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活力苏口服液

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1 拼音

huó lì sū kǒu fú yè

2 活力苏口服液药典标准

2.1 品名

活力苏口服液

Huolisu Koufuye

2.2 处方

制何首乌淫羊藿黄精(制)、枸杞子黄芪丹参

2.3 制法

以上六味,制何首乌、丹参、枸杞子加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次每次1.5小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.20~1.25(60℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量达70%,静置,滤过,滤液再加乙醇使含醇量达80%,静置,滤过,以10%氢氧化钠溶液调节pH值至8.0,静置,滤过,滤液用10%盐酸液调节pH值至7.0,回收乙醇,药液备用;淫羊藿、黄精加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,滤液合并,静置,取上清液浓缩至相对密度为1.18~1.20(50℃)的清膏,放冷,加乙醇至含醇量达65%,静置,滤过,滤液加乙醇使含醇量达80%,静置,滤过,滤液用10%氢氧化钠溶液调节pH值至8.0,静置,滤过,滤液用10%盐酸溶液调节pH值至7.0,回收乙醇,药液备用;黄芪加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次每次1.5小时,滤过,合并滤液浓缩至约95ml,药液备用。合并以上备用药液,搅匀,冷藏放置,滤过,加水至1000ml,滤过,滤液用10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0~7.5,即得。

2.4 性状

本品为棕黄色至棕色的液体;味甜、微涩。

2.5 鉴别

(1)取本品20ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取2,3,5,4'-四羟基苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸(25:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液1μl、上述对照品溶液5μl,分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品30ml,用乙醚振摇提取2次,每次30mI,合并乙醚液,低温挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加乙醚40ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(6:4:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用4%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次20ml,弃去碱液,再用水洗涤3次,每次20ml,弃去水液,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,加入中性氧化铝(100~200目)2g,拌匀,蒸于,用40%甲醇50ml分次搅拌洗涤,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品30ml,加10%盐酸调节pH值至2~3,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,低温挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1.5g,加水50ml,超声处理10分钟,再热浸2小时,静置,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(10:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%间苯三酚乙醇溶液-硫酸(1:1)(临用配制)的混合溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应不低于1.05(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

应为5.0~7.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂}以乙腈-水(30:70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于2500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含淫羊藿苷15μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于0.40mg。

2.8 功能与主治

益气补血滋养肝肾。用于年老体弱,精神萎靡,失眠健忘眼花耳聋,脱发或头发早白属气血不足,肝肾亏虚者。

2.9 用法与用量

口服。一次10ml,一日1次,睡前服用。三个月为一疗程。

2.10 规格

每支装10ml

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 活力苏口服液中药部颁标准

3.1 拼音名

Huolisu Koufuye

3.2 处方

制何首乌 淫羊藿 黄精(制) 枸杞子 黄芪 丹参

3.3 制法

以上六味,制何首乌、丹参、枸杞子加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至糖浆 状,放冷,加乙醇使含醇量达70%,放置,滤过,滤液再加乙醇使含醇量达80%,放置,滤过,以 10%氢氧化钠溶液调节pH值至8.0,放置,滤过,滤液用10%盐酸液调节pH值至7.0,回收乙醇,药 液备用;淫羊藿、黄精加水煎煮二次,合并煎液,滤过,静置,取上清液浓缩至适量,放冷,加 乙醇至含醇量达65%,静置,滤过,滤液加乙醇使含醇量达80%,静置,滤过,滤液用10%氢氧化 钠溶液调节pH值至8.0,静置,滤过,滤液用10%盐酸溶液调节pH值至7.0,回收乙醇,药液备 用;黄芪加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约95ml,药液备用。合并以上备用药液,搅 匀,冷藏放置,滤过,加水至1000ml,加入适量无糖型甜味剂,滤过,滤液用10%氢氧化钠溶液调 节pH值至7.0~7.5,即得。

3.4 性状

本品为棕色的液体;味甜、微涩。

3.5 鉴别

(1)取本品20ml,用氯仿振摇提取3次,每次15ml,合并氯仿液,回收氯仿,残渣加 乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加乙醇制成每1ml含0.05mg的溶液,作 为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇(15:2:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨气中熏 后,日光下检视,斑点变为红色。

(2)取本品10ml,用醋酸乙酯振摇提取3次,每次10ml,合并醋酸乙酯液,回收醋酸乙酯,残 渣加4ml乙醇使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶 液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅 胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 三氯化铝乙醇溶液,于105℃烘5~10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对 照品色谱相应的位置上,显相同的黄绿色荧光斑点。

3.6 检查

相对密度 应不低于1.05(附录 Ⅶ A比重瓶法)。 pH值 应为5.0~7.0(附录 Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ J)。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法(附录 Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2%磷酸溶液 (57:43)为流动相;检测波长为271nm;柱温为40℃;理论板数按淫羊藿甙峰计算应不低于 2500。 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿甙对照品约10mg,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀 释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含淫羊藿甙100μg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品1.0ml,加于聚酰胺柱[取聚酰 5g(75~180nm),湿法 装柱(柱径20mm),洗净备用]中,用水100ml洗脱,弃去洗脱液,再用乙醇150ml洗脱,洗脱液于 50℃以下减压蒸干,残渣用甲醇溶解,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含淫羊藿甙(C33H40O15)不得少于0.5mg。

3.8 功能与主治

益气补血,滋养肝肾。用于年老体弱,精神萎靡,失眠健忘,眼花耳聋,脱发或 头发早白属气血不足、肝肾亏虚者。

3.9 用法与用量

口服,一次10ml,一日1次,睡前服,连服三个月为一疗程。

3.10 规格

每支装10ml

3.11 贮藏

密封,置阴凉处。 四川省药品检验所 起草

4 活力苏口服液说明书

4.1 药品名称

活力苏口服液

4.2 药品汉语拼音

Huolisu Koufuye

4.3 剂型

每支装10ml。

4.4 性状

活力苏口服液为棕黄色至棕色的液体;味甜、微涩。

4.5 活力苏口服液的主要成份

制何首乌、淫羊藿、黄精(制)、枸杞子、黄芪、丹参等。

4.6 活力苏口服液的功能主治

益气补血,滋养肝肾。 用于年老体弱,精神萎靡,失眠健忘,眼花耳聋,脱发或头发早白属气血不足、肝肾亏虚者。

4.7 活力苏口服液的用法用量

口服,一次10ml,一天1次,睡前服用,连服3个月为一疗程。

4.8 注意事项

1.忌油腻食物。

2.外感实热内盛者不宜服用。

3.本品宜饭前服用。

4.按照用法用量服用,孕妇、高血压糖尿病患者应在医师指导下服用。

5.服药二周或服药期间症状未明显改善,或症状加重者,应立即停药并到医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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    2019/9/17 17:34:57 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:50:22 (GMT+08:00)
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