1 拼音
hǔ yǐ hóng méi sù fēn sàn piàn
2 英文参考
Erythromycin Ethylsuccinate Dispersibler Tablets
3 琥乙红霉素分散片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
琥乙红霉素分散片
3.1.2 汉语拼音
Huyihongmeisu Fensanpian
3.1.3 英文名
Erythromycin Ethylsuccinate Dispersibler Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含琥乙红霉素按红霉素（C37H67NO13）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于琥乙红霉素5mg），照琥乙红霉素项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取本品的细粉适量，加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4mg的溶液，滤过，取滤液作为供试品溶液，照琥乙红霉素项下的鉴别（2）项试验，显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经15分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含红霉素0.1mg的溶液，作为供试品溶液；另取本品10片，研细，精密称取适量（约相当于平均片重），加乙醇适量（每10mg琥乙红霉素加乙醇5ml），使琥乙红霉素溶解后，按标示量用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，滤过，取续滤液作为对照溶液。精密量取上述两种溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液5ml，摇匀，再分别精密加硫酸溶液（75→100）10ml，混匀，放置30分钟，冷却后，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在482nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为80%，应符合规定。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于红霉素0.1g），用乙醇50ml分次研磨使琥乙红霉素溶解，用磷酸盐缓冲液（pH 7.8）定量制成每1ml中约含500单位的溶液，摇匀，室温放置16小时或40℃放置6小时，使水解完全，精密量取上清液适量，照琥乙红霉素项下的方法测定，即得。
3.7 类别
大环内酯类抗生素。
3.8 规格
按C37H67NO13计 （1）0.1g（10万单位） （2）0.125g（12.5万单位）
3.9 贮藏
密封，在干燥处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版