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护肝颗粒

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1 拼音

hù gān kē lì

2 国家基本药物

与护肝颗粒有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
23117护肝颗粒颗粒剂1.5g0.8中成药部分
23217护肝颗粒颗粒剂2g0.8中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 护肝颗粒药典标准

3.1 品名

护肝颗粒

Hugan Keli

3.2 处方

柴胡626g、茵陈626g、板蓝根626g、五味子336g、猪胆粉40g、绿豆256g

3.3 制法

以上六味,绿豆粉碎成细粉;柴胡、茵陈、板蓝根加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,静置48小时,取上清液,减压浓缩至相对密度为1.30(80℃),与绿豆粉202g混合,减压干燥,粉碎成细粉;五味子粉碎成粗粉,用75%乙醇回流提取三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,提取液合并,静置24小时,取上清液,回收乙醇并浓缩至适量,与剩余的绿豆粉混匀,减压干燥,粉碎成细粉,与猪胆粉、上述细粉和适量的糊精甜菊素混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。

3.4 性状

本品为深棕色至棕褐色的颗粒;味苦、微酸、微甜。

3.5 鉴别

(1)取本品2g,研细,加水饱和的正丁醇30ml,放置过夜,超声处理30分钟,滤过,滤液用氨试液15ml洗涤,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g,加水30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇提取液,自“用氨试液15ml洗涤”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3~8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-乙醇-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸乙醇溶液,在60℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的主斑点;紫外光下显相同颜色的荧光主斑点。

(2)取本品3g,研细,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高12cm),用水150ml洗脱,弃去水洗液,再用20%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上使成条状,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸冰醋酸-水(1:15:1:1:6)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品3.5g,研细,加正己烷50ml,冷浸过夜,于80~85℃加热回流2小时,滤过,滤渣备用,滤液低温蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,加正己烷25ml,同法制成对照药材溶液。再取五味子醇甲对照品、五味子甲素对照品和五味子乙素对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~600C)-甲酸乙酯-甲酸(14:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取[鉴别](3)项下备用的滤渣0.8g,挥干,加10%氢氧化钠溶液5ml,在120℃水解4小时,冷却后用盐酸调节pH值至2~3,转移离心管中,用水洗涤容器,洗液并入离心管中,离心,取上清液,用乙酸乙酯20ml振摇提取,提取液蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙醚-正丁醇-冰醋酸-水(10:5:3:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

3.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

用ACQUITY UPLC HSS T3(柱长为100mm,内径为2.1mm,粒径为1.8μm)色谱柱;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟0.4ml;检测波长为250nm;柱温为40℃。理论板数按五味子乙素峰计算应不低于150000。

 时间(min)  流动相A(%)  流动相B(%)
 0~3  45  55
 3~15  45→80  55→20

3.7.2 对照品溶液的制备

取五味子醇甲对照品、五味子甲素对照品和五味子乙素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含五味子醇甲80μg、五昧子甲素20μg、五味子乙素50μg的混合溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水饱和的乙酸乙酯25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率59kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用乙酸乙酯补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液15ml,蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于1.12mg;以五味子甲素(C24H32O6)计,不得少于0.20mg;以五味子乙素(C23H28O6)计,不得少于0.60mg。

3.8 功能与主治

疏肝理气健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化

3.9 用法与用量

口服。一次2g,一日3次。

3.10 规格

每袋装2g

3.11 贮藏

密封

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

4 护肝颗粒说明书

4.1 药品名称

护肝颗粒

4.2 药品汉语拼音

Hugan Keli

4.3 分类

消化系统药物 > 中成药

4.4 剂型

每袋2.0g。胶囊剂:每粒0.35g。片剂:每片重0.35g。

4.5 护肝颗粒的主要成份

柴胡、茵陈、板蓝根、五味子、猪胆粉、绿豆等。

4.6 护肝颗粒的适应

疏肝理气,健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化等。

4.7 护肝颗粒的用法用量

一次2.0g,一天3次。胶囊剂:一次4粒,一天3次。片剂:一次4片,一天3次。

相关文献

开放分类:中成药药物消化系统中成药消化系统药物
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  • 评论总管
    2019/10/19 18:52:17 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:05:12 (GMT+08:00)
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