琥乙红霉素颗粒

目录

1 拼音

hǔ yǐ hóng méi sù kē lì

2 英文参考

Erythromycin Ethylsuccinate Granules

3 琥乙红霉素颗粒药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

琥乙红霉素颗粒

3.1.2 汉语拼音

Huyihongmeisu Keli

3.1.3 英文名

Erythromycin Ethylsuccinate Granules

3.2 含量或效价规定

本品含琥乙红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为混悬颗粒;味甜而芳香。

3.4 鉴别

(1)取本品细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。

(2)取本品细粉适量,加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 酸碱度

取本品,加水制成每1ml中含10mg的混悬液,取上清液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为7.0~9.0。

3.5.2 其他

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ N)。

3.6 含量测定

取本品5包,研细,精密称取适量(约相当于红霉素50mg),加乙醇25ml,振摇使溶解,用磷酸盐缓冲液(pH 7.8)定量制成每1ml中约含500单位的溶液,摇匀,室温下放置16小时或40℃放置6小时,使完全水解,精密量取上清液适量,照琥乙红霉素项下的方法测定,即得。

3.7 类别

大环内酯类抗生素。

3.8 规格

按C37H67NO13计算  (1)0.05g(5万单位)  (2)0.1g(10万单位)  (3) 0.125g(12.5万单位)  (4)0.25g(25万单位)

3.9 贮藏

遮光,密封,在干燥处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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