1 拼音
hù gān níng piàn
2 护肝宁片药典标准
2.1 品名
护肝宁片
Huganning Pian
2.2 处方
垂盆草850g、虎杖500g、丹参250g、灵芝200g
2.3 制法
以上四味．取垂盆草95g，粉碎成细粉，剩余的垂盆草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；取灵芝，加乙醇适量，浸渍24小时，倾取上清液备用，药渣依次用75%乙醇、50%乙醇各浸渍12小时，分别倾取上清液，压榨残渣，收集压出液，与上述三种上清液合并，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.15（50℃）的稠膏；丹参、虎杖粉碎成粗粉，用90%乙醇作溶剂，缓缓渗漉，收集渗漉液回收乙醇并浓缩成稠膏；丹参、虎杖和灵芝药渣加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；将上述四种稠膏合并，与垂盆草细粉混合，制粒；或干燥成干浸膏，粉碎成细粉，制粒，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味苦、微酸、涩。
2.5 鉴别
（1）取本品10片，除去包衣，研细，加甲醇30ml．超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，用氨溶液（71→100）40ml洗涤，弃去氨溶液，三氯甲烷液低温蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取垂盆草对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各6～8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－三氯甲烷－乙酸乙酯－冰醋酸（5：4:1:1滴）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷铝酸试液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品2片，除去包衣，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，置水浴中加热水解30分钟，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷液，用水10ml洗涤，弃去水层，三氯甲烷液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－乙酸乙酯－甲酸（15：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。
（3）取本品10片，除去包衣，研细，加乙醇30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2～4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（18：82）为流动相；检测波长为306nm。理论板数按虎杖苷峰计算应不低于10000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取虎杖苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，轻摇使分散，超声处理（功率200W，频率40kHz） 40分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含虎杖以虎杖苷（C20H22O8）计，不得少于2.4mg。
2.8 功能与主治
清热利湿退黄，舒肝化瘀止痛，降低丙氨酸转氨酶。用于湿热中阻、瘀血阻络所致的脘胁胀痛、口苦、黄疸、胸闷、纳呆；急、慢性肝炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次4～5片，一日3次。
2.10 规格
（1）糖衣片（片芯重0.27g）
（2）糖衣片（片芯重0.35g）
（3）薄膜衣片 每片重0.27g
（4）薄膜衣片 每片重0.35g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Huganning Pian
3.2 标准编号
WS3-B-2520-97
3.3 处方
垂盆草 850g 虎杖 500g 丹参 250g 灵芝 200g
3.4 制法
以上四味，取垂盆草 95g，粉碎成细粉，剩余的垂盆草加水煎煮二次,第 一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏；取灵芝， 加适量乙醇，浸渍24小时，倾取上清液备用,药渣依次用75%、50%乙醇各浸渍12小时, 各倾取上清液，最后压榨残渣，收集压出液，与三次上清液合并，滤过，滤液回收乙醇 并浓缩成稠膏，备用；丹参及虎杖照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O）， 用90%乙醇作溶剂缓缓渗漉，俟可溶性成分完全漉出，漉液回收乙醇并浓缩成稠膏；丹 参、虎杖和灵芝的药渣加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏, 取上述四种稠膏，加入垂盆草细粉，混匀，于80℃干燥成干浸膏，粉碎，制颗粒，压制 成1000片，包糖衣，即得。
3.5 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、微酸、涩。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
3.7 功能与主治
清热利湿，益肝化瘀，舒肝止痛；退黄、降低谷丙转氨酶。用于 急性肝炎及慢性肝炎。
3.8 用法与用量
口服，一次4～5片，一日3次。
3.9 贮藏
密封。
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