1 拼音
hǔ yǐ hóng méi sù kē lì
2 英文参考
Erythromycin Ethylsuccinate Granules
3 琥乙红霉素颗粒药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
琥乙红霉素颗粒
3.1.2 汉语拼音
Huyihongmeisu Keli
3.1.3 英文名
Erythromycin Ethylsuccinate Granules
3.2 含量或效价规定
本品含琥乙红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为混悬颗粒;味甜而芳香。
3.4 鉴别
(1)取本品细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取本品细粉适量,加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 酸碱度
取本品,加水制成每1ml中含10mg的混悬液,取上清液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为7.0~9.0。
3.5.2 其他
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ N)。
3.6 含量测定
取本品5包,研细,精密称取适量(约相当于红霉素50mg),加乙醇25ml,振摇使溶解,用磷酸盐缓冲液(pH 7.8)定量制成每1ml中约含500单位的溶液,摇匀,室温下放置16小时或40℃放置6小时,使完全水解,精密量取上清液适量,照琥乙红霉素项下的方法测定,即得。
3.7 类别
大环内酯类抗生素。
3.8 规格
按C37H67NO13计算 (1)0.05g(5万单位) (2)0.1g(10万单位) (3) 0.125g(12.5万单位) (4)0.25g(25万单位)
3.9 贮藏
遮光,密封,在干燥处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版