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化痔灵片

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1 拼音

huà zhì líng piàn

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Huazhiling Pian

2.2 标准编号

WS3-B-2294-97

2.3 处方

黄连 2. 9g 琥珀 2. 9g 苦地胆 3g 三七 7. 2g 五倍子 57g 猪胆汁膏 1. 5g 石榴皮 57g 枯矾 33g 雄黄(水飞) 12g 槐花 6g 乌梅(去核) 6g 诃子 6g

2.4 制法

以上十二味,除猪胆汁膏外,其余黄连等十一味粉碎成细粉,过筛,混 匀,猪胆汁膏用适量沸水溶解,加入适量炼蜜,与上述粉末混匀,加适量辅料,制成颗 粒,干燥压制成1000片,包糖衣,即得。

2.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色;味苦。

2.6 鉴别

(1)取本品5片,研细,置坩埚中,缓缓加热灼烧至完全炭化后,取出, 放冷,加入稀盐酸5ml,搅拌使溶解,滤过,取滤液1ml,加氢氧化钠试液合成碱性,即 生成白色胶状沉淀,沉淀能在过量的氢氧化钠试液中溶解;另取滤液1ml,用氨试液调节 至生成白色胶状沉淀,滴加茜素磺酸钠指示液2滴,沉淀即显樱红色。

(2)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇30ml,置水浴上回流20分钟,取出,放冷, 滤过,分取滤液,挥去滤液至近干,残留液加入水20ml稀释,用浓氨试液调节pH值至10, 移入分液漏斗中,用氯仿提取2次,每次20ml,分取氯仿液,水洗2次,每次10ml,分取 氯仿液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材 1g,加甲醇 10ml,置水浴上回流10分钟,取出,放冷,滤过,挥甲醇至1ml,作为对照药材溶液。另 取盐酸小檗碱对照品,用甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱 法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯- 醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展 开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照 品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,置水浴上回流20分钟,取出,放冷, 滤过,挥去甲醇至1ml,作为供试品溶液。另取五倍子对照药材 1g,研细,加入甲醇10ml, 同法制成对照药材溶液。另取没食子酸对照品,用甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为 对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同 一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(10:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷 以 2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置 上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取槐花对照药材 1g,研细,加甲醇10ml,加热回流10分钟,取出,放冷,滤过,挥 滤液至5ml,作为对照药材溶液。另取芦丁对照品,用甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作 为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液及[鉴别]

(3)项下的 供试品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15 :1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟。 供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.7 检查

砷盐 取本品10片,除去糖衣,研细,精密称取粉末约 1g,加入稀盐酸 20ml,不断搅拌30分钟,滤过,滤渣用稀盐酸洗涤,每次10ml,搅拌10分钟,滤过,合 并滤液,置100ml量瓶中,滤渣再用水洗涤至洗涤液呈无色为止,洗涤液滤至量瓶中,加 水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量 取2ml,加入盐酸5ml与水21ml,依法检查(附录Ⅸ F),含砷量不得过万分之十。   其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

2.8 功能与主治

凉血,收敛,消炎。用于内外痔疮。

2.9 用法与用量

口服,一次4~6片,一日3次。

2.10 贮藏

密封。   注:猪胆汁膏的制法及质量标准   [制法] 取猪胆去皮取汁,滤过,滤液浓缩成干膏,即得。   [检查] 干燥失重 取本品,于105℃干燥恒重,减失重量不得过15.0%。   醇溶性浸出物 精密称取本品 1g,置100~150ml烧瓶中,加乙醇20ml,微沸半小时, 并时时振摇,放冷,滤过,滤液置已恒重的蒸发皿中,滤渣用乙醇10ml分次洗涤,滤过, 滤液置同一蒸发皿中,水浴上蒸干,于105℃干燥至恒重。按干燥品计算,含醇溶性浸出 物不得少于90.0%。   [含量测定] 取本品约 50g,精密称定,置烧瓶中,加无水乙醇20ml,回流半小时, 滤过,滤渣用无水乙醇洗涤,洗涤与滤液合并,水浴上蒸干,冷却后加乙醚50ml,充分 搅拌,低温下密闭静置,滤过,弃去滤液,滤渣连同滤纸一并放入原烧瓶中,加15%氢 氧化钠溶液和乙醇1ml,加热回流12小时,加水30ml,滤过,置分液漏斗中,滤渣用适量 热水洗涤,洗液并入滤液中,用稀硫酸酸化至呈弱酸性,放冷,用乙醚分3次提取(50、 30、30ml),合并提取液,用水分2次洗涤提取液,每次10ml,提取液滤过,置已恒重的 烧瓶中,滤器用适量乙醚洗涤,洗液与滤液合并,回收乙醚,于105℃干燥至恒重,即得。   本品按干燥品计算,含胆酸不得少于55.0%。

广州市药品检验所  起草

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/10/17 22:02:30 | #0
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本页最后修订于 2009年3月5日 星期四 11:32:31 (GMT+08:00)
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