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甲苯咪唑片

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1 拼音

jiǎ běn mī zuò piàn

2 英文参考

Mebendazole Tablets

3 甲苯咪唑片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

甲苯咪唑片

3.1.2 汉语拼音

Jiabenmizuo Pian

3.1.3 英文名

Mebendazole Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含甲苯咪唑(C16H13N3O3)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为白色或类白色片或着色片。

3.4 鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于甲苯咪唑20mg),加甲酸2ml,振摇使甲苯咪唑溶解,加丙酮18ml,摇匀,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取甲苯咪唑对照品20mg,加甲酸2ml使溶解,加丙酮18ml,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷甲醇-甲酸(90:5:5)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。

(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在312nm的波长处有最大吸收

3.5 检查

3.5.1 溶出度

取本品,照溶出度测定法2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法),以1%十二烷基硫酸钠的0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经120分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另精密称取甲苯眯唑对照品25mg,置50ml量瓶中,加甲酸10ml使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D),用氨基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.15%十二烷基硫酸钠溶液(取十二烷基硫酸钠3.0g和氢氧化钠8g,加水溶解并稀释至2000ml,加磷酸20ml,并调节pH值至2.5)(30:70)为流动相,检测波长为254nm。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲苯咪唑50mg),置100ml量瓶中,加甲酸5ml,置60℃热水浴中,加热15分钟使甲苯咪唑溶解,放冷,用异丙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,用异丙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在312nm的波长处测定吸光度,按C16H13N3O3的吸收系数()为495计算,即得。

3.7 类别

驱肠虫药

3.8 规格

(1)0.1g   (2)0.2g

3.9 贮藏

密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 甲苯咪唑片说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

甲苯咪唑片

4.3 药品汉语拼音

Jiabenmizuo Pian

4.4 药品英文名称

Mebendazole Tablets

4.5 甲苯咪唑片的成份

甲苯咪唑片含甲苯咪唑(C16H13N3O3)应为标示量的90.0%~110.0%。

4.6 性状

甲苯咪唑片为白色或类白色片或着色片。

4.7 作用类别

甲苯咪唑片为驱肠虫药类非处方药药品。

4.8 甲苯咪唑片的药理作用

甲苯咪唑片为广谱驱肠虫药,能直接抑制肠道寄生虫葡萄糖的摄入,导致虫体内糖原耗竭,使其无法生存而死亡。

4.9 甲苯咪唑片的适应症/功能主治

用于蛔虫病蛲虫病

4.10 规格

100毫克

4.11 甲苯咪唑片的用法用量

口服。成人2片一次服用。4岁以上儿童用成人量,2-4岁儿童1片一次服用。

4.12 甲苯咪唑片的禁忌

孕妇、哺乳期妇女、2岁以下幼儿禁用。

4.13 甲苯咪唑片的不良反应

极少数病人有恶心、腹部不适、腹痛腹泻等。尚可发生乏力、皮疹,罕见剥脱性皮炎、全身脱毛症、血嗜酸性粒细胞增多,均可自行恢复正常。严重不良反应多发生于剂量过大、用药时间过长、间隔时间过短时。

4.14 注意事项

1.少数病人特别是蛔虫感染较严重的病人,服药后可引起蛔虫游走,造成腹痛或口吐蛔虫,甚至引起窒息,此时应立即就医。

2.肝肾功能不全者慎用。

3.腹泻患者应在腹泻停止后服药。

4.对甲苯咪唑片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5.甲苯咪唑片性状发生改变时禁止使用。

6.请将甲苯咪唑片放在儿童不能接触的地方。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.如正在使用其他药品,使用甲苯咪唑片前请咨询医师或药师。

4.15 药物相互作用

1.与西咪替丁同用时可使本品作用增强,不良反应增加。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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开放分类:驱肠虫药
词条甲苯咪唑片abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2020/12/4 14:34:46 | #0
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本页最后修订于 2014年12月3日 星期三 15:58:15 (GMT+08:00)
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