1 拼音
jiǎ běn mī zuò piàn
2 英文参考
Mebendazole Tablets
3 甲苯咪唑片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
甲苯咪唑片
3.1.2 汉语拼音
Jiabenmizuo Pian
3.1.3 英文名
Mebendazole Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含甲苯咪唑(C16H13N3O3)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为白色或类白色片或着色片。
3.4 鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于甲苯咪唑20mg),加甲酸2ml,振摇使甲苯咪唑溶解,加丙酮18ml,摇匀,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取甲苯咪唑对照品20mg,加甲酸2ml使溶解,加丙酮18ml,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(90:5:5)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在312nm的波长处有最大吸收。
3.5 检查
3.5.1 溶出度
取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法),以1%十二烷基硫酸钠的0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经120分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另精密称取甲苯眯唑对照品25mg,置50ml量瓶中,加甲酸10ml使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D),用氨基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.15%十二烷基硫酸钠溶液(取十二烷基硫酸钠3.0g和氢氧化钠8g,加水溶解并稀释至2000ml,加磷酸20ml,并调节pH值至2.5)(30:70)为流动相,检测波长为254nm。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲苯咪唑50mg),置100ml量瓶中,加甲酸5ml,置60℃热水浴中,加热15分钟使甲苯咪唑溶解,放冷,用异丙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,用异丙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在312nm的波长处测定吸光度,按C16H13N3O3的吸收系数()为495计算,即得。
3.7 类别
驱肠虫药。
3.8 规格
(1)0.1g (2)0.2g
3.9 贮藏
密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 甲苯咪唑片说明书
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
甲苯咪唑片
4.3 药品汉语拼音
Jiabenmizuo Pian
4.4 药品英文名称
Mebendazole Tablets
4.5 甲苯咪唑片的成份
甲苯咪唑片含甲苯咪唑(C16H13N3O3)应为标示量的90.0%~110.0%。
4.6 性状
甲苯咪唑片为白色或类白色片或着色片。
4.7 作用类别
甲苯咪唑片为驱肠虫药类非处方药药品。
4.8 甲苯咪唑片的药理作用
甲苯咪唑片为广谱驱肠虫药,能直接抑制肠道寄生虫对葡萄糖的摄入,导致虫体内糖原耗竭,使其无法生存而死亡。
4.9 甲苯咪唑片的适应症/功能主治
用于蛔虫病、蛲虫病。
4.10 规格
100毫克
4.11 甲苯咪唑片的用法用量
口服。成人2片一次服用。4岁以上儿童用成人量,2-4岁儿童1片一次服用。
4.12 甲苯咪唑片的禁忌
孕妇、哺乳期妇女、2岁以下幼儿禁用。
4.13 甲苯咪唑片的不良反应
极少数病人有恶心、腹部不适、腹痛、腹泻等。尚可发生乏力、皮疹,罕见剥脱性皮炎、全身脱毛症、血嗜酸性粒细胞增多,均可自行恢复正常。严重不良反应多发生于剂量过大、用药时间过长、间隔时间过短时。
4.14 注意事项
1.少数病人特别是蛔虫感染较严重的病人,服药后可引起蛔虫游走,造成腹痛或口吐蛔虫,甚至引起窒息,此时应立即就医。
2.肝肾功能不全者慎用。
3.腹泻患者应在腹泻停止后服药。
4.对甲苯咪唑片过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.甲苯咪唑片性状发生改变时禁止使用。
6.请将甲苯咪唑片放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用甲苯咪唑片前请咨询医师或药师。
4.15 药物相互作用
1.与西咪替丁同用时可使本品作用增强,不良反应增加。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。