1 拼音
huá shān shēn dī wán
2 注解
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Huashanshen Diwan
3.2 标准编号
WS3-Bb-0026-95
本品为华山参膏与基质(聚乙二醇)适量制成的滴丸。
3.3 性状
本品为棕色的滴丸；味微苦。
3.4 鉴别
取本品10丸，加乙醇5ml，研细，温热10分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加 5%硫酸溶液使溶解，滤过。取滤液1ml，加碘化汞钾试液1～2滴，生成淡黄色沉淀；另取滤液1ml，加碘化铋钾试液1～2滴，生成棕红色沉淀。
3.5 检查
应符合滴丸剂项下有关的各项规定(附录15页)。
3.6 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取在120℃干燥1小时的硫酸阿托品30mg, 置25ml量瓶中，加水使溶解至刻度，摇匀。精密吸取溶液15ml，置100ml量瓶中,加水稀释至刻度，即得(1ml含无水硫酸阿托品180μg)。 供试品溶液的制备 取本品80丸，研细，精密称取适量(约相当于12丸的重量)，置 10ml量瓶中，加水适量，超声提取30分钟，用水稀释至刻度。滤过，弃去初滤液，分取续滤液，即得。 测定法 精密量取供试品与对照品溶液各1ml，分别置分液漏斗中，各加醋酸-醋酸钠缓冲溶液(pH3.7)5ml，再精密加0.15%橙黄Ⅳ溶液5ml，摇匀，各用氯仿8ml轻轻振摇提取3分钟，静置30分钟，分取氯仿层，用氯仿润湿的滤纸滤入50ml量瓶中,再用氯仿提取4次，每次8ml，依次滤入量瓶中，精密加入1%硫酸甲醇溶液6ml，用氯仿少量洗涤滤纸，洗液并入量瓶中,直至刻度，摇匀，照分光光度法(附录51页)，在545nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。 本品含生物碱以莨菪碱(C17H23NO3)计算，应为标示量的90.0～110.0%。
3.7 功能与主治
定喘，止咳，祛痰。用于慢性支气管炎，喘息性气管炎。
3.8 用法与用量
常用量，含服，一次1～2丸，一日3次。极量含服，一次4丸，一日3次。
3.9 规格
每丸含生物碱0.12mg
3.10 注意
青光眼患者忌用，孕妇及前列腺极度肥大者慎用。
3.11 贮藏
密封，置阴凉干燥处。
天津市药品检验所 起草