1 拼音
jiǎ huáng suān péi gāo lì tè piàn
2 药品标准
2.1 正式名
甲磺酸培高利特片
2.2 汉语拼音
Jiahuangsuan Peigaolite Pian
2.3 标准号
WS-231(X-201)-99
2.4 拉丁文或英文
Pergolide Mesylate Tablets
2.5 主要活性成分
本品含甲磺酸培高利特（C19H26N2S·CH3SO3H）
2.6 性状
本品为白色片。
2.7 鉴别
取本品的细粉适量（约相当于甲磺酸培高利特130μg），加氯仿-甲醇（5:1）溶液2ml，搅拌使甲磺酸培高利特溶解，滤过，取滤液加对二甲氨基苯甲醛试液1ml，振摇，放置5分钟后，上层溶液显蓝色。
⑵ 取本品的细粉适量，加甲醇制成每1ml中含20μg的溶液，滤过，取滤液照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在223、281与290nm的波长处有最大吸收，在245nm的波长处有最小吸收。
2.8 检查
有关物质 避光操作，取本品的细粉适量（约相当于甲磺酸培高利特1.0mg），照
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-醋酸铵缓冲液（取醋酸铵10.0g，置500ml量瓶中，加水适量溶解，加冰醋酸0.7ml，再加水至刻度，摇匀）（20:17）为流动相，检测波长为281nm。理论板数按甲磺酸培高利特峰计算应不低于2000,甲磺酸培高利特峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法 避光操作 取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于甲磺酸培高利特330μg），置25ml量瓶中，加流动相约20ml，超声15分钟，用流动相稀释至刻度，摇匀，经滤膜（0.45μm）滤过，弃去初滤液15ml，取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取甲磺酸培高利特对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
2.10 作用与用途
俊
2.11 用法与用量
俊
2.12 注意
同甲磺酸培高利特。
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的90.0～110.0%
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
0.05mg（以C19H26N2S计）。
2.18 贮藏
遮光、密封，在干燥处保存。
2.19 有效期
暂定三年。