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化妆品用乙醇原料要求

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1 拼音

huà zhuāng pǐn yòng yǐ chún yuán liào yào qiú

《化妆品用乙醇原料要求》由国家食品药品监督管理局于2011年12月23日国食药监保化[2011]500号发布。

化妆品用乙醇原料要求

为规范化妆品原料技术要求,提高化妆品卫生质量安全,根据我国化妆品监管相关规定,编写《化妆品用乙醇原料要求》,本要求针对性地规定了乙醇安全性要求及检验方法,其他相关要求及检验方法按相应规定执行。

2 1. 基本信息

1.1 名称

乙醇

1.1.1 INCI名称及其ID号

ALCOHOL

ID:65

1.1.2 INCI标准中文译名

乙醇

1.1.3 化学名称

乙醇(Ethanol)

1.1.4 《中国药典》中名称

2010年版《中国药典》(二部)中名称:乙醇

1.1.5 常见别名

酒精

1.2 登记号

1.2.1 CAS登记号

64-17-5

1.2.2 EINECS登记号

200-578-6

1.3 分子式结构式分子

分子式:C2H6O

结构式:

分子量:46.07

1.4 性状及理化常数

无色澄清液体,具有特征性气味,味灼烈;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰。与水、甘油三氯甲烷乙醚能任意混溶。乙醇(95%)沸点:78.2℃,乙醇(95%)凝固点:-114.1℃,乙醇(95%)相对密度:0.8129(20℃)。

3 2. 技术要求

2.1 原料使用目的

乙醇在化妆品产品中可作为溶剂、消泡剂、粘度调节剂、收敛剂等使用。

2.2 原料适用范围

乙醇广泛用于化妆品中。

2.3 限量要求

2.3.1 乙醇含量要求

乙醇(??/%)≥95.0(20℃)。

2.3.2 乙醇中相关组分限量要求

乙醇中甲醇体积分数(??/%)≤0.2。

4 3. 检验方法

3.1 乙醇鉴别试验方

参见2010年版《中国药典》(二部)所载乙醇的鉴别试验方法(见附1)。

3.2 乙醇含量测定方法

乙醇样品含量(??/%)≥95.0,则相对密度应≤0.8129(20℃)。

乙醇样品相对密度检验方法参见2010年版《中国药典》(二部)所载相关内容(见附2)。

3.3 乙醇中甲醇体积分数的测定方法

3.3.1 色谱条件

以(6%)氰丙基苯基-(94%)二甲基聚硅氧烷为固定液;

起始温度40℃,维持12分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持10分钟;

进样口温度为200℃;

氢火焰离子检测器,检测器温度为280℃;

载气为氮气。

各组分色谱峰分离度应大于1.5。

3.3.2 溶液制备

对照溶液:精密量取无水甲醇(色谱纯)用乙醇样品稀释配置成体积分数为0.2%的溶液。

取乙醇样品作为供试品溶液。

3.3.3 试验方法

精密量取对照溶液和供试品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪。进行测定,并记录测定结果。

3.3.4 乙醇样品中甲醇体积分数,按下式计算:

其中:??X:乙醇样品中甲醇体积分数,%;AX:供试品溶液中甲醇的峰面积AR:对照品溶液中甲醇的峰面积。

5 附1:乙醇鉴别试验方法

附1.1 取乙醇样品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液(取氢氧化钠4.3g,加水使溶解成100ml)1ml后,缓缓滴加碘试液(取碘13.0g,加碘化钾36g与水50ml溶解后,加盐酸3滴与水适量使成1000ml,摇匀,用垂熔玻璃滤器滤过)2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。

附1.2 乙醇样品红外光吸收图谱应与乙醇对照品的图谱一致。

6 附2:乙醇相对密度测定方法

附2.1 乙醇为易挥发液体,使用韦氏比重秤测定其相对密度。

附2.2 测定方法

取20℃时相对密度为1的韦氏比重秤,用新沸过的冷水将所附玻璃圆筒装至八分满,置20℃的水浴中,搅动玻璃圆筒内的水,调节温度至20℃,将悬于秤端的玻璃锤浸入圆筒内的水中,秤臂右端悬挂游码于1.0000处,调节秤臂左端平衡用的螺旋使平衡,然后将玻璃圆筒内的水倾去,拭干,装入乙醇样品至相同的高度,并用同法调节温度后,再把拭干的玻璃锤浸入乙醇样品中,调节秤臂上游码的数量与位置使平衡,读取数值,即得乙醇样品的相对密度。

如该比重秤系在4℃时相对密度为1,则用水校准时游码应悬挂于0.9982处,并应将在20℃测得的乙醇样品相对密度除以0.9982。

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  • 评论总管
    2020/7/10 10:01:41 | #0
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本页最后修订于 2012年1月4日 星期三 23:19:17 (GMT+08:00)
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