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活血通脉片

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1 拼音

huó xuè tōng mài piàn

2 活血通脉片药典标准

2.1 品名

活血通脉片

Huoxue Tongmai Pian

2.2 处方

鸡血藤91g、桃仁18g、丹参91g、赤芍45g、红花36g、降香36g、郁金45g、三七91g、川芎27g、陈皮91g、木香36g、石菖蒲45g、枸杞子91g、酒黄精182g、人参45g、麦冬91g、冰片9g

2.3 制法

以上十七味,丹参、赤芍、石菖蒲、郁金、人参、三七粉碎成细粉;冰片研细;鸡血藤、麦冬、桃仁加水煎煮二次,第一次3小时,第二次1小时,滤过,滤液合并。酒黄精、川芎、枸杞子、红花用70%乙醇回流提取二次,第一次3小时,第二次2小时,滤液合并,回收乙醇。陈皮、木香、降香提取挥发油至油尽,并滤取药液。合并以上各药液,减压浓缩至相对密度为1.35~1.40(50℃)的稠膏。加入丹参、赤芍、石菖蒲、郁金、人参、三七等细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,制粒,干燥,加入陈皮、木香、降香挥发油与冰片细粉,混匀,压制成1000片(大片)或1600片(小片),或包糖衣、包薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为黄褐色至棕褐色的素片、糖衣片或薄膜衣片,包衣片除去包衣后显黄褐色至棕褐色;气香,味微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:纤维成束,纤维周围细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维(石菖蒲)。草酸钙簇晶直径7~40μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行或一个细胞中含有数个簇晶。棱角较平截或稍尖(赤芍)。草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖(人参)。

(2)取本品10片,包衣片除去包衣,研细,加乙醚20ml,超声处理20分钟,滤过,乙醚提取液备用;药渣挥干乙醚,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加水饱和正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液20mI洗涤,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取人参对照药材、三七对照药材各1g,照[鉴别](2)项下供试品溶液制备方法法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液、上述两种对照药材溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,10℃以下展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的乙醚提取液、上述对照品溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(19:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取[鉴别](2)项下剩余的乙醚提取液,低温挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(6)取川芎对照药材0.5g,加乙醚10ml,振摇10分钟,滤过,滤液低温挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](5)项下的供试品溶液10μl、上述对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(7)取本品20片,包衣片除去包衣,研细,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,药渣挥干乙醚,残渣加50%甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液,另取橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距3cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距8cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝甲醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(8)取本品10片,包衣片除去包衣,研细,加水50ml,加热煮沸30分钟,离心,取上清液,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次30ml,合并乙酸乙酯提取液,回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(2:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(9)取本品10片,包衣片除去包衣,研细,加水30ml与盐酸3ml,加热回流1小时,滤过,滤液用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1: 59)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于4000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加75%甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片(包衣片除去包衣),精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,大片不得少于2.1mg;小片不得少于1.3mg。。

2.8 功能与主治

行气活血通脉止痛。用于冠心病心绞痛气滞血瘀证

2.9 用法与用量

口服。一次5片(大片)或一次8片(小片),一日3~4次;或遵医嘱。

2.10 注意

孕妇慎服。

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 活血通脉片中药部颁标准

3.1 拼音名

Huoxue Tongmai Pian

3.2 标准编号

WS3-B-0799-91

3.3 处方

鸡血藤 50g 桃仁 10g 丹参 50g 赤芍 25g 红花 20g 降香 20g 郁金 25g 三七 50g 川芎 15g 陈皮 50g 木香 20g 石菖蒲 25g 枸杞子 50g 黄精酒炙) 100g 人参 25g 麦冬 50g 冰片 5g

3.4 制法

以上十七味,丹参、赤芍、石菖蒲、郁金、人参、三七粉碎成细粉;冰 片 研细;鸡血藤、麦冬、桃仁加水煎煮二次,第一次 3小时,第二次 1小时,合并煎 液,滤过。黄精、川芎、枸杞子、红花用70%乙醇回流二次,第一次 3小时,第二次 2 小时,合并滤液,回收乙醇。陈皮、木香、降香提取挥发油至油尽,并滤取药液。合并 以上各药液,减压浓缩至相对密度为1.35~1?0(50 ℃ )的稠膏。加入丹参、赤芍、石 菖蒲、郁金、人参、三七等细粉,混匀,干燥,粉碎成 细粉,制粒,干燥,再加入陈 皮、木香、降香挥发油及冰片细粉,混匀,压制成 550片或包糖衣,即得。

3.5 性状

本品为黄褐色的片或糖衣片;气香,味微苦。

3.6 鉴别

(1) 取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醚 20mlg,振摇 20 分钟,滤 过,滤液蒸干,残渣加乙醇 1ml使溶解,用为供试品溶液。另取丹参对照药材 1g,同法 制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各 5μl ,分 别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干。供试品 色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)

3.7 鉴别

(1) 项下乙醚提取液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醇制成 每 1ml含 5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两 种溶液各 2~ 3μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚( 30~60℃ )-醋酸乙 酯(19:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 1%香草醛硫酸溶液,在 105℃烘约 5分 钟,供试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)

3.8 鉴别

(1) 项下乙醚提取液作为供试品溶液。另取川芎对照药材0. 5g,加乙 醚10ml,振摇10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇 1ml使溶解,作为对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液 5μl ,对照药材溶液 2μl ,分别 点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚( 30~60℃ )-醋酸乙酯(85:15) 展开剂,展开, 取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置 上,显相同颜色的荧光斑点。

3.9 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

3.10 功能与主治

活血通脉,强心镇痛。用于冠状动脉硬化引起的心绞痛胸闷气 短,心气不足瘀血作痛。

3.11 用法与用量

口服,一次 5片,一日 3~4 次,糖衣片一次 8片,一日 3~4 次。

3.12 注意

孕妇慎服。

3.13 贮藏

密封。

古籍中的活血通脉片


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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/9/23 9:29:42 | #0
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本页最后修订于 2014年10月20日 星期一 15:51:48 (GMT+08:00)
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