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护肝宁片

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1 拼音

hù gān níng piàn

2 护肝宁片药典标准

2.1 品名

护肝宁片

Huganning Pian

2.2 处方

垂盆草850g、虎杖500g、丹参250g、灵芝200g

2.3 制法

以上四味.取垂盆草95g,粉碎成细粉,剩余的垂盆草加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏;取灵芝,加乙醇适量,浸渍24小时,倾取上清液备用,药渣依次用75%乙醇、50%乙醇各浸渍12小时,分别倾取上清液,压榨残渣,收集压出液,与上述三种上清液合并,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10~1.15(50℃)的稠膏;丹参、虎杖粉碎成粗粉,用90%乙醇作溶剂,缓缓渗漉,收集渗漉液回收乙醇并浓缩成稠膏;丹参、虎杖和灵芝药渣加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏;将上述四种稠膏合并,与垂盆草细粉混合,制粒;或干燥成干浸膏,粉碎成细粉,制粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦、微酸、涩。

2.5 鉴别

(1)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇30ml.超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,用氨溶液(71→100)40ml洗涤,弃去氨溶液,三氯甲烷液低温蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取垂盆草对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6~8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯冰醋酸(5:4:1:1滴)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷铝酸试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品2片,除去包衣,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴中加热水解30分钟,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,用水10ml洗涤,弃去水层,三氯甲烷液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯-甲酸(15:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。

(3)取本品10片,除去包衣,研细,加乙醇30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮A对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2~4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(18:82)为流动相;检测波长为306nm。理论板数按虎杖苷峰计算应不低于10000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取虎杖苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,轻摇使分散,超声处理(功率200W,频率40kHz) 40分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含虎杖以虎杖苷(C20H22O8)计,不得少于2.4mg。

2.8 功能与主治

清热利湿退黄,舒肝化瘀止痛,降低丙氨酸转氨酶。用于湿热中阻、瘀血阻络所致的脘胁胀痛口苦黄疸胸闷纳呆;急、慢性肝炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次4~5片,一日3次。

2.10 规格

(1)糖衣片(片芯重0.27g)

(2)糖衣片(片芯重0.35g)

(3)薄膜衣片  每片重0.27g

(4)薄膜衣片  每片重0.35g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Huganning Pian

3.2 标准编号

WS3-B-2520-97

3.3 处方

垂盆草 850g 虎杖 500g 丹参 250g 灵芝 200g

3.4 制法

以上四味,取垂盆草 95g,粉碎成细粉,剩余的垂盆草加水煎煮二次,第 一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成稠膏;取灵芝, 加适量乙醇,浸渍24小时,倾取上清液备用,药渣依次用75%、50%乙醇各浸渍12小时, 各倾取上清液,最后压榨残渣,收集压出液,与三次上清液合并,滤过,滤液回收乙醇 并浓缩成稠膏,备用;丹参及虎杖照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O), 用90%乙醇作溶剂缓缓渗漉,俟可溶性成分完全漉出,漉液回收乙醇并浓缩成稠膏;丹 参、虎杖和灵芝的药渣加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏, 取上述四种稠膏,加入垂盆草细粉,混匀,于80℃干燥成干浸膏,粉碎,制颗粒,压制 成1000片,包糖衣,即得。

3.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、微酸、涩。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

3.7 功能与主治

清热利湿,益肝化瘀,舒肝止痛;退黄、降低谷丙转氨酶。用于 急性肝炎及慢性肝炎。

3.8 用法与用量

口服,一次4~5片,一日3次。

3.9 贮藏

密封。

广西壮族自治区药品检验所 起草

古籍中的护肝宁片


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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/10/22 7:02:46 | #0
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本页最后修订于 2015年1月16日 星期五 16:35:46 (GMT+08:00)
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2019/10/22 7:02:46