混合脂肪酸甘油酯（硬脂）_混合脂肪酸甘油酯（硬脂）的药典标准

1 拼音

hún hé zhī fáng suān gān yóu zhǐ （yìng zhī ）

2 英文参考

Hard Fat

3 混合脂肪酸甘油酯（硬脂）药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

混合脂肪酸甘油酯（硬脂）

3.1.2 汉语拼音

Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi （Yingzhi）

3.1.3 英文名

Hard Fat

3.2 来源含量

本品为C₈～C₁₈饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。

3.3 性状

本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭；触摸时有滑腻感。

本品在三氯甲烷或乙醚中易溶，在石油醚（60～90℃）中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。

3.3.1 熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C第二法）为：34型33～35℃；36型35～37℃；38型37～39℃；40型39～41℃。

3.4 鉴别

取本品约1.0g，加三氯甲烷10ml使溶解，作为供试品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取供试品溶液5μl，点于硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－丙酮（20：0.5）为展开剂，展开，展开距离应大于12cm，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视，应至少显四个斑点。

3.5 检查

3.5.1 酸值

本品的酸值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）不大于1.0。

3.5.2 皂化值

本品的标示皂化值为215～260，皂化值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）应为标示皂化值的95%～105%。

3.5.3 羟值

本品的羟值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）不大于60。

3.5.4 碘值

本品的碘值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）不大于2.0。

3.5.5 过氧化值

本品的过氧化值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）不大于3。

3.5.6 碱性杂质

取本品2.0g，加乙醇1.5ml与乙醚3.0ml使溶解，在40℃水浴中加热溶解后，加溴酚蓝指示液0.05ml，用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显黄色，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）不得过0.15ml。

3.5.7 灰分

取本品2g，置已炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼（注意避免燃烧）至完全炭化后，在500～600℃炽灼使完全灰化并恒重，遗留灰分不得过0.05%。

3.5.8 重金属

取本品1g，加饱和氯化钠溶液20ml，置水浴上加热溶化，然后置冰浴中冷却，滤过，滤液移至50ml比色管中，加稀醋酸2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。