1 拼音
jiǎ lín suān péi fú shā xīng piàn
2 药品标准
2.1 正式名
甲磷酸培氟沙星片
2.2 汉语拼音
Jia Huang Suan Pei Fu Sha Xing Pian
2.3 标准号
WS-344(X-287)-94
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE PEFLOXACINI MESYLATIS
2.5 主要活性成分
含培氟沙星(C17H20FN3O3)应为标示量的95.0~105.O%。
2.6 性状
糖衣片,除去糖衣后显类白色或微黄色。
2.7 鉴别
(1)取本品除去糖衣,研细,称取适量(约相当于甲磺酸培氟沙星30mg),照甲磺酸培氟沙星项下的鉴别法(1)项试验,显相同的反应。
(2)取本品除去糖衣,研细,称取适量(约相当于甲磺酸培氟沙星7mg),照氧瓶燃烧法(中国药典1990年版二部附录38页)进行有机破坏,取吸收液2ml,应显有机氟化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录50页)。
2.8 检查
溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液20ml滤过,精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在276nm波长处测定吸收度;另取在105℃干燥至恒重的甲磺酸培氟沙星对照品按上法同样操作,计算出每粒的溶出量,限度为标示量的75.0%,应符合规定。
其它 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
2.9 含量测定
取本品10片,除去糖衣后,精密称定,研细,称出适量(约相当于甲磺酸培氟沙星25mg),置100ml量瓶中,加盐酸液(9→1000)适量,振摇使甲磺酸培氟沙星溶解,用盐酸液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过;弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置另一100ml量瓶中,用盐酸液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在276nm的波长处测定吸收度。另取在105℃干燥至恒重的甲磺酸培氟沙星对照品按上法同样操作,根据二者的吸收度比值计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
同甲磺酸培氟沙星
2.13 剂量
同甲磺酸培氟沙星
2.14 标示量
2.15 类别
同甲磺酸培氟沙星
2.16 制剂
同甲磺酸培氟沙星
2.17 规格
0.2g(按C17H20FN3O3计)
2.18 贮藏
遮光,密闭保存。
2.19 有效期
二年半