甲磷酸培氟沙星注射液

目录

1 拼音

jiǎ lín suān péi fú shā xīng zhù shè yè

2 药品标准

2.1 正式名

甲磷酸培氟沙星注射液

2.2 汉语拼音

Feinuoluofengai Jiaonang

2.3 标准号

WS-142(X-110)-98

2.4 拉丁文或英文

Fenoprofen Calcium Capsules

2.5 主要活性成分

含非诺洛芬钙(C15H14O3)应为标示量的90.0~110.0%。

2.6 性状

硬胶囊。内含白色粉末。

2.7 鉴别

(1)取本品内容物适量(约相当于非诺洛芬钙0.1g),加醋酸5ml,振摇,滤过,取滤液1ml,加草酸铵试液1滴,即生成白色沉淀,滤过,沉淀能在盐酸中溶解。

(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度注(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定,在272与278nm的波长处有最大吸收,在266nm的波长处有一肩峰。

2.8 检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅹ C第一法),以磷酸盐缓冲液(PH7.0)1000ml为溶剂,转速为每分钟100转。依法操作,经60分钟时,取溶液20ml滤过,精密量取续滤液5ml,置25nml量瓶中,加上述溶剂稀释至刻度,摇匀,照分光光法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在270nm的波长处测定吸收度;另精密称取经测定水份的非诺洛芬钠对照品适量,用上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含非诺洛芬钠60μg的溶液;同法测定吸收度,并将测定的结果乘以0.9168,计算出每粒的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。

其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ E)。

2.9 含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于非诺洛芬0.2g)置200ml量瓶中,加冰醋酸5ml,振摇1分钟,加甲醇100ml,振摇5分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)。在272nm的波长处测定吸收度。按C15H14O3的吸收系数(E1%1cm)为80.7计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

对本品、阿司匹林或其他非甾体类消炎镇痛药过敏者禁用

2.13 剂量

成人常用量 口服:①抗风湿;每次0.3~0.6g,依病例情轻重每天服3~4次。②镇痛(轻至中等度疼痛或痛经):每次0.2g。每4~6小时1次 成人一日最大限量为3.2g。

2.14 标示量

2.15 类别

非甾体抗炎镇痛药,用于急、慢性类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎等。

2.16 制剂

成人常用量 口服:①抗风湿;每次0.3~0.6g,依病例情轻重每天服3~4次。②镇痛(轻至中等度疼痛或痛经):每次0.2g。每4~6小时1次 成人一日最大限量为3.2g。

2.17 规格

0.2g(按C15H14O3计算)

2.18 贮藏

遮光,密封保存。

2.19 有效期

暂定二年。

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