1 拼音
jiǎ běn mī zuò
2 英文参考
mebendazole[朗道汉英字典]
3 甲苯咪唑药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
甲苯咪唑
3.1.2 汉语拼音
Jiabenmizuo
3.1.3 英文名
Mebendazole
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C16H13N3O3 295.30
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为5-苯甲酰基-2-苯并咪唑氨基甲酸甲酯。按干燥品计算,含C16H13N3O3应为98.0%~102.0%。
3.5 性状
本品为白色、类白色或微黄色结晶性粉末;无臭。
本品在丙酮或三氯甲烷中极微溶解,在水中不溶;在甲酸中易溶,在冰醋酸中略溶。
3.5.1 吸收系数
取本品约50mg,精密称定,加甲酸5ml使溶解,用异丙醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在312nm的波长处测定吸光度,按干燥品计算吸收系数()为485~505。
3.6 鉴别
(1)取吸收系数测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在312nm的波长处有最大吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》101图)一致。
3.7 检查
3.7.1 A晶型
取本品与含A晶型为10%的甲苯咪唑对照品各约25mg,分别加液体石蜡0.3ml,研磨均匀,制成厚度约0.15mm的石蜡糊片,同时制作厚度相同的空白液体石蜡糊片作参比,照红外分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ C)测定,并调节供试品与对照品在803cm-1波数处的透光率为90%~95%,分别记录620~803cm-l波数处的红外光吸收图谱。在约620cm-1和803cm-1波数处的最小吸收峰间连接一基线,再在约640cm-1和662cm-1波数处的最大吸收峰之顶处作垂线与基线相交,用基线吸光度法求出相应吸收峰的吸光度值,供试品在约640cm-1与662cm-1波数处吸光度之比,不得大于含A晶型为10%的甲苯咪唑对照品在该波数处的吸光度之比。
3.7.2 有关物质
取本品50mg,置10ml量瓶中,加甲酸2ml溶解后,用丙酮稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取适量,用丙酮分别定量稀释制成每1ml中含25μg和12.5μg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(90:5:5)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。对照溶液(2)应显一个明显斑点,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深。
3.7.3 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.4 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
3.7.5 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
3.8 含量测定
取本品约0.25g,精密称定,加甲酸8ml溶解后,加冰醋酸40ml与醋酐5ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.58mg的C16H13N3O3。
3.9 类别
驱肠虫药。
3.10 贮藏
密封保存。
3.11 制剂
(1)甲苯咪唑片 (2)复方甲苯咪唑片
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 甲苯咪唑说明书
4.1 别名
二苯酮咪胺酯;甲苯咪唑 ,一片灵, 安乐士, 甲苯达唑
4.2 外文名
Mebendazole , Vermox, Nover, Telmin, Vermirax, Antiox
4.3 甲苯咪唑的药理作用
甲苯咪唑可影响肠道线虫摄取葡萄糖的作用,从而影响其生存与生殖,引起虫体死亡。
4.4 甲苯咪唑的适应症
可用于防治勾虫、蛔虫、蛲虫、鞭虫、粪类圆线虫等肠道寄生虫病。
4.5 甲苯咪唑的用量用法
驱除勾虫、鞭虫:每次100mg,日服2次,连服3~4日;
驱除蛔虫、蛲虫:顿服200mg,1次即可。不分年龄、体重,采用同一剂量。
4.6 注意事项
1.少数病人可出现轻微头昏、腹泻、腹部不适,偶有蛔虫游走造成腹痛或吐蛔现象(与小剂量噻嘧啶合并应用后,可避免发生),但均不影响治疗。
2.除习惯性便秘者外,用药期间无需服泻药,不忌饮食。
3.动物试验表明本品可致畸胎,故孕妇忌用。
4.严重的不良反应多发生于剂量过大、用药时间过长、间隔时间过短或合用肾上腺皮质激素的病人,应引起注意。
4.7 规格
片剂:每片50mg,100mg。
复方甲苯咪唑片(速效肠虫净片):每片含甲苯咪唑100mg和左旋咪唑25mg。
香味口服混悬液:20mg/ml,每瓶30ml.