1 拼音
huó xīn wán
2 英文参考
pill for promoting coronary circulation
3 药品说明书
3.1 成分
人参、麝香、熊胆、牛黄、蟾蜍、红花等科学配方精制而成
3.2 药理毒理
益气活血、温经通脉。高心脏泵血功能、降低心脏负荷、改善心脏供血平衡、抗心肌缺血、缺氧、消除心绞痛和镇定安神等多种功效。
3.3 药动学
口服活心丸5~10分钟起效,60分钟后心电图的缺血型ST-T开始改善.8~12小时抗心肌缺血作用达到高峰,作用持续24小时.
3.4 适应证
预防和治疗冠心病.
3.5 用法用量
每日口服1~2丸,疗程1~3个月
3.6 规格
丸剂
4 中药部颁标准
4.1 拼音名
Huoxin Wan
4.2 标准编号
WS3-B-3452-98
4.3 处方
灵芝 麝香 熊胆 红花 牛黄 珍珠 人参 蟾酥 附子 冰片
4.4 性状
本品为黑色或金黄色的包衣水丸,除去包衣后显黑褐色;气香,味辛、 麻。
4.5 鉴别
(1) 取本品20丸,研细,加乙醚,密塞,冷浸3次,每次10ml,每次浸渍 30分钟,滤过,滤液合并,挥去乙醚后,加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片 对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B )试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(9: 1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供 试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取[鉴别]
(1)项下乙醚提取后的残留物,加甲醇4ml,置水浴上回流1小时,滤 过,滤液加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取蟾酥对照药材10mg,加甲醇5ml,超 声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸 取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,用苯-丙酮(4:1)为展开剂,展 开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在 与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取牛黄对照药材10mg,加甲醇5ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材 溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别]
(2)项下的供试品溶液和牛黄对 照药材溶液各6~8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁 醇-水(10:5:5:3:1)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%(ml/ml)硫酸无水 乙醇溶液,在105℃烘约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照 药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取人参对照药材100mg,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml, 作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别]
(2)项下的供试品 溶液和人参对照药材溶液各6~8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸 -水(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸-无水乙醇(1:1:1)的混合 液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同 颜色的斑点。
(5) 取[鉴别]
(2)项下的供试品溶液1ml,蒸去甲醇,残渣加20%氢氧化钠溶液0.5 ml,置沸水浴中加热10小时,随时补充损失的水分,取出后,用盐酸调节pH值至显酸性, 放冷,用乙醚提取3次,每次10ml,合并醚液,蒸去乙醚,残渣加甲醇1ml使溶解,作为 供试品溶液。另取熊胆对照药材100mg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙醚- 冰醋酸-正丁醇-水(10:5:5:3:1)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%硫酸 溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光 下显相同颜色的斑点;紫外光灯(365nm)下显相同颜色的荧光斑点。
(6) 取本品0. 5g,研细,加入乙醚10ml,浸泡,密塞,冷浸12小时,滤过,滤纸用 少量乙醚洗涤,合并醚液,挥去乙醚,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另 取麝香酮对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱 法(附录Ⅵ E)试验,以硅酮(OV-1)为固定相,涂布浓度为3%,柱长2m,柱温为250 ℃,理论板数按麝香酮峰计算,应不低于3000。分别取供试品溶液和对照品溶液各2μl, 注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
4.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录I A)。
4.7 功能与主治
益气活血,温经通脉。主治胸痹,心痛,用于冠心病、心绞痛。
4.8 用法与用量
口服,一次1~2粒,一日1~3次,或遵医嘱。
4.9 注意
本品可引起子宫平滑肌收缩,妇女经期及孕妇慎用。
4.10 规格
每素丸重20mg
4.11 贮藏
密封。
广东省药品检验所 起草
5 广州白云山制药总厂
5.1 方名
活心丸
5.2 组成
人参、牛黄、熊胆、珍珠、灵芝、红花、附子、蟾酥、麝香、冰片等。
5.3 功效
活血化瘀,强心运气。具有抗心肌缺血,改善微循环,缓解心绞痛,提高心功能等作用。
5.4 主治
冠心病及其他心脏病引起的心绞痛,心肌缺血,心功能不全。
5.5 用法用量
口服,每次1-2粒,1日1-3次,或遵医嘱。
5.6 制备方法
将上药分别粉碎过筛,混匀,制成浓缩丸剂。