1 拼音
jiǎ huáng suān zuǒ yǎng fú shā xīng
2 药品标准
2.1 正式名
甲磺酸左氧氟沙星
2.2 汉语拼音
Kabapilingai
2.3 标准号
WS-012（X-011）-98
2.4 拉丁文或英文
Carbasalate Calcium
2.5 主要活性成分
双（2-乙酰氧基苯甲酸）钙脲，按干燥品计算，含C19H18CaN2O9应为98.5～101.5%。
2.6 性状
白色无定形粉末。
在水中易溶，在乙醇或氯仿中几乎不溶。
2.7 鉴别
（1）取本品0.1g，加水10ml溶解后，煮沸10分钟，放冷，加三氯化铁试液2滴，即显紫堇色。
（2）取本品0.1g；加氢氧化钠0.1g，混匀，直火加热，产生的气体可以使湿润的红色石蕊试纸变蓝。
（3）红外光吸收图谱应与对照品的图普一致。
（4）水溶液显钙盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。
2.8 检查
钙取约0.4g，精密称定，置锥形瓶中，加水15ml使溶解，另取水10ml，加氢-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml，稀硫酸镁试液1滴，与铬黑T指示剂少许，滴加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）至溶液显纯蓝色，将溶液并入锥形瓶中，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫红色转为纯蓝色，即得。（每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.004mg的Ca。按干燥品计算，含Ca应为8.5～9.0%。
水杨酸取0.05g，加水适量使溶解，加（0.1mol/L）盐酸溶液5ml，加水使成50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液[取盐酸溶液（9→100）1ml，加硫酸铁铵指示液2ml后，再加水适量使成100ml]3ml，摇匀；30秒种内如显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g，加水溶解后，加冰醋酸1ml，摇匀，再加水使成1000ml，摇匀，精密量取5ml，加水45ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液3ml；摇匀）比较，不得更深（1.0%）。
干燥失重取，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（中国药典1995年版二部附录ⅧL）。
重金属 取1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH），含重金属不得过百万分之十。
2.9 含量测定
取本品适量，精密称定，加（0.1mol/L）盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含卡巴匹林钙100μg的溶液；另取卡巴匹林钙对照品，加（0.1mol/L）盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含卡巴匹林钙100μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在276nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
2.10 作用与用途
用于头痛、牙痛、感冒、伤风时的发烧与疼痛，种痘后的发烧与疼痛，神经痛、腰痛、肌肉痛和月经痛。
2.11 用法与用量
2.12 注意
胃痛患者和过去服用时出现胃痛的患者、对本品或乙酰水杨酸过敏者（如哮喘患者可能引起发作和晕厥）、肝功能失调的患者、有出血倾向的患者、已服用抗凝药的患者及孕期最后四周的孕妇禁用。
2.13 剂量
口服，成人：每次0.6～1.2g，如需要在2～4小时后重服，但24小时内不得超过3.6g。
儿童：初生～6个月，一次50mg，6个月～1岁，一次60～100mg，1岁～4岁，一次0.1～0.15g，4岁～6岁，一次0.15～0.2g，6岁～9岁，一次0.2～0.25g，9岁～14岁，一次0.25～0.3g，如需要2～4小时后重服或遵医嘱。
服用时应把药粉溶于半杯温水中后服用。
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
口服，成人：每次0.6～1.2g，如需要在2～4小时后重服，但24小时内不得超过3.6g。 儿童：初生～6个月，一次50mg，6个月～1岁，一次60～100mg，1岁～4岁，一次0.1～0.15g，4岁～6岁，一次0.15～0.2g，6岁～9岁，一次0.2～0.25g，9岁～14岁，一次0.25～0.3g，如需要2～4小时后重服或遵医嘱。 服用时应把药粉溶于半杯温水中后服用。
2.17 规格
2.18 贮藏
密闭，置阴凉干燥处保存。
2.19 有效期
暂定二年。
3 药品说明书
3.1 别名
甲磺酸左氧氟沙星 ，利复星
3.2 外文名
Levofloxacin m.s.a Tab.Inj. （L.F.X m.s.a）
3.3 特点
1.利复星抗菌谱更广：体外抗菌实验结果表明：对包括绿脓杆菌在内的G+.G-菌均显示很强的抑菌及杀菌作用，对厌氧菌中的消化性链球菌及淋球菌、支原体、衣原体亦有良好的抑菌、杀菌作用。
2.利复星抗菌活性更强：对大多数革兰氏阴性菌，革兰氏阳性菌及厌氧菌的抗菌活性强于氧氟沙星2倍，与环丙沙星相当。
3.利复星交叉耐药性出现率极少：对氨苄青霉素、头孢氨噻肟，庆大霉素等耐药菌仍具有强大的抗菌作用，同临床常用的抗生素无交叉耐药。
4.利复星对难治性，复杂性的较深部感染疗效优异：利复星对各科的轻、中度感染有显著疗效、对难治性的呼吸道感染、复杂性尿路等深部感染也显示出优异的效果。
5.利复星方便，实用：无须担心过敏，不必进行皮试，使用方便，免去了许多临床医生的麻烦。
6.利复星吸收好，分布广：大部分以原形经肾脏排泄，和同类产品相比没有显著性差异。
8.利复星疗效确切，应用广泛：可与进口同类产品相媲美，显著强于氧氟沙星。双鹤药品GMP制度保证了利复星的产品质量。
9.利复星安全性好，副作用小
3.4 适应症
主要用于敏感菌所致的呼吸、消化、泌尿、生殖系统、皮肤软组织以及外科、耳鼻喉科、眼科、口腔科的各种急、慢性细菌感染症，包括：
上呼吸道感染：急性化脓性扁桃体炎、咽喉炎、化脓性唾液腺炎等。
下呼吸道感染：肺炎、慢阻肺并急性肺部感染、急、慢性支气管炎等。
泌尿系感染：急性肾盂肾炎、急性膀胱炎、淋菌及非淋菌性尿道炎、淋病、急性前列腺炎、慢性泌尿系感染急性发作、盆腔炎、附睾炎等。
生殖系感染：子宫颈炎、子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎等。
消化系感染：急性细菌性痢疾、肠炎、伤寒、霍乱、胆囊炎、胆管炎等。
外科感染：肛周脓肿、乳腺炎、外伤、烫伤、手术伤口等浅表性继发感染。
耳鼻喉科感染：外耳道炎、化脓性中耳炎、急性副鼻窦炎等。
眼科感染：眼睫炎、麦粒肿、泪囊炎、睫板腺炎、角膜溃疡等。
口腔科感染：牙周组织炎、牙冠周围炎、颌炎等。
皮肤及其它软组织感染：毛囊炎、丹毒、蜂窝组织炎、化脓性甲周炎、淋巴管（结）炎、汗腺炎、疮疽、皮下脓肿、集簇性痤疮、感染性粉瘤、疮、疖肿症等。
3.5 用量用法
口服：一般成人1次0.1g-0.2g，一日2次，可在医生指导下，根据感染症的种类及症状适当增减，每日最大用量0.6g，疗程一般5-14天。
静脉滴注：成人1次0.2g-0.4g，一日1-2次，可在医生指导下，根据感染症的种类及症状适当增减，每日最大用量0.6g，分2次静滴。
3.6 禁忌
禁用：对本品及氧氟沙星有过敏史者，孕妇、哺乳期妇女。
慎用：16岁以下患者，高度肾功能异常者，中枢神经系统疾病患者。
3.7 规格
片剂：0.1g/片（以左氧氟沙星计）；注射剂：100ml：0.2gml（以左氧氟沙星计）