丝氨酸0.1mg的混合溶液，作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录V B）试验，吸取上述三种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇一冰醋酸一水（50：5：5）为展开剂，展开，取出晾干，置90℃干燥10分钟，再喷以茚三酮的丙酮溶液（0.5→100）显色，置90℃加热至斑点出现，立即检视。系统适用性试验溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点，不得超过1个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（1.0%）。[1]
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录V D）测定。
3.6.1 色谱条件和系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.005mol/L庚烷磺酸钠，磷酸调节pH值至2.8）一甲醇（85：15）为流动相；检测波长为2 01nm。理论板数按甲硫氨酸峰计算不低于3000。
3.6.2 测定法
取本品20片，除去包衣（糖衣片或薄膜衣片）后，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于甲硫氨酸50mg），置100ml量瓶中，加水约70ml超声振摇使甲硫氨酸溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取甲硫氨酸对照品，加水溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。取供试品与对照品溶液各20u1分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。[1]
3.7 类别
氨基酸类药。
3.8 规格
0.25g
3.9 类别
密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．